Ambu AuraGain Bedienungsanleitung Seite 168

1.1. Kullanım Amacı/Kullanım Endikasyonu
Ambu AuraGain, supraglottik hava yoluna uygun olarak
değerlendirilen rutin ve acil anestezi prosedürleri sırasında
hava yolunun kontrolünü sağlamak ve sürdürmek için bir yüz
maskesine alternatif olarak kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.2. Hedeflenen kullanım ortamı
Solunum yolu yönetiminde eğitim görmüş tıp uzmanları.
AuraGain, hastane ortamında kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
1.3. Hedef hasta popülasyonu
2 kg ve üzeri yetişkin ve pediyatrik hastalar supraglottik
hava yolu için uygun olarak değerlendirilmiştir.
1.4. Kontrendikasyonlar
Bilinen yok.
1.5. Klinik faydaları
Gaz geçişine izin vermek için üst solunum yolunu açık tutar.
1.6. Uyarı ve ikazlar
Ambu AuraGain kullanan tüm tıbbi uzmanların ekipmanı
yerleştirmeden önce Kullanım Talimatlarındaki uyarı, önlem,
endikasyon vekontrendikasyonları bilmesi çok önemlidir.
168
UYARILAR
1. Ürün, yalnızca hava yolu yönetimi konusunda eğitim
almış tıbbi uzmanlar tarafından kullanılmak üzere
tasarlanmıştır.
2. Ürünü ambalajından çıkardıktan veya monte ettikten
sonra ve kullanmadan önce mutlaka bölüm 3.1'e göre
görsel olarak inceleyin ve bir fonksiyon testi yapın;
aksi halde arızalar ve yabancı maddeler hastanın ya
hiç ya da az ventilasyon almasına neden olabilir.
Kullanımdan önceki Hazırlık bölümündeki adımlardan
herhangi biri başarısız olursa ürünü kullanmayın.
3. Tek kullanımlık bir cihaz olduğundan AuraGain'i
başka bir hastada yeniden kullanmayın. Kontamine
olmuş bir ürünün tekrar kullanımı enfeksiyona
yol açabilir.
4. AuraGain, trakeyi veya akciğerleri aspirasyon
riskinden korumaz.
5. Doku travmasına yol açabileceğinden AuraGain'i
yerleştirir ve çıkarırken aşırı güç kullanmayın.
6. Doku travmasına neden olabilecek azot oksit,
oksijen veya diğer tıbbi gazların olduğu ortamda kaf
hacmi veya basıncı değişebilir. Cerrahi prosedür
sırasında kaf basıncını sürekli olarak izleyin.
7. Hava yolu yangısına ve doku yanıklarına yol
açabileceğinden AuraGain'i lazerler ve elektrokoter
ekipmanı varken kullanmayın.
8. Bilinen şüpheli özofageal patoloji varlığında
gastrik kanal vasıtasıyla mideye gastrik tüp
geçirmeyi denemeyin.
9. Doku hasarı ve hipoksiyle sonuçlanabilecek
başarısız entübasyon riski nedeniyle AuraGain
aracılığıyla kör endotrakeal tüp (ET tüpü)
entübasyonu gerçekleştirmeyin.
10. Ödeme veya hematoma yol açabileceğinden gastrik
kanalın ucuna doğrudan aspirasyon uygulamayın.
11. Genel olarak AuraGain yalnızca bilinci fazla yerinde
olmayan ve yerleştirmeye direnç göstermeyen
hastalarda kullanılmalıdır.
12. Laringeal maske için genel komplikasyon oranı
düşüktür ancak kullanıcı laringeal maske
kullanımının uygun olup olmadığına karar verirken
profesyonel değerlendirme yapmalıdır. Aşağıdaki
hastalar aspirasyon ve yetersiz ventilasyon dahil
daha yüksek ciddi komplikasyon riski altındadır:
• Üst solunum yolu obstrüksiyonu olan hastalar.
• Hızlandırılmamış hastalar (hızlanmanın
doğrulanamadığı durumlar dahil).
• Üst gastrointestinal sorunları olan hastalar (ör.
özofagektomi, hiatal fıtık, gastroözofajeal reflü
hastalığı, morbid obezite, gebelik >10 hafta).
• Yüksek basınçlı ventilasyona ihtiyaç duyan hastalar.
• Faringeal/laringeal patolojisi bulunan hastalar,
maskenin anatomik oturmasını potansiyel olarak
zorlaştırabilirler (örn. tümörler, hipofarenks, şiddetli
orofaringeal travmayı içeren boyna radyoterapi).
• Ağzı, yerleştirmeye izin veremeyecek yetersizlikte
olan hastalar.