UPOZORNĚNÍ
1. Zdravotnický prostředek nenamáčejte, neoplachujte
ani nesterilizujte, jelikož tyto postupy na něm mohou
zanechávat škodlivá rezidua anebo způsobit jeho
poruchu. Provedení a použité materiály nejsou kom-
patibilní s konvenčními postupy čištění a sterilizace.
2. Před použitím vždy zkontrolujte kompatibilitu
masky AuraGain a externího prostředku, abyste
předešli situaci, kdy zvolený prostředek neprojde
lumen masky AuraGain.
3. Tlak manžety by měl být udržován co nejnižší při
zachování dostatečného utěsnění a neměl by
překročit 60 cmH
O.
2
4. Je nutné pravidelně monitorovat případné známky
problémů s dýchacími cestami nebo nedostatečné
ventilace a v zájmu zachování průchodnosti
dýchacích cest je nezbytné upravit polohu masky
AuraGain, opětovně ji zavést nebo vyměnit za jinou.
5. Po jakékoli změně polohy pacientovy hlavy nebo
krku ověřte průchodnost dýchacích cest.
6. Je-li u dětských pacientů po zavedení ET trubice
maskou plánováno odstranění masky AuraGain,
musí být použita ET trubice bez manžety, aby bylo
zajištěno, že pilotní balónek ET trubice nebude
bránit odstranění masky AuraGain.
1.7. Potenciální nepříznivé události
Použití laryngeálních masek je spojeno s mírnými
nežádoucími účinky (např. bolestí v krku, krvácením,
dysfonií, dysfagií) a s výraznými nežádoucími účinky (např.
regurgitací/aspirací, laryngospasmem, poraněním nervů).
1.8. Obecné poznámky
Jestliže v průběhu anebo v důsledku použití tohoto
zdravotnického prostředku dojde k závažné nežádoucí
příhodě, oznamte ji výrobci a příslušnému národnímu úřadu.
2.0. Popis prostředku
AuraGain je sterilní laryngeální maska pro jedno použití
sestávající ze zahnuté pacientské trubice s nafukovací
manžetou na distálním konci. Manžetu lze nafouknout
pomocí jednosměrného ventilu, díky čemuž může pilotní
balónek ukazovat stav nafouknutí/vyfouknutí. Manžeta se
přizpůsobí tvaru hypofaryngu a její lumen směřuje ke vchodu
do hrtanu pacienta. Špička manžety se opírá o horní jícnový
svěrač a její proximální konec spočívá na kořeni jazyka.
Konstrukce konektoru a pacientské trubice umožňuje
intubaci ET trubicí. Gastrický kanál vedoucí od konce
manžety k proximálnímu konci pacientské trubice
umožňuje zavedení trubice do horní části jícnu za účelem
odstranění vzduchu a žaludečních šťáv.
Maska AuraGain je dostupná v 8 různých velikostech.
Hlavní součásti masky AuraGain jsou znázorněny na
obrázku 1 .
Obrázek 1 (strana 4): Přehled součástí masky
AuraGain:
1. Konektor; 2. Pacientská trubice; 3. Manžeta;
4. Jednosměrný ventil; 5. Pilotní balónek;
6. Pilotní trubice; 7. Gastrický kanál; 8. Jmenovitá
délka vnitřní ventilační dráhy*; 9. Jmenovitá délka
vnitřní gastrické dráhy.*
* Jmenovitá délka v centimetrech viz tabulka 1.
Obrázek 2 (strana 4): Správná poloha masky
AuraGain vzhledem k jejím součástem a
anatomickým orientačním bodům
Součásti masky AuraGain: 1. Nafukovací manžeta;
2. Označení velikosti; 3. Ventilační otvor; 4. Ventilační
dráha; 5. Normální hloubka značek pro zavedení;
6. Konec prostředku; 7. Indikace max. velikosti ET trubice;
8. Navigační značky pro flexibilní endoskop; 9. Indikace
max. velikosti gastrické trubice; 10. Gastrický kanál.
Anatomické orientační body: A. Esofagus;
B. Trachea; C. Prstencová chrupavka; D. Štítná
chrupavka; E. Hlasivky; F. Laryngeální aditus;
G. Epiglottis; H. Jazylka; I. Jazyk; J. Dutina ústní;
K. Nosohltan; L. Řezáky.
KOMPATIBILITA S JINÝMI PROSTŘEDKY/VYBAVENÍM
Masku AuraGain lze použít v kombinaci s následujícím:
•
Ventilační přístroje; kónické spojky 15 mm v souladu s
normou ISO 5356-1.
•
Prostředky pro zajištění dýchacích cest; bronchoskopy*, ET
trubice*, intubační a výměnné katétry, gastrické trubice.*
•
Další příslušenství; standardní kónická 6 % stříkačka Luer,
manometr se standardním 6 % kónickým konektorem
Luer, lubrikant na vodní bázi, odsávací katétr.
Před zaváděním nástrojů skrze masku se nejprve ujistěte,
že je nástroj kompatibilní a dostatečně lubrikovaný.
* Informace o maximální velikosti nástrojů, maximální
velikosti gastrických trubic a maximální velikosti ET trubic,
které lze použít s každou velikostí masky AuraGain,
naleznete v tabulce 1.
21