Avvertenze Legali - Fahl DURATWIX Gebrauchsanweisung

X. CONSERVAZIONE/TRATTAMENTO
Le cannule pulite, ma non momentaneamente utilizzate, devono essere conservate in luogo
asciutto, in un contenitore di plastica pulito e al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Le cannule di ricambio ancora nella loro confezione sterile devono essere conservate in luogo
asciutto e al riparo da polvere, raggi solari e/o calore.
Quando le cannule sono pulite occorre accertarsi che il palloncino sia stato svuotato (sbloccato)
prima di procedere alla conservazione del prodotto.
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Dopo la pulizia e l'eventuale disinfezione, nonché l'asciugatura della controcannula, oc-
corre lubrificare la superficie esterna della controcannula cospargendola con olio stoma-
le (OPTIFLUID Stoma Oil, flacone da 25 ml Art. n°/REF 31525 / salviette imbevute di olio
®
stomale Art. n°/REF 31550) oppure con gel lubrificante (FAHL OPTIFLUID Lubricant
® ®
Gel, tubo da 20 g Art. n°/REF 36100 / bustina da 3 g Art. n°/REF 36105).
Per garantire una terapia senza interruzioni, si raccomanda vivamente di tenere a disposizione
almeno due cannule di ricambio.
XI. DURATA D'USO
Queste cannule tracheali sono prodotti sterili monopaziente.
La durata d'uso massima è di 29 giorni (calcolati dalla data di apertura della confezione sterile).
La presenza di una contaminazione da patogeni (ad esempio MRSA) riduce la durata d'uso o la
durata di permanenza della cannula.
La durata d'uso massima non deve superare 29 giorni.
La durata di una cannula dipende da molteplici fattori, ad es. la composizione delle secrezioni,
la scrupolosità della pulizia e altri aspetti d'importanza decisiva.
La durata d'uso massima non deve essere prolungata per il semplice fatto che la cannula vie-
ne utilizzata ad intermittenza (ad es. nell'ambito degli intervalli di pulizia in alternanza ad altre
cannule).
Anche le cannule danneggiate vanno sostituite prontamente.
ATTENZIONE!
Qualsiasi modifica della cannula, in particolare accorciamenti e fenestrature, nonché ri-
parazioni alla cannula devono essere effettuate esclusivamente da parte del produttore
o di aziende espressamente autorizzate per iscritto dal produttore! Interventi eseguiti
sulle cannule tracheali da personale non specializzato possono causare gravi lesioni
al paziente.
XII. AVVERTENZE LEGALI
Il produttore Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabilità
per guasti funzionali, lesioni, infezioni e/o altre complicanze o altri eventi avversi che siano ri-
conducibili a modifiche arbitrarie apportate al prodotto oppure ad un utilizzo, una manutenzione
e/o una manipolazione impropri.
In particolare, Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH non si assume alcuna responsabili-
tà per danni riconducibili a modifiche della cannula, in particolare accorciamenti e fenestrature,
oppure a riparazioni, qualora tali modifiche o riparazioni non siano state effettuate dal produttore
stesso. Ciò vale sia per danni causati alle cannule che per tutti gli eventuali danni conseguenti.
In caso di utilizzo delle cannule tracheali per un tempo superiore alla durata d'uso indicata al
punto XI e/o in caso di utilizzo, manipolazione, manutenzione (pulizia, disinfezione) o conser-
vazione delle cannule secondo modalità diverse da quanto indicato nelle istruzioni per l'uso,
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH declina qualsiasi responsabilità, inclusa la respon-
sabilità per vizi della cosa, se ammessa per legge.
Qualora dovessero verificarsi eventi gravi in relazione a questo prodotto di Andreas Fahl Medi-
zintechnik-Vertrieb GmbH, è necessario segnalarli al produttore e all'autorità competente dello
Stato membro in cui è stabilito o risiede l'utilizzatore e/o il paziente.
La vendita e la fornitura di tutti i prodotti di Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH av-
vengono esclusivamente secondo le condizioni commerciali generali dell'azienda, che possono
essere richieste direttamente ad Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
Il produttore si riserva il diritto di apportare in qualsiasi momento modifiche al prodotto.
è un marchio registrato in Germania e negli stati membri dell'Unione Europea da
DURATWIX
®
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH, Colonia.
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