1.1. Felhasználási terület/felhasználási javallatok
Az Ambu AuraFlex az éhgyomri betegek rutin és
sürgősségi érzéstelenítési eljárásai során a légutak
irányítására és annak fenntartására szolgáló arcmaszk
alternatívájaként használható.
1.2. Célfelhasználók és javallott
alkalmazási környezet
Légútbiztosításban képzett egészségügyi szakemberek.
Az AuraFlex kórházi környezetben történő
használatra szolgál.
1.3. Javallott betegpopuláció
Felnőtt és 10 kg-nál nagyobb testsúlyú
gyermekgyógyászati betegek, akik alkalmasak
a szupraglottikus eljárásra.
1.4. Ellenjavallatok
Nem ismeretesek.
1.5. Klinikai előnyök
Nyitva tartja a felső légutakat, lehetővé téve
a gázok áthaladását.
1.6. Figyelmeztetések és óvintézkedések
Elengedhetetlen, hogy az Ambu AuraFlex behelyezése
előtt az eszközt használó összes egészségügyi
szakember megismerkedjen a használati útmutatóban
foglalt figyelmeztetésekkel, óvintézkedésekkel,
javallatokkal és ellenjavallatokkal.
FIGYELMEZTETÉSEK
1. A terméket kizárólag légútbiztosításban képzett
egészségügyi szakemberek használhatják.
2. Kicsomagolás után és használat előtt mindig
vizsgálja meg a terméket szemrevételezéssel, és
végezzen működési tesztet a 3.1. Használat előtti
előkészületek fejezet alapján, mert hiba vagy
idegen anyag jelenléte a beteg lélegeztetésének
elmaradását vagy gyengülését, a nyálkahártya
károsodását, illetve a beteg fertőzését okozhatja.
A használat előtti előkészületek sikertelensége
esetén ne használja a terméket.
3. Ne használja újra másik betegnél az AuraFlex
maszkot, mert az csak egyszeri használatra
szolgál. A szennyezett termék újbóli
felhasználása fertőzést okozhat.
4. Az AuraFlex nem védi a tracheát vagy a tüdőt az
aspiráció veszélye ellen.
5. Az AuraFlex behelyezése és eltávolítása során ne
alkalmazzon túlzott erőt, mert ez
szövetsérüléshez vezethet.
6. Nitrogén-monoxid, oxigén vagy egyéb orvosi
gázok jelenlétében változhat a mandzsetta
térfogata vagy nyomása, ami ez
szövetsérüléshez vezethet. Gondoskodjon a
mandzsettanyomás folyamatos monitorozásáról
a sebészeti eljárás során.
7. Lézer és elektrokauter jelenlétében ne használja
az AuraFlex maszkot, mert ez légúti égéshez és a
szövetek égési sérüléséhez vezethet.
8. Ne végezzen közvetlen intubációt az AuraFlex
eszközön keresztül, mert az endotracheális (ET)
tubus beragadhat, ami elégtelen lélegeztetéshez
vezethet.
9. Az Ambu AuraFlex maszk MRI szempontjából
nem biztonságos eszköz.
10. Általában véve, az AuraFlex csak mély
öntudatlanságban lévő betegnél használható,
aki nem tanúsít ellenállást a maszk
behelyezésével szemben.
11. Bár a gégemaszk okozta szövődmények aránya
csekély, a felhasználónak szakmai szempontok
alapján kell eldöntenie, hogy az adott esetben
helyénvaló-e a gégemaszk használata.
A következő betegek esetében nagyobb a súlyos
szövődmények, köztük az aspiratio és a nem
megfelelő lélegeztetés kockázata:
• Felső légúti obstructióban szenvedő betegek
79