Ambu AuraFlex Bedienungsanleitung Seite 73

1.1. Namjenska upotreba/Indikacije
za upotrebu
Maska Ambu AuraFlex namijenjena je kao alternativa
maski za lice za postizanje i održavanje kontrole nad
dišnim putem tijekom rutinskih i hitnih anestezioloških
postupaka na pacijentima s praznim želucem.
1.2. Predviđeni korisnici i okruženje upotrebe
Zdravstveni djelatnici obučeni za zbrinjavanje
dišnih putova.
Maska AuraFlex namijenjena je za upotrebu u
bolničkom okruženju.
1.3. Predviđena populacija pacijenata
Odrasli i pedijatrijski pacijenti od 10 kg i s prethodno
procijenjenom mogućnosti postojanja supraglotičkih
dišnih putova.
1.4. Kontraindikacije
Nisu poznate.
1.5. Kliničke prednosti
Održava gornje dišne putove otvorenima kako bi se
omogućio prolazak plinova.
1.6. Upozorenja i mjere opreza
Prije umetanja ključno je da svi zdravstveni djelatnici
koji upotrebljavaju masku Ambu AuraFlex budu
upoznati s upozorenjima, mjerama opreza,
indikacijama i kontraindikacijama navedenima u
Uputama za upotrebu.
UPOZORENJA
1. Proizvod smiju upotrebljavati samo zdravstveni
djelatnici obučeni za upravljanje dišnim putovima.
2. Nakon raspakiravanja i prije upotrebe uvijek
vizualno pregledajte proizvod i provedite
ispitivanje funkcionalnosti u skladu s odjeljkom
„3.1 Priprema prije upotrebe" jer nepravilnosti i
strane tvari mogu dovesti do prekida ili
smanjene ventilacije, oštećenja sluznice ili
infekcije kod pacijenta. Nemojte upotrebljavati
proizvod ako ne uspije bilo koji od koraka iz
odjeljka „Priprema prije upotrebe".
3. Nemojte ponovno upotrebljavati masku
AuraFlex na drugom pacijentu jer se radi u
uređaju namijenjenom jednokratnoj upotrebi.
Ponovna upotreba kontaminiranog proizvoda
može dovesti do infekcije.
4. Maska AuraFlex ne štiti dušnik ni pluća od rizika
aspiracije.
5. Nemojte koristiti prekomjernu silu priliku
umetanja ili skidanja maske AuraFlex jer to može
dovesti do oštećenja tkiva.
6. Volumen ili tlak u balončiću može se promijeniti
u prisutnosti dušikova oksida, kisika ili drugih
medicinskih plinova, što može dovesti do
ozljede tkiva. Tijekom kirurškog postupka
kontinuirano nadzirite tlak u balončiću.
7. Nemojte upotrebljavati masku AuraFlex u
prisutnosti lasera i opreme za
elektrokauterizaciju jer to može dovesti do
zapaljenja dišnih putova i opeklina tkiva.
8. Nemojte provoditi izravnu intubaciju kroz masku
AuraFlex jer se endotrahealna (ET) cijev može
zaglaviti, što će dovesti do nedovoljne ventilacije.
9. Maska Ambu AuraFlex nije sigurna za upotrebu
s MR-om.
10. Općenito, maska AuraFlex trebala bi se upotre-
bljavati samo na pacijentima koji su u duboko
nesvjesnom stanju i neće se opirati pri umetanju.
11. Ukupna stopa komplikacija za laringealnu masku
je niska, ali korsinik mora provesti stručnu
procjenu prilikom odlučivanja o tome radi li se o
prikladnom slučaju za primjenu laringealne maske.
Sljedeći su pacijenti izloženi većem riziku od
ozbiljnih komplikacija, uključujući aspiraciju u
nedovoljnu ventilaciju:
• Pacijenti sa začepljenjem gornjih dišnih putova.
• Pacijenti koji nisu natašte (uključujući i slučajeve
kada nije moguće potvrditi prazan želudac).
73