1.1. Kasutusotstarve/Näidustused
Ambu AuraFlex on mõeldud kasutamiseks alternatiivina
näomaskile, et saavutada ja säilitada kontroll
hingamisteede üle nii rutiinsetel kui erakorralistel
anesteetilistel protseduuridel, tühja kõhuga patsientidel.
1.2. Ettenähtud kasutajad ja kasutuskeskkond
Hingamisteede jälgimise koolituse läbinud
tervishoiutöötajad.
AuraFlex onette nähtud kasutamiseks haiglakeskkonnas.
1.3. Ettenähtud sihtrühm
Täiskasvanud ja vähemalt 10 kg kaaluvad lapsed,
kes on hinnatud supraglotilise hingamistee
kasutamiseks sobivaks.
1.4. Vastunäidustused
Ei ole teada.
1.5. Kliinilised eelised
Hoiab ülemised hingamisteed gaaside liikumiseks
avatuna.
1.6. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne sisestamist peavad kõik Ambu AuraFlexi
kasutavad meditsiinitöötajad tutvuma kasutusjuhendis
toodud hoiatuste, ettevaatusabinõude, näidustuste
javastunäidustustega.
54
HOIATUSED
1. Toode on mõeldud kasutamiseks ainult
hingamisteede jälgimise koolituse läbinud
tervishoiutöötajatele.
2. Enne kasutamist kontrollige alati toodet
visuaalselt ja kontrollige vastavalt jaotises 3.1
„Enne kasutamist ettevalmistamine" kirjeldatule
selle toimivust, sest defektne seade või
võõrkehad seadmes võivad patsiendi
hingamisteed ummistada, hingamist takistada,
põhjustada limaskestakahjustusi ja infektsioone.
Ärge kasutage toodet, kui kõik kasutamise
eelsed sammud ei ole edukalt läbi viidud.
3. AuraFlex on mõeldud ainult ühel patsiendil
kasutamiseks, ärge kasutage kasutatud seadet
teisel patsiendil. Saastunud toote korduskasutus
võib põhjustada infektsiooni.
4. AuraFlex ei kaitse hingetoru ega kopse
aspiratsiooniohu eest.
5. Ärge kasutage AuraFlexi sisestamisel ja
eemaldamisel liigset jõudu, kuna nii võite
kudesid vigastada.
6. Manseti maht või rõhk võivad lämmastikoksiidi,
hapniku või teiste meditsiiniliste gaasidega
kokkupuutumisel muutuda, mis võib kudesid
kahjustada. Jälgige operatsiooni ajal pidevalt
manseti rõhku.
7. Ärge kasutage AuraFlexi laserite ja
elektrokauterisatsiooni seadmete läheduses,
kuna see võib põhjustada seadme süttimise
hingamisteedes ja koepõletusi.
8. Ärge intubeerige patsienti otse läbi AuraFlexi,
kuna endotrahheaalne toru võib kinni jääda,
mis võib põhjustada patsiendi ebapiisava
õhuga varustamise.
9. Ambu AuraFlex on ohtlik
magnetresonantstomograafias.
10. Üldiselt tohib AuraFlexi kasutada ainult
patsiendil, kes on täielikult teadvusetu ja ei
avalda seadme sisestamisel vastupanu.
11. Üldine larüngeaalmaski kasutamisest tingitud
tüsistuste määr on väike, kuid kasutaja peab
oma kutseteadmistest lähtudes otsustama, kas
larüngeaalmaski kasutamine on sobiv lahendus.
Järgmistel patsientidel on suurem tõsiste
tüsistuste, sh aspiratsiooni ja ebapiisava
ventileerimise, risk.
• Ülemiste hingamisteede obstruktsiooniga
patsiendid;
• Mittepaastunud patsiendid (sh need juhud,
mille korral ei ole võimalik kontrollida,
kas patsient on paastunud);
• Seedetrakti ülemise osa probleemidega pat-
siendid (nt ösofagektoomia, söögitorusong,
gastroösofageaalne reflukshaigus, ekstreem-
ne ülekaalulisus, rasedus üle 10 nädala);