Avsedd Användning/Indikationer - Ambu AuraFlex Bedienungsanleitung

1.1. Avsedd användning/Indikationer
Ambu AuraFlex är avsedd att användas som ett
alternativ till en ansiktsmask för att uppnå och
upprätthålla kontroll över luftvägarna under
rutinmässiga och akuta anestesiologiska åtgärder
hos fastande patienter.
1.2. Avsedda användare och avsedd miljö
för användning
Vårdpersonal med utbildning i luftvägsbehandling.
AuraFlex är avsedd att användas på sjukhus.
1.3. Avsedd patientpopulation
Vuxna och barn från 10 kg och uppåt som bedömts
lämpliga för supraglottisk luftväg.
1.4. Kontraindikationer
Inga kända.
1.5. Kliniska fördelar
Håller den övre luftvägen öppen för att
medge gaspassage.
1.6. Varningar och försiktighetsåtgärder
Innan Ambu AuraFlex förs in är det viktigt att
alla användare är väl förtrogna med de varningar,
anmärkningar, indikationer och kontraindikationer
som finns i denna bruksanvisning.
167
VARNINGAR
1. Produkten får endast användas av medicinsk
personal med utbildning i luftvägsbehandling.
2. Utför alltid en visuell kontroll av produkten och
utför ett funktionstest efter uppackning och
inför användning enligt avsnitt 3.1 Förberedelse
inför användning eftersom defekter och
främmande ämnen kan leda till utebliven eller
försämrad ventilation, skada på slemhinnor eller
infektion av patienten. Använd inte produkten
om ett eller flera åtgärder i Förberedelse inför
användning inte kan utföras.
3. AuraFlex får inte återanvändas för en annan
patient eftersom det är en produkt avsedd för
engångsbruk. Återanvändning av en
kontaminerad produkt kan leda till infektion.
4. AuraFlex skyddar inte luftstrupe eller lungor
från aspirationsrisk.
5. Använd inte överdriven kraft när AuraFlex ska
föras in eller avlägsnas eftersom detta kan leda
till vävnadsskada.
6. Kuffens volym eller tryck kan förändras vid
förekomsten av lustgas, syrgas eller andra
medicinska gaser som kan leda till
vävnadsskada. Kontrollera kufftrycket
kontinuerligt under det kirurgiska ingreppet.
7. Använd inte AuraFlex i närheten av laser och
diatermiutrustning eftersom detta kan leda till
brand i luftväg och vävnadsbrännskada.
8. Utför inte direkt intubation genom AuraFlex
eftersom endotrakealtuben kan fastna och
medföra otillräcklig ventilation.
9. Ambu AuraFlex är inte MRT-säker.
10. Rent generellt ska AuraFlex endast användas för
patienter som är fullständigt medvetslösa och
inte gör motstånd vid införandet.
11. Totalt sett leder larynxmasker till få
komplikationer, men användaren måste göra en
professionell bedömning för att avgöra huruvida
det är lämpligt att använda en larynxmask.
Följande patienter löper högre risk för allvarliga
komplikationer, inklusive aspiration och
otillräcklig ventilation:
• Patienter med blockerad övre luftväg.
• Ej fastande patienter (inklusive fall där fasta
inte kan säkerställas).
• Patienter med besvär i övre mag-tarmkanalen
(t.ex. esofagektomi, hiatusbråck,
gastroesofageal reflux, sjuklig fetma,
graviditet > 10 veckor).
• Patienter som behöver högtrycksventilation.
• Patienter med svalg- och/eller
struphuvudspatologi som kan påverka maskens
anatomiska passform negativt (t.ex. tumörer,
strålbehandling av halsen som involverar
hypofarynx, allvarligt trauma i mellansvalget).
• Patienter vars mun inte medger införing.