• Pacienții fără repaus alimentar (inclusiv
cazurile în care repausul alimentar nu poate
fi confirmat);
• Pacienții care suferă de afecțiuni gastrointesti-
nale superioare (de exemplu, esofagectomie,
hernie hiatală, boală de reflux gastroesofagian,
obezitate morbidă, sarcină > 10 săptămâni),
• Pacienții care necesită ventilație la
presiune ridicată;
• Pacienții care prezintă patologie faringiană/
laringiană ce poate complica potrivirea
anatomică a măștii (de exemplu, tumori,
radioterapie la nivelul gâtului incluzând
hipofaringele, traume orofaringiene severe);
• Pacienții cu orificiu bucal neadecvat pentru
introducerea dispozitivului.
MĂSURI DE PRECAUȚIE
1. Nu introduceți în apă, nu clătiți și nu sterilizați
acest instrument, deoarece în urma acestor
proceduri pot rămâne reziduuri periculoase sau
dispozitivul se poate defecta. Modelul și materialul
utilizat nu sunt compatibile cu procedurile
convenționale de curățare și sterilizare.
2. Înainte de utilizare, verificați compatibilitatea
dintre AuraOnce și dispozitivul extern pentru a
evita utilizarea dispozitivelor ce nu pot trece prin
lumenul AuraOnce.
142
3. Presiunea din manșon trebuie menținută la un
nivel cât mai scăzut, asigurându-se totodată o
etanșare suficientă, fără a depăși 60 cmH
4. Toate semnele care indică probleme la căile
respiratorii sau ventilarea necorespunzătoare
trebuie monitorizate în mod regulat, iar
dispozitivul AuraOnce trebuie repoziționat,
reintrodus sau înlocuit, după cum este necesar,
pentru a se menține o cale respiratorie deschisă.
5. Verificați deschiderea căii respiratorii după
fiecare modificare a poziției capului sau
gâtului pacientului.
1.7. Reacții adverse posibile
Utilizarea măștilor laringiene este asociată cu
efecte adverse minore (de exemplu, dureri în gât,
hemoragie, disfonie, disfagie) și reacții adverse majore
(de exemplu, regurgitare/aspirație, laringospasm,
leziuni nervoase).
1.8. Observații generale
Dacă, pe durata utilizării acestui dispozitiv sau ca
urmare a utilizării sale, se produce un incident grav,
raportați acest lucru producătorului și autorității
naționale din țara dvs.
2.0. Descrierea dispozitivului
AuraOnce este o mască laringiană sterilă, de unică
folosință, alcătuită dintr-un tub curbat pentru pacient,
O.
cu un manșon gonflabil la capătul distal. Manșonul
2
poate fi umflat prin supapa de control, permițând
balonului pilot să indice starea de umflare/dezumflare.
Manșonul se mulează pe conturul hipofaringelui,
lumenul fiind orientat spre orificiul laringian al
pacientului. Vârful manșonului apasă pe sfincterul
esofagian superior, iar capătul proximal al manșonului
se sprijină pe baza limbii.
AuraOnce este disponibil în 8 dimensiuni diferite.
Componentele principale ale AuraOnce sunt
prezentate în figura
Figura 1 (pagina 4): Prezentarea generală a
pieselor AuraOnce:
1. Conector; 2. Tub pacient; 3. Manșon; 4. Supapă
de reținere; 5. Balon pilot; 6. Tub pilot; 7. Lungimea
nominală a căii de ventilație interne*.
*Consultați Tabelul 1 pentru lungimea nominală
furnizată în centimetri.
.
1