Ambu AuraOnce Bedienungsanleitung Seite 121

1.1. Bruksområde/Indikasjoner for bruk
Ambu AuraOnce er ment å brukes som et alternativ
til en ansiktsmaske for å oppnå og opprettholde
kontroll over luftveiene under rutinemessige og akutte
anestesiprosedyrer hos fastende pasienter.
1.2. Tiltenkte brukere og bruksmiljø
Helsepersonell med opplæring i håndtering av luftveiene.
AuraOnce er ment for bruk i sykehusmiljø.
1.3. Tiltenkt pasientgruppe
Voksne og pediatriske pasienter fra 2 kg og oppover
evaluert som egnet for supraglottisk luftvei.
1.4. Kontraindikasjoner
Ingen kjente.
1.5. Kliniske fordeler
Holder de øvre luftveiene åpne slik at gasser kan passere.
1.6. Advarsler og forholdsregler
Før innføring er det viktig at alt medisinsk personell
som bruker Ambu AuraOnce, er kjent med
advarslene, forholdsreglene, indikasjonene og
kontraindikasjonene i bruksanvisningen.
ADVARSLER
1. Produktet er kun ment for bruk av medisinsk
personell som har opplæring i luftveishåndtering.
2. Inspiser alltid produktet visuelt og utfør en
funksjonstest etter utpakking, montering og
før bruk, i henhold til avsnitt 3.1 Klargjøring før
bruk. Defekter og fremmedlegemer kan føre til
ingen eller redusert ventilasjon av pasienten.
Ikke bruk produktet hvis noen av trinnene i
Klargjøring før bruk mislykkes.
3. AuraOnce ment for engangsbruk, og må ikke
gjenbrukes på en annen pasient. Gjenbruk av et
kontaminert produkt kan føre til infeksjon.
4. AuraOnce beskytter ikke luftrøret eller lungene
mot risiko for aspirering.
5. Ikke bruk overdreven makt når AuraOnce settes
inn og fjernes. Det kan føre til vevsskade.
6. Mansjettvolumet eller trykket kan forandre seg
når det er nitrogenoksid, oksygen eller andre
medisinske gasser til stede, noe som kan føre til
vevsskade. Overvåk mansjettrykket kontinuerlig
under det kirurgiske inngrepet.
7. Ikke bruk AuraOnce nærheten av lasere og
elektrokauteriseringsutstyr. Det kan føre til
luftveisbrann og vevsforbrenninger.
8. Ikke utfør direkte intubering gjennom
AuraOnce. Endotrakealtuben (ET) kan sette seg
fast og føre til utilstrekkelig ventilasjon.
9. Generelt bør AuraOnce bare brukes på pasienter
som dypt ubevisste og ikke vil motstå innsetting.
10. Den totale komplikasjonsraten for larynksmaske
er lav, men brukeren må utvise profesjonell
dømmekraft når det avgjøres om bruken
av larynksmaske vil være hensiktsmessig.
Følgende pasienter har høyere risiko for
alvorlige komplikasjoner, inkludert aspirasjon og
utilstrekkelig ventilasjon:
• Pasienter med øvre luftveisobstruksjon.
• Ikke-fastende pasienter (inkludert tilfeller
der fasting ikke kan bekreftes).
• Pasienter som lider av øvre gastrointestinale
problemer (f.eks. øsofagitt, hiatal hernia,
gastroøsofageal reflukssykdom, morbid
fedme, graviditet > 10 uker).
• Pasienter som trenger ventilering med
høyt trykk.
• Pasienter som har faryngeal/laryngeal
patologi som potensielt kompliserer maskens
anatomiske tilpasning (f.eks. tumorer,
strålebehandling av nakken som involverer
hypofarynks, alvorlig orofaryngealt traume).
• Pasienter med utilstrekkelig munnåpning
for innsetting.
121