Descrizione Dispositivo - Ambu AuraOnce Bedienungsanleitung

• Pazienti che presentano una patologia
faringea/laringea che potrebbe complicare
l'adattamento anatomico della maschera (per
es. tumori, radioterapia al collo che coinvolge
l'ipofaringe, trauma orofaringeo grave).
• Pazienti con apertura della bocca inadeguata
per consentire l'inserimento.
AVVISI
1. Non immergere, risciacquare o sterilizzare il
dispositivo: tali procedure possono infatti lascia-
re residui nocivi o causare malfunzionamenti
del dispositivo stesso. Il design e i materiali usati
non sono compatibili con le procedure di deter-
sione e sterilizzazione convenzionali.
2. Prima dell'uso, verificare sempre la compatibilità
tra AuraOnce e il dispositivo esterno per evitare
che i dispositivi non possano passare attraverso
il lumen di AuraOnce.
3. La pressione della cuffia deve essere la più
bassa possibile, pur mantenendo una tenuta
sufficiente, e non deve superare i 60 cmH
4. Monitorare con regolarità eventuali segni
di problemi alle vie aeree o ventilazione
inadeguata e riposizionare, reinserire o
rimuovere AuraOnce secondo necessità per
mantenere la pervietà delle vie aeree.
5. Riconfermare sempre la pervietà delle vie aeree
dopo ogni cambiamento di posizione della testa
o del collo del paziente.
1.7. Potenziali eventi avversi
L'uso di maschere laringee è associato a eventi avversi
minori (per es. mal di gola, sanguinamento, disfonia,
disfagia) ed effetti avversi maggiori (per es. rigurgito/
aspirazione, laringospasmo, lesioni ai nervi).
1.8. Note generali
Se durante o dopo l'utilizzo del dispositivo si verifica
un incidente grave, comunicarlo al produttore e alle
autorità nazionali.

2.0. Descrizione dispositivo

AuraOnce è una maschera laringea sterile monouso
O.
2
composta da un tubo paziente curvo con una cuffia
gonfiabile all'estremità distale. La cuffia può essere
gonfiata attraverso la valvola di gonfiaggio che
permette al palloncino pilota di indicare lo stato di
gonfiaggio/sgonfiaggio. La cuffia si adatta ai contorni
dell'ipofaringe con il lumen rivolto verso l'apertura
laringea del paziente. La punta della cuffia preme
contro lo sfintere esofageo superiore e l'estremità
prossimale della cuffia poggia sulla base della lingua.
AuraOnce è disponibile in 8 misure diverse.
I componenti principali di AuraOnce sono illustrati
nella figura .
1
Figura 1 (pagina 4): Panoramica dei
componenti di AuraOnce:
1. Connettore; 2. Tubo paziente; 3. Cuffia;
4. Valvola di gonfiaggio; 5. Palloncino pilota;
6. Tubo pilota; 7. Lunghezza nominale del
percorso di ventilazione interno*.
*Vedere la Tabella 1 per la lunghezza nominale
espressa in centimetri.
89