1.1. Predvidena uporaba/Indikacije za uporabo
Maska Ambu AuraOnce je namenjena uporabi kot
alternativa za masko, s katero se vzpostavlja in ohranja
nadzor nad dihalnimi potmi med rutinskimi in nujnimi
anestetičnimi postopki pri bolnikih, ki so tešči.
1.2. Predvideni uporabniki in okolje uporabe
Zdravstveni strokovnjaki, usposobljeni za dihala.
Pripomoček AuraOnce je namenjen uporabi v
bolnišničnem okolju.
1.3. Predvidena populacija bolnikov
Odrasli bolniki in pediatrični bolniki, težji od 2
kg, za katere se oceni, da so primerni za uporabo
supraglotične dihalne poti.
1.4. Kontraindikacije
Ni znanih kontraindikacij.
1.5. Prednosti pri klinični uporabi
Zgornje dihalne poti ohranja odprte in omogoča
prehajanje plinov.
1.6. Opozorila in previdnostni ukrepi
Pred vstavljanjem se morajo vsi zdravstveni delavci,
ki uporabljajo pripomoček Ambu AuraOnce,
nujno seznaniti z opozorili, previdnostnimi ukrepi,
indikacijami in kontraindikacijami, ki so navedeni v
Navodilih za uporabo.
OPOZORILA
1. Uporaba pripomočka je namenjena zdravstvenim
strokovnjakom, ki so usposobljeni za dihala.
2. Po razpakiranju in pred uporabo izdelek vedno
preglejte ter opravite preizkus delovanja v
skladu z razdelkom 3.1 Priprava pred uporabo,
saj lahko okvare in tujki povzročijo odsotnost
ventilacije oziroma zmanjšano ventilacijo,
poškodbe sluznice ali okužbo bolnika. Če kateri
koli korak razdelka Priprava pred uporabo ni
opravljen, izdelka ne uporabljajte.
3. Pripomočka AuraOnce ne uporabite ponovno
pri drugem bolniku, saj gre za pripomoček
za enkratno uporabo. Ponovna uporaba
kontaminiranega izdelka lahko povzroči okužbo.
4. Pripomoček AuraOnce ne ščiti sapnika ali pljuč
pred nevarnostjo aspiracije.
5. Pri vstavljanju in odstranjevanju pripomočka
AuraOnce ne uporabljajte pretirane sile,
saj lahko to povzroči poškodbo tkiv.
6. Volumen ali tlak manšete se lahko v prisotnosti
dušikovega oksida, kisika ali drugih medicinskih
plinov spremeni, kar lahko povzroči poškodbo
tkiv. Med kirurškim posegom zagotovite stalno
spremljanje tlaka manšete.
7. Pripomočka AuraOnce ne uporabljajte
v prisotnosti laserjev in opreme za
elektrokavterizacijo, saj lahko to povzroči požar
v dihalnih poteh ter opekline tkiv.
8. Skozi pripomoček AuraOnce ne izvajajte
neposredne intubacije, saj se lahko
endotrahealni tubus zagozdi, kar povzroči
nezadostno ventilacijo.
9. Splošno se sme pripomoček AuraOnce
uporabljati samo pri bolnikih, ki so globoko
nezavestni in se ne upirajo vstavljanju.
10. Skupna pojavnost zapletov je pri laringealni
maski nizka, vendar se mora uporabnik pri
odločanju o primernosti uporabe laringealne
maske opreti na strokovno presojo.
Pri naslednjih bolnikih obstaja večje tveganje
resnih zapletov, vključno z aspiracijo in
nezadostno ventilacijo:
163