1.1. Uso previsto/Indicación de uso
Ambu AuraOnce está pensada para su uso como
alternativa a la mascarilla facial para conseguir
y mantener el control de la vía aérea durante los
procedimientos anestésicos de rutina y de urgencia
en pacientes en ayunas
1.2. Usuarios y entorno de uso previstos
Profesionales médicos formados en el tratamiento
de la vía aérea.
AuraOnce está concebido para ser utilizado en un
entorno hospitalario.
1.3. Población de pacientes objetivo
Pacientes adultos y pediátricos a partir de 2 kg de peso
evaluados como aptos para una vía aérea supraglótica.
1.4. Contraindicaciones
Ninguna conocida.
1.5. Beneficios clínicos
Mantiene abierta la vía aérea superior para permitir el
paso de gases.
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1.6. Precauciones y advertencias
Antes de la inserción es fundamental que todos los
profesionales médicos que utilicen Ambu AuraOnce
se familiaricen con las advertencias, precauciones,
indicaciones y contraindicaciones que se recogen en
las Instrucciones de uso.
ADVERTENCIAS
1. El producto está diseñado para ser utilizado
únicamente por profesionales médicos formados
específicamente en el tratamiento de la vía aérea.
2. Inspeccione siempre visualmente el producto y
realice una prueba de funcionamiento después
de desembalarlo y antes de usarlo de acuerdo
con lo indicado en el apartado 3.1 Preparación
antes del uso, ya que los defectos y las materias
extrañas pueden provocar la ausencia o
reducción de ventilación, daños en la mucosa
o infección del paciente. No utilice el producto
si se produce un fallo en algún paso de la
preparación antes de su uso.
3. No reutilice el dispositivo AuraOnce en otro
paciente, ya que es un dispositivo de un
solo uso. La reutilización de un producto
contaminado puede provocar una infección.
4. El AuraOnce no protege la tráquea ni los
pulmones del riesgo de aspiración.
5. No ejerza una fuerza excesiva al insertar
y extraer el dispositivo AuraOnce, ya que esto
puede provocar traumatismos en los tejidos.
6. El volumen o la presión del manguito pueden
cambiar en presencia de óxido nitroso, oxígeno
u otros gases médicos, lo que puede provocar
traumatismos en los tejidos. Asegúrese
de controlar continuamente la presión del
manguito durante el procedimiento quirúrgico.
7. No utilice AuraOnce en presencia de equipos
láser o de electrocauterización, ya que esto
podría provocar un incendio en la vía aérea y
quemaduras en los tejidos.
8. No realice una intubación directa a través de
AuraOnce, ya que el tubo endotraqueal (ET)
podría atascarse y provocar una ventilación
insuficiente.
9. En general, AuraOnce solo debe utilizarse en
pacientes profundamente inconscientes y que
no ofrezcan resistencia a la inserción.