1.1. Beoogd gebruik/Gebruiksindicaties
De Ambu AuraOnce is bedoeld voor gebruik
als alternatief voor een gezichtsmasker voor
het verwerven en behouden van de controle
over de luchtweg tijdens routineuze en
noodanesthesieprocedures bij nuchtere patiënten.
1.2. Beoogde gebruikers en gebruiksomgeving
Medisch personeel gespecialiseerd in
luchtwegbehandeling.
AuraOnce is bedoeld voor gebruik in een
ziekenhuisomgeving.
1.3. Beoogde patiëntenpopulatie
Volwassen en pediatrische patiënten vanaf
2 kg die in aanmerking komen voor een
supraglottische luchtweg.
1.4. Contra-indicaties
Geen bekend.
1.5. Klinische voordelen
Houdt de bovenste luchtweg open om het doorlaten
van gassen mogelijk te maken.
114
1.6. Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Voorafgaand aan het inbrengen is het van
essentieel belang dat alle medische professionals
die Ambu AuraOnce gebruiken, bekend zijn met de
waarschuwingen, voorzorgsmaatregelen, indicaties en
contra-indicaties in de gebruiksaanwijzing.
WAARSCHUWINGEN
1. Het product is uitsluitend bedoeld voor
gebruik door medisch personeel gespecialiseerd
in luchtwegbehandeling.
2. Inspecteer het product altijd visueel en
voer na het uitpakken en vóór gebruik altijd
een werkingstest uit volgens hoofdstuk 3.1
Voorbereiding vóór gebruik, aangezien defecten
en vreemde voorwerpen kunnen leiden tot
geen of verminderde beademing, schade aan
het slijmvlies of infectie van de patiënt. Gebruik
het product niet als een van de stappen in
Voorbereiding vóór gebruik mislukt.
3. Gebruik de AuraOnce niet opnieuw bij een
andere patiënt, aangezien het een hulpmiddel
voor eenmalig gebruik is. Hergebruik van een
verontreinigd product kan leiden tot infectie.
4. De AuraOnce beschermt de luchtpijp of longen
niet tegen het risico van aspiratie.
5. Gebruik geen overmatige kracht bij het
inbrengen en verwijderen van de AuraOnce,
aangezien dit kan leiden tot weefseltrauma.
6. Het cuffvolume of de cuffdruk kan veranderen
in de aanwezigheid van stikstofoxide, zuurstof
of andere medische gassen, wat kan leiden tot
weefseltrauma. Zorg ervoor dat de cuffdruk
tijdens de chirurgische ingreep continu
wordt bewaakt.
7. Gebruik de AuraOnce niet in de aanwezigheid
van lasers en elektrocauterisatieapparatuur,
omdat dit kan leiden tot brand in de luchtwegen
en brandwonden aan weefsel.
8. Voer geen directe intubatie met behulp van de
AuraOnce uit, aangezien de endotracheale (ET)
slang vast kan komen te zitten, wat leidt tot
onvoldoende beademing.
9. Over het algemeen mag de AuraOnce alleen
worden gebruikt bij patiënten die grondig
bewusteloos zijn en geen weerstand bieden
tegen het inbrengen.