1. Informații importante – A se citi înainte de utilizare
Citiţi cu atenţie aceste instrucţiuni privind siguranţa înainte de a utiliza
Ambu® VivaSight™ 2 SLT. Instrucțiunile de utilizare pot fi actualizate fără notificare prealabilă. La
cerere, vi se pot pune la dispoziţie copii ale versiunii actuale. Vă rugăm să ţineţi cont de faptul
că aceste instrucţiuni nu explică și nu dezbat procedurile clinice. Acestea descriu doar operarea
de bază și măsurile de precauţie legate de utilizarea VivaSight 2 SLT. Înainte de prima utilizare
a VivaSight 2 SLT, este esenţial ca operatorii să fi fost instruiţi suficient cu privire la procedurile
de intubare orală și să fie familiarizaţi cu domeniul de utilizare, avertismentele și măsurile de
precauţie descrise în aceste instrucţiuni.
Pentru VivaSight 2 SLT nu există garanţie.
În acest document, termenul VivaSight 2 SLT se referă la Ambu® VivaSight™ 2 SLT, iar termenul
cablu adaptor se referă la cablul adaptor Ambu® VivaSight™ 2. Sistemul VivaSight 2 SLT se referă
la informaţii relevante pentru VivaSight 2 SLT, cablul adaptor și monitorul Ambu.
1.1. Domeniul de utilizare
VivaSight 2 SLT este un tub endotraheal, steril, de unică folosinţă, pentru procedurile de
intubare orală. Se folosește drept cale respiratorie artificială temporară la adulţii care necesită
ventilaţie mecanică.
Sistemul VivaSight 2 SLT se folosește pentru inspecţia generală a căilor respiratorii și pentru
vizualizare în timpul procedurilor de intubare.
Pacienții vizați
VivaSight 2 SLT se folosește la pacienţii adulţi.
Mediul de utilizare
Sistemul VivaSight 2 SLT se folosește în sălile de operaţie, în unităţile de terapie intensivă și
în secţiile de primire a urgenţelor.
Profilul utilizatorului
Medicii și asistentele cu răspundere medicală și instruire în ventilaţia mecanică a plămânilor
și anestezie. Sistemul VivaSight 2 SLT va fi manevrat în conformitate cu procedurile medicale
locale pentru ventilaţia plămânilor.
1.2. Indicații de utilizare
Intubarea cu VivaSight 2 SLT este indicată la pacienţii care prezintă o anatomie dificilă a căilor
respiratorii, afecţiuni patologice ale plămânilor sau alte afecţiuni medicale ce necesită intubarea
endotraheală și ventilaţia mecanică; împreună cu un blocator endobronhial, poate realiza
izolarea unui plămân faţă de celălalt, pentru intervenţia chirurgicală toracică, de exemplu.
1.3. Contraindicații
Pacienţii care suferă de anumite afecţiuni sau care trec prin anumite intervenţii chirurgicale,
care cauzează riscuri sau impun scanare cu IRM.
1.4. Beneficii clinice
Asigurarea unei căi respiratorii sigure, a ventilaţiei controlate și a protecţiei căilor respiratorii.
•
•
Vizualizare pe durata procedurilor de intubare orală, facilitând monitorizarea poziţiei tubului.
•
Facilitarea separării plămânilor atunci când se folosește împreună cu un blocator endobronhial.
Facilitarea vizualizării și monitorizării în timp real a procedurii medicale de separare a
•
plămânilor cu un blocator endobronhial, fără utilizarea unui bronhoscop.
1.5. Avertismente și măsuri de precauție
Ignorarea acestor avertismente și măsuri de precauţie poate duce la vătămarea pacientului
sau la deteriorarea echipamentului. Ambu nu răspunde pentru defecțiunile sistemului sau
pentru vătămările pacientului cauzate de utilizarea incorectă.
260