1. Oluline teave – Lugege enne kasutamist!
Enne seadme Ambu® VivaSight™ 2 SLT kasutamist lugege ohutusjuhiseid tähelepanelikult.
Juhiseid võidakse täiendada ilma etteteatamiseta. Selle versiooni koopiaid saab soovi korral
tootjalt. Palun võtke arvesse, et need juhised ei selgita ega käsitle kliinilisi protseduure.
Need kirjeldavad ainult VivaSight 2 SLT peamist tööpõhimõtet ning kasutamisega seotud
ettevaatusabinõusid. Enne VivaSight 2 SLT esmakordset kasutamist peavad kasutajad olema
läbinud piisava väljaõppe suukaudse intubeerimise tehnikate vallas ja end kurssi viinud
käesolevas kasutusjuhendis kirjeldatud kasutusotstarbe, hoiatuste ja ettevaatusabinõudega.
Seadmega VivaSight 2 SLT ei kaasne garantiid.
Selles dokumendis viitab termin VivaSight 2 SLT seadmele Ambu® VivaSight™ 2 SLT ja termin
adapteri juhe tähistab toodet Ambu® VivaSight™ 2 Adapter Cable. VivaSight 2 SLT süsteem viitab
teabele, mis hõlmab seadet VivaSight 2 SLT, adapteri juhet ja Ambu monitori.
1.1. Kasutusotstarve
VivaSight 2 SLT on steriilne ühekordselt kasutatav endotrahheaaltoru, mis on mõeldud
oraalsete intubatsiooniprotseduuride läbiviimiseks. See on ette nähtud kasutamiseks ajutise
kunstliku hingamisteena täiskasvanutel, kellel on vajalik mehhaaniline ventilatsioon.
VivaSight 2 SLT süsteem on mõeldud hingamisteede üldiseks kontrolliks ja visualiseerimiseks
intubatsiooniprotseduuri ajal.
Ettenähtud sihtrühm
VivaSight 2 SLT on ette nähtud täiskasvanud patsientidele.
Ettenähtud kasutuskeskkond
VivaSight 2 SLT süsteem on mõeldud kasutamiseks operatsioonisaalides, intensiivravi- ja
erakorralise meditsiini osakondades.
Ettenähtud kasutajaprofiil
Meditsiinilist vastutust omavad arstid ja õed, kes on läbinud koolituse mehaanilise
kopsuventilatsiooni ja anesteesia alal. Kopsuventilatsiooni teostamisel tuleb VivaSight 2 SLT
süsteemi käsitleda kooskõlas kohalike meditsiiniliste praktikatega.
1.2. Kasutusnäidustused
Intubatsioon seadmega VivaSight 2 SLT on ette nähtud patsientidele, kel on keeruline
hingamisteede anatoomia, kopsude patoloogiline seisund või mõni muu meditsiiniline
seisund, mille puhul on vajalik endotrahheaalne intubeerimine ja mehaaniline ventilatsioon
ning mis võib koos endobronhiaalse blokaatoriga hõlmata ühe kopsu teisest isoleerimist,
näiteks rindkere operatsiooniks.
1.3. Vastunäidustused
Patsiendid, kellel on meditsiiniline seisund või kellele tehakse teatud operatsioon, mille
tagajärjel võib neil tekkida MRT-uuringu oht või vajadus.
1.4. Kliinilised eelised
•
Ohutu hingamistee tagamine, kontrollitud ventileerimine ja hingamistee kaitsmine.
•
Suukaudse intubeerimise protseduuride visualiseerimine, mis võimaldab jälgida toru asendit.
•
Võimaldab kopsude eraldamist, kui seda kasutatakse koos endobronhiaalse blokaatoriga.
•
Võimaldab visualiseerimist ja reaalajas jälgimist meditsiinilise protseduuri käigus, mis hõlmab
kopsude eraldamist koos endobronhiaalse blokaatoriga, kuid ilma bronhoskoopi kasutamata.
1.5. Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Hoiatuste ja ettevaatusabinõude eiramine võib lõppeda patsiendi vigastamise või seadmete
kahjustamisega. Ambu ei vastuta mis tahes süsteemi kahjustuste või patsiendi vigastuste
eest, mis on põhjustatud valest kasutamisest.
97