Ambu VivaSight 2 SLT Bedienungsanleitung Seite 130

Annexe 1. Compatibilité électromagnétique
Comme tout autre équipement électrique médical, le dispositif nécessite des précautions
spéciales pour s'assurer de sa compatibilité électromagnétique avec d'autres dispositifs médicaux
électriques. Pour garantir la compatibilité électromagnétique (CEM), le système doit être installé
et doit fonctionner conformément aux informations de CEM fournies dans ce manuel.
Le dispositif a été conçu et testé pour être conforme aux exigences de la norme CEI 60601-1-2
en matière de CEM avec d'autres dispositifs.
Conseils et déclaration du fabricant: émissions électromagnétiques
Le système est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
Test d'émissions
Émissions RF CISPR 11
Émissions RF CISPR 11
Émissions
harmoniques
CEI/EN 61000-3-2
Variations de
tension/émissions de
papillotement
CEI/EN 61000-3-3
Conseils et déclaration du fabricant: immunité électromagnétique
Le système est destiné à une utilisation dans l'environnement électromagnétique indiqué
ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du système doit s'assurer qu'il est utilisé dans un tel
Test
d'immunité
Décharge
électrostatique
(DES)
CEI 61000-4-2
Transitoire
électrique
rapide/Rafale
CEI 61000-4-4
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environnement.
Conformité
Groupe 1
Classe A
Non applicable
Conformes
environnement.
CEI 60601-1-2
niveau de test
+/- 8 kV contact
+/- 2, 4, 8,
15 kV air
+/- 2 kV
pour les lignes
d'alimentation
+/- 1 kV
pour les lignes
d'entrée/de sortie
Conseils sur l'environnement
électromagnétique
Le système n'utilise l'énergie RF que pour
son fonctionnement interne. Ses émissions
RF sont donc très faibles et ne devraient
pas provoquer d'interférences avec les
équipements électroniques à proximité.
Les caractéristiques d'émissions de ce
dispositif permettent de l'utiliser dans des
environnements industriels et des hôpitaux
(CISPR 11 classe A). En cas d'utilisation
dans un environnement résidentiel (pour
lequel la norme CISPR 11 classe B est
en principe requise), il est possible que
ce dispositif n'offre pas une protection
appropriée aux services de communication
par radiofréquences. Il est possible que
l'utilisateur doive prendre des mesures
d'atténuation, telles que le déplacement ou
la réorientation de l'équipement.
Niveau de
conformité
+/- 8 kV contact
+/- 2, 4, 8,
15 kV air
+/- 2 kV pour
les lignes
d'alimentation
N/A
Conseils sur l'environnement
électromagnétique
Si les sols sont couverts
d'un matériau synthétique,
l'humidité relative doit être
d'au moins 30 %.
La qualité de l'alimentation
secteur doit être typique d'un
environnement commercial
ou hospitalier.