Ambu VivaSight 2 SLT Bedienungsanleitung Seite 192

Šalinimas
„VivaSigth 2 SLT" yra vienkartinio naudojimo prietaisas, todėl po panaudojimo jį būtina
utilizuoti. „VivaSigth 2" adapterio laidas yra skirtas naudoti vienam pacientui, todėl po
panaudojimo jį reikia utilizuoti kartu su prie jo prijungtu vamzdeliu. Panaudoti „VivaSight
2 SLT" ir „VivaSight 2" adapterio laidas yra laikomi užterštais ir turi būti atiduoti utilizuoti
pagal vietinius infekuotos medicininės įrangos su elektroniniais komponentais surinkimo
reikalavimus.
5. Techninės gaminio specifikacijos
5.1. Taikomi standartai
„VivaSight 2 SLT" veikimas atitinka šių standartų reikalavimus:
– EN 60601-1 medicininė elektrinė įranga – 1 dalis: Bendrieji būtinosios saugos ir pagrindinių
eksploatacinių savybių reikalavimai.
– EN 60601-2-18 medicininė elektrinė įranga – 2-18 dalis. Ypatingieji endoskopinės įrangos
būtinosios saugos ir pagrindinių eksploatacinių savybių reikalavimai.
5.2. „VivaSight 2 SLT" ir adapterio laido specifikacijos
„VivaSight 2 SLT" ir adapterio laidas
Maitinimo įtampa
Sterilumas
Aplinkos sąlygos
Aplinkos temperatūra
Aplinkos santykinė drėgmė
Aplinkos atmosferinis slėgis
Sandėliavimo rekomendacijos
5.3. Movos veikimas
Endotrachėjinio vamzdelio movos veikimas (ISO 5361 metodas)
Toliau pateikiama informacija apie savybes buvo surinkta atlikus stalo bandymą, kuriuo siekta
palyginti trachėjinio vamzdelio movų užsandarinimo savybes tik laboratorinėje aplinkoje.
Stalo bandymas nėra sukonfigūruotas ar skirtas nuspėti veikimą klinikinėje aplinkoje.
7,0 mm dydžio trachėjiniam vamzdeliui
Minimalus trachėjos skersmuo: 19 mm
Movos slėgis Nuotėkio greitis (ml/h)
hPa (cmH O) 50-a
2
procentilė
27 633,6 ml/h
192
Specifikacija
„VivaSight 2 SLT" ir adapterio laidą maitinti galima
tik iš suderinamų „Ambu" monitorių.
Skaitykite 2.2 skyrių „Gaminio suderinamumas".
„VivaSight 2 SLT" yra sterilizuotas naudojant
etileno oksidą. Adapterio laidas yra tiekiamas
nesterilizuotas.
Naudojimas
10 – 35 °C
(50 – 95 °F)
30 – 75 %
70 – 106 kPa
-
Maksimalus trachėjos skersmuo: 24 mm
Movos slėgis
90-a hPa (cmH
procentilė
1225,2 ml/h 27
Laikymas
10 – 25 °C
(50 – 77 °F)
-
-
Laikykite sausoje, vėsioje
ir tamsioje vietoje
Nuotėkio greitis (ml/h)
O) 50-a
2
procentilė
25,2 ml/h
90-a
procentilė
3754,8 ml/h