Ambu VivaSight 2 SLT Bedienungsanleitung Seite 181

5.3. カフ性能
気管チ ューブカフの性能 （ISO 5361 試験方法による）
以下に示す性能情報は、 実験室環境でのみ気管チューブカフの密閉特性の比較をすること
を目的としたベンチテストを使用して収集されました。 ベンチテストは、 臨床現場での性
能を予測するように構成されておらず、 また、 それを目的としていません。
サイズ7.0mm気管チ ューブ用
気管の最小直径: 19 mm
カフ圧力 漏れ率 (ml/h)
hPa (cmH O)
50パーセン
タイル
2
27
633.6 ml/h
サイズ7.5mm気管チ ューブ用
気管の最小直径: 19 mm
カフ圧力 漏れ率 (ml/h)
hPa (cmH O)
50パーセン
タイル
2
27
498.0 ml/h
サイズ8.0 mm気管チ ューブ用
気管の最小直径: 20 mm
カフ圧力 漏れ率 (mL/h)
hPa (cmH O)
50パーセン
タイル
2
27
0.0 ml/h
付録 1. 電磁両立性
他の医用電気機器と同様、 本システムでは、 他の医用電気機器との電磁両立性を確保するため
に、 特別な注意が必要とされます。 電磁両立性 （EMC） を確保するためには、 システムは、 本
取扱説明書に記載されているEMC情報に従って、 設置、 操作する必要があります。
本システムは、 他の機器とのEMCに関するIEC 60601-1-2要件に準拠するように、 設計・試験さ
れています。
ガイダンスおよび製造業者による宣言 - 電磁エミ ッシ ョン
本システムは、 次に指定した電磁環境内での使用を意図としています。
本システムの顧客または使用者は、 下記の環境で使用されることを確認すること。
エミ ッシ ョン試験
RFエミッション
CISPR 11
90パーセン
タイル
1225.2 ml/h
90パーセン
タイル
1696.8 ml/h
90パーセン
タイル
594.0 ml/h
適合性
グループ1
気管の最大直径: 24 mm
カフ圧力 漏れ率 (ml/h)
hPa (cmH O)
50パーセ
ンタイル
2
27
25.2 ml/h
気管の最大直径: 24 mm
カフ圧力 漏れ率 (ml/h)
hPa (cmH O)
50パーセ
ンタイル
2
27
294.0 ml/h
気管の最大直径: 25 mm
カフ圧力 漏れ率 (mL/h)
hPa (cmH O)
50パーセ
ンタイル
2
27
823.2 ml/h
電磁環境ガイダンス
本システムは、 内部機能のためだけにRF エ
ネルギーを用いています。 したがって、 そ
のRF エミッションは非常に低く、 近傍の電
子機器に対して何らかの干渉を生じさせる
可能性は少ない。
90パーセン
タイル
3754.8 ml/h
90パーセン
タイル
8659.2 ml/h
90パーセン
タイル
1423.2 ml/h
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