Πίνακας 3. Μιτροειδική βιοπρόσθεση Hancock II, Μοντέλο T510, διαθέσιμα μεγέθη και διάμετροι δακτυλίων
Α
Μέγεθος βαλ-
Διάμετρος στο-
βίδας (εξωτ.
μίου (εσωτ. διάμ.
στεντ) (±0,5 mm)
α
διάμ. στεντ
)
(±0,5 mm)
25
27
29
31
33
Ονομαστικές τιμές σε χιλιοστά
α
Εξωτερική διάμετρος στεντ ισοδύναμη με διάμετρο δακτυλίου
2. Ενδείξεις χρήσης
Οι βιοπροσθέσεις Hancock ΙΙ ενδείκνυνται για την αντικατάσταση παθολογικών ή προσθετικών αορτικών και
μιτροειδών βαλβίδων.
74
Οδηγίες χρήσης
Ελληνικά
συρραφής
Β
C
D
Διάμετρος
Ύψος
δακτυλίου
βαλβίδας
συρραφής
(±0,5 mm)
(±1 mm)
22,5
33,0
18,0
24,0
35,0
19,0
26,0
38,0
20,5
28,0
41,0
22,0
30,0
43,0
23,0
3. Αντενδείξεις
Ασθενείς με χρόνια νεφρική ανεπάρκεια, ασθενείς που υποβάλλονται σε αιμοκάθαρση ή ασθενείς με μη
φυσιολογικό μεταβολισμό ασβεστίου ενδέχεται να έχουν αυξημένη τάση ασβεστοποίησης των βαλβιδικών
Ε
βιοπροσθέσεων. Οι βιοπροσθετικές βαλβίδες είναι επίσης ευπαθείς στην αποτιτάνωση σε παιδιά. Μπορεί επίσης
να αντενδείκνυται η χρήση μιτροειδούς βαλβίδας σε ασθενείς με μικρή, υπερτροφική αριστερή κοιλία λόγω της
Αορτική
πιθανότητας απόφραξης της οδού εκροής ή της διάτρησης του κοιλιακού τοιχώματος από τις ράβδους των στεντ.
προεξοχή
Ο ιατρός θα πρέπει να λάβει προσεκτικά υπόψη αυτούς τους ενδεχόμενους κινδύνους όταν επιλέγει ένα κατάλληλο
(±0,5 mm)
υποκατάστατο βαλβίδας για τέτοιους ασθενείς.
13,5
4. Προειδοποιήσεις και προφυλάξεις
14,0
4.1. Προειδοποιήσεις
15,5
Το παρόν προϊόν έχει σχεδιαστεί για μία χρήση σε έναν μόνο ασθενή. Μην επαναχρησιμοποιείτε, μην
17,0
επανεπεξεργάζεστε και μην επαναποστειρώνετε το παρόν προϊόν. Η επαναχρησιμοποίηση, η επανεπεξεργασία ή
17,5
η επαναποστείρωση ενδέχεται να διακυβεύσουν τη δομική ακεραιότητα του προϊόντος ή να δημιουργήσουν
κίνδυνο μόλυνσης του προϊόντος, που μπορεί να οδηγήσει σε τραυματισμό, ασθένεια ή θάνατο του ασθενούς.
Ελέγξτε την ένδειξη θερμοκρασίας αποστολής στο εσωτερικό του χάρτινου κουτιού. Εάν το παράθυρο της ένδειξης
θερμοκρασίας αποστολής είναι μαύρο, η βαλβίδα δεν είναι κατάλληλη για κλινική χρήση.