Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 272

9. Leveranssätt
9.1. Förpackning
Den biologiska klaffprotesen Hancock II är kemiskt steriliserad och levereras steril i en buffrad 0,2-procentig
glutaraldehydlösning. Steriliteten går förlorad om glaskärlet och locket öppnas eller skadas. Behållarens utsida är
inte steril. Placera den inte i det sterila fältet.
9.2. Förvaring
Förvara den biologiska klaffprotesen Hancock II mellan 5 °C och 25 °C (41 °F och 77 °F). Nedkylning är ej
nödvändig och nedfrysning kan skada klaffarna. Förvaring i rumstemperatur upp till 25 °C (77 °F) är godtagbart
under förutsättning att den biologiska klaffprotesen inte utsätts för solljus eller andra UV-ljuskällor eller placeras på
en plats med stora temperaturvariationer.
Rotera artiklarna i förrådet så att biologiska klaffproteser med tidigare utgångsdatum implanteras först för att
undvika att utgångsdatum passeras.
9.3. Retur av explanterade biologiska klaffproteser
Medtronic vill gärna få tillbaka använda biologiska klaffproteser Hancock II. I lämpliga fall kommer dessa explantat
att studeras av en konsulterande patolog. En skriftlig rapport med en sammanfattning av resultaten skickas tillbaka
till läkaren. Produktreturförpackningar, inklusive ett informationsformulär om explantatet, är tillgängliga genom att
kontakta ett distributionscenter för Medtronic eller en säljrepresentant för Medtronic. Det är viktigt att
270 Bruksanvisning Svenska
explantatformuläret fylls i fullständigt. Om en sådan förpackning inte är tillgänglig kan den explanterade biologiska
klaffprotesen läggas i en behållare med glutaraldehyd eller 10 % buffrad formalin omedelbart efter avlägsnandet.
Kontakta en representant för Medtronic om du vill ha ytterligare instruktioner om retur av en explanterad enhet.
10. Patientinformation
10.1. Registreringsinformation
Observera: Patientregistrering gäller inte i länder där lagstiftning om patientsekretess står i konflikt med
utlämnande av patientinformation, inklusive länder inom EU.
Ett formulär för patientregistrering medföljer varje enhet. Fyll i samtliga uppgifter efter implantationen. Serienumret
återfinns på förpackningen och på identifikationsetiketten som sitter på den inre behållaren. Returnera
originalformuläret till Medtronic på den adress som anges i formuläret och ge det tillfälliga ID-kortet till patienten
före utskrivning.
Patienten får ett ID-kort till den implanterade enheten. Kortet ger information om läkarens namn och
telefonnummer samt annan information som kan vara nödvändig i en akutsituation.