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Tableau 3. Bioprothèse mitrale Hancock II Modèle T510, tailles et diamètres des anneaux de suture disponibles
A
Taille de la
Diamètre de l'ori-
valve (diamè-
fice (diamètre
tre externe du
interne du stent)
a
stent
)
(±0,5 mm)
25
27
29
31
33
Valeurs nominales en millimètres
a
Diamètre externe du stent équivalent au diamètre de l'anneau
2. Indications d'utilisation
Les bioprothèses Hancock II sont indiquées dans le remplacement des valves aortique et mitrale natives ou
prothétiques.
B
C
D
Diamètre de
Hauteur de
l'anneau de
la valve
suture
(±0,5 mm)
(±0,5 mm)
(±1 mm)
22,5
33,0
18,0
24,0
35,0
19,0
26,0
38,0
20,5
28,0
41,0
22,0
30,0
43,0
23,0
3. Contre-indications
Les patients souffrant d'une insuffisance rénale chronique, sous hémodialyse ou dont le métabolisme calcique est
E
anormal peuvent montrer une tendance accrue à la calcification des bioprothèses valvulaires. Les valves
bioprothétiques sont également sujettes à la calcification chez les enfants. L'utilisation de la valve mitrale chez des
Saillie aortique
patients présentant un ventricule gauche petit et hypertrophié peut également être contre-indiquée en raison du
(±0,5 mm)
risque d'obstruction du tractus d'écoulement ou de perforation de la paroi ventriculaire par les montants du stent.
Le médecin doit prendre ces risques potentiels en compte lorsqu'il choisit un produit de remplacement de valve
approprié pour ces patients.
13,5
4. Avertissements et précautions
14,0
4.1. Avertissements
15,5
Cet appareil est destiné à un patient unique. Ne pas réutiliser, retraiter ni restériliser ce produit. La réutilisation, le
17,0
retraitement ou la restérilisation risque de compromettre l'intégrité de la structure du dispositif ou de le contaminer,
17,5
ce qui pourrait entraîner des blessures, une maladie ou le décès du patient.
Vérifier l'indicateur de température d'expédition à l'intérieur du carton. Si la fenêtre de cet indicateur est noire, la
valve ne convient pas à un usage clinique.
Ne pas restériliser la valve par quelque méthode que ce soit. L'exposition de la bioprothèse et du conteneur à
un rayonnement, à la vapeur, à l'oxyde d'éthylène ou à d'autres agents chimiques stérilisants la rend impropre à
l'utilisation.
Mode d'emploi
Français
115
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