Medtronic Hancock II Gebrauchsanweisung Seite 194

Bioproteza
1. Opis urządzenia
Bioprotezy Hancock™ II (aortalny model T505 i mitralny model T510) składają się z zastawek aortalnych z tkanki
świńskiej zakonserwowanych w buforowanym roztworze aldehydu glutarowego o stężeniu 0,2%, dopasowywanych
i zamocowanych do giętkich stentów pokrytych materiałem tekstylnym. Utrwalenie tkanki 0,2% aldehydem
glutarowym prowadzi do otrzymania zastawki praktycznie pozbawionej własności antygenowych.
Tkanka jest poddawana procesowi „T6", który — jak wykazały badania na zwierzętach — zmniejsza wapnienie
płatków zastawki z tkanki świńskiej.
Stenty zastawki aortalnej i mitralnej są zbudowane z materiału polimerowego.
Tabele (tab. 1 — tab. 3) zawierają dostępne rozmiary i średnice pierścienia do przyszywania bioprotez Hancock II.
Napływ przez zastawkę aortalną i mitralną przybiera postać zbliżoną do występującej przy naturalnej anatomii
pierścieni. Stent zastawki aortalnej i pierścień do przyszywania zastawki są muszelkowate. Stent zastawki mitralnej
i pierścień do przyszywania zastawki są płaskie.
Stenty są wyposażone w znacznik pierścienia oraz metalowe znaczniki części spoidłowej stentu, co umożliwia
wizualizację radiologiczną. Znaczniki są umieszczone przy wierzchołku każdej części spoidłowej stentu, tak aby
możliwe było uwidocznienie wzajemnych stosunków między częściami spoidłowymi stentu oraz między częściami
spoidłowymi stentu a ścianą aorty lub komory.
192 Instrukcja użytkowania Polski
Stenty są pokryte włóknem poliestrowym. Pierścień do przyszywania zastawki mitralnej ma poliestrowe pokrycie,
łatwe do przekłucia igłą oraz stawiające mały opór dla nici chirurgicznej. Pierścień do przyszywania zastawki
aortalnej jest muszelkowaty, co umożliwia osadzenie go w pozycji pierścieniowej lub nadpierścieniowej. W razie
potrzeby u pacjentów z wąską opuszką aorty można zastosować w pozycji nadpierścieniowej większą zastawkę
aortalną.
Do bioprotez aortalnych i mitralnych przymocowywane są za pomocą szwu jednorazowe uchwyty Cinch™.
Uchwyty zawierają mechanizm zapadkowy. Po przyłączeniu uchwytu do rączki dalsze obracanie rączki powoduje
uruchomienie mechanizmu zapadkowego. Powoduje to kierowanie się części spoidłowej stentu do wewnątrz, co
ułatwia implantację. Szew mocujący uchwyt do bioprotezy mitralnej zapobiega zapętlaniu się szwów zakładanych
przez chirurga w trakcie wszczepiania.
Jednorazowe uchwyty pasują do przeznaczonej do wielokrotnego użytku rączki zastawki firmy Medtronic,
model 7639. Rączka może być również stosowana z obturatorami Hancock™ II, aortalnym modelem 7505 i
mitralnym modelem 7510 do mierzenia pierścieni zastawek.