Procédure De Test Du Système Rotablator - Boston Scientific Rotablator Gebrauchsanweisung

7. Attacher un dispositif de torsion wireClip™.
Attacher un dispositif de torsion wireClip sur l'extrémité du guide. Lors de
l'utilisation du système Rotablator™, un dispositif de torsion wireClip doit
toujours être en place sur le guide. L'orifice de connexion peut être utilisé
pour tenir l'ensemble dispositif de torsion wireClip/guide. Pour utiliser l'orifice
de connexion, placer le dispositif de torsion sur l'extrémité proximale du
guide, comme illustré à la figure 4, en s'assurant que le guide ne dépasse pas
du dispositif de torsion dans le sens proximal. Faire coulisser délicatement le
dispositif de torsion dans l'orifice de connexion jusqu'à ce qu'une résistance
se fasse sentir. NE PAS appuyer sur le bouton du frein et ne pas forcer le
dispositif de torsion dans l'orifice de connexion. Lorsque le dispositif de
torsion est dans l'orifice de connexion, le guide forme une légère boucle. Si
l'orifice de connexion n'est pas utilisé, s'assurer que le wireClip™ repose sur
la table lorsqu'il est attaché au guide. Une fois le dispositif de torsion wireClip
attaché, vérifier que la connexion du système d'avancée et du cathéter est
réussie en déverrouillant le bouton du système d'avancée et en vérifiant le
mouvement de ce dernier en déplaçant la fraise en avant et en arrière.
Dispositif de torsion wireClip
Figure 4. Guide avec dispositif de torsion wireClip
8. Brancher le tuyau d'air.
Retirer l'attache du tuyau d'air sur le système d'avancée et dérouler le tuyau.
Le personnel circulant (non stérile) effectue le branchement du raccord à
déconnexion rapide à la prise marquée TURBINE sur l'avant de la console.
Voir le manuel de fonctionnement pour l'emplacement du raccord.
9. Brancher le câble à fibre optique.
Retirer l'attache du câble du tachymètre à fibre optique noir sur le système
d'avancée.
Le personnel circulant (non stérile) insère les connecteurs à fibre optique
dans les prises marquées FIBER OPTIC (Fibre optique) à l'avant de la console
jusqu'à ce qu'ils s'emboîtent fermement.
La connexion n'est pas sensible à la polarité.
10. Connecter la poche de perfusion de sérum physiologique.
En utilisant une technique stérile, attacher un ensemble de perfusion pour
l'administration de sérum physiologique normal et le brancher au port de
perfusion sur le système d'avancée. Le sérum physiologique doit être pressurisé
avec une poche IV sous pression pour assurer une perfusion uniforme par
rapport à la pression artérielle. La pression recommandée est de 20 kPA -
26,7 kPA (150 mmHg - 200 mmHg).
Attendre que le sérum physiologique s'écoule par le système d'avancée et la
gaine et ressorte sans bulles par l'extrémité de la gaine avant de commencer
l'intervention. Les joints du système d'avancée sont conçus pour un
écoulement lent de sérum physiologique.
Ne jamais utiliser le système Rotablator sans perfusion de sérum
physiologique. La perfusion de sérum physiologique est essentielle au
refroidissement et à la lubrification des pièces mécaniques du système
d'avancée. L'utilisation du système d'avancée sans une perfusion adéquate
de sérum physiologique peut entraîner des dommages permanents au
système d'avancée Rotablator.
11. Tester le système.
Tester le système de la façon indiquée dans la section suivante, en incluant le
réglage optimal de la vitesse de la fraise.
PROCÉDURE DE TEST DU SYSTÈME ROTABLATOR
Le système d'athérectomie rotationnelle Rotablator doit être testé avant d'insérer la
fraise dans le cathéter guide ou la gaine. Avant d'actionner le système d'avancée/
le cathéter, consulter les sections « Mises en garde » et « Précautions » de ce
mode d'emploi.
1. Vérifier les commandes de la console.
Avec la pression de gaz et l'électricité appliquées à la console (interrupteur
sur marche), appuyer plusieurs fois sur le bouton Dynaglide™.
• Noter que le voyant DYNAGLIDE vert s'allume et s'éteint alternativement
sur le panneau avant de la console.
• Appuyer sur le bouton Dynaglide pour éteindre le voyant DYNAGLIDE.
• Vérifier que l'extrémité du cathéter ne contient pas d'air et que la fraise et
le guide ne touchent aucun objet.
Guide
• Tourner complètement le bouton de commande de réglage de la pression
de la turbine sur la console dans le sens contraire des aiguilles d'une
montre. Ceci permet d'éviter que la fraise ne tourne rapidement si la
pédale est accidentellement actionnée.
• Toujours s'assurer que le sérum physiologique s'écoule sans obstruction avant
d'actionner le système d'avancée.
2. Vérifier la pression d'air et la vitesse initiale de la fraise.
Desserrer le bouton du système d'avancée sur le haut de ce dernier et le
coulisser en arrière en position complètement rétractée.
Tenir le guide distalement à la fraise et tenir la gaine distale pour fournir un
support à la fraise.
Faire tourner le bouton de pression de la turbine dans le sens des aiguilles
d'une montre pour obtenir un relevé de 40 psi (275,8 kPa) sur le manomètre
de la turbine.
Placer le pied sur la pédale juste assez pour la recouvrir complètement,
et appuyer à fond.
Régler le bouton de pression de la turbine jusqu'à ce que la fraise tourne à la
vitesse correcte.
Fraises de 1,25 - 2,0 mm
Fraises de 2,15 mm et plus
Relâcher la pédale.
Si l'appareil ne tourne pas et que le voyant rouge STALL (Blocage) s'allume,
relâcher la pédale et vérifier toutes les connexions du système d'avancée
avant de faire une nouvelle tentative.
3. Vérifier le bouton du système d'avancée et la réponse de la fraise.
Après avoir réglé la vitesse de façon à obtenir une vitesse de rotation de la
fraise adéquate, s'entraîner à faire avancer la fraise alors qu'elle tourne.
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