Boston Scientific Rotablator Gebrauchsanweisung Seite 66

afzonderlijke gangen van minder dan 30 seconden wordt aanbevolen, waarbij
de totale tijd voor de rotationele procedure niet meer dan vijf minuten mag
bedragen.
7. Controleer de behandeling onder fluoroscopie.
Trek de freeskop terug en injecteer contrastmiddel via de zijarm van de
geleidekatheter om te zien of de behandeling effectief is geweest.
Het handmatig terugtrekken van de freeskop kan moeizaam zijn na
ablatie van een laesie of in de geleidekatheter bij het verrichten van een
verwisselingsprocedure. Problemen bij het verwijderen kunnen het volgende
omvatten: episode van extreme vaatspasme rondom de freeskop, een
verhouding freeskop:arterie die te groot is voor een sterk verkalkt, kronkelend
vat, of klemraken van de freeskop in de tip van de geleidekatheter.
Als er tijdens het handmatig verwijderen te hard of te snel aan de RotaLink™-
katheter wordt getrokken, kan de freeskop loskomen van de aandrijfas.
Ook kan de freeskop klemraken bij de tip van de geleidekatheter of in een
knik in de geleidekatheter. Als u aanzienlijke weerstand ondervindt tijdens
het verwijderen, dient u het handmatig terugtrekken te staken en het
Rotablator™-systeem naar voren te bewegen totdat er een coaxiale positie
met de geleidekatheter is verkregen; probeer vervolgens opnieuw om de
freeskop met de hand terug te trekken.
8. Voltooi de behandeling met de eerste freeskop.
Als het lumen voldoende is geopend, trekt u de freeskop en de huls van het
opvoermechanisme terug uit het vat.
De behandeling kan worden herhaald door over te stappen op gebruik van
een RotaLink-katheter met een grotere freeskop totdat het lumen zo ver
is geopend dat hemodynamische verlichting is verkregen. Een afgewerkt
lumen dat gelijk is aan 70 - 85% van de natieve diameter wordt als optimaal
beschouwd.
9. Verwisselprocedure.
Om katheters te verwisselen moet u eerst proberen de freeskop en de huls
te verwijderen, door de voerdraad in de achterkant van het Rotablator-
opvoermechanisme te duwen terwijl u tegelijkertijd de huls naar de
hemostaseklep terugtrekt. Fluoroscopie kan helpen bij het op zijn plaats
houden van de voerdraad terwijl de freeskop wordt teruggetrokken.
Als de voerdraad in deze situatie niet gemakkelijk beweegt vanwege
de kronkeligheid van de vaten, kunt u een andere functie (Dynaglide™)
gebruiken.
10. Gebruik zo nodig de Dynaglide-functie voor het verwisselen.
Wanneer de Dynaglide-functie wordt ingeschakeld, draait het Rotablator-
systeem op een lager toerental (60.000 - 90.000 tpm) en zal de voerdraad
gemakkelijk kunnen worden opgevoerd wanneer het opvoermechanisme wordt
teruggetrokken. De voerdraad dient stevig te worden vastgehouden met het
wireClip™-torsie-instrument als het opvoermechanisme in de Dynaglide-modus
wordt gebruikt.
Schakel de Dynaglide-functie in door de knop op het voetpedaal in te drukken.
Het DYNAGLIDE-lampje op de console gaat branden. Druk op de remvrijzetknop
terwijl de combinatie van de wireClip en de voerdraad in de dockingpoort is
geplaatst en duw het torsie-instrument zo ver mogelijk naar voren, waardoor de
remvrijzetknop in ingedrukte stand wordt vergrendeld. U hoeft de remvrijzetknop
nu niet met de hand ingedrukt te houden. U kunt de freeskop nu terugtrekken
over de voerdraad totdat er een draadlus van ten minste 7 cm over is gebleven.
Laat het voetpedaal omhoog komen.
11. Verwijder het opvoermechanisme/de katheter van de voerdraad.
Zorg voordat u het Rotablator-systeem van de voerdraad haalt dat de
Dynaglide-functie is uitgeschakeld door op de knop op het voetpedaal te
drukken. Druk op de remvrijzetknop en trek het wireClip-torsie-instrument uit
de dockingpoort. Haal de voerdraad uit het torsie-instrument en voltooi het
verwijderen van de katheter.
12. Als er voor het voltooien van de procedure nog een freeskop nodig is en er
een Rotablator RotaLink™ PLUS-opvoermechanisme/katheter zal worden
gebruikt, maakt u het hulpmiddel gereed zoals beschreven in stap 4a van
'Gereedmaken van het Rotablator-systeem', waarna u verder gaat naar stap 6
van 'Gereedmaken van het Rotablator-systeem'.
13. Als er voor het voltooien van de procedure nog een freeskop nodig is en er
een RotaLink-katheter zal worden gebruikt, koppelt u de katheter los.
Zet de knop van het opvoermechanisme helemaal naar voren en vergrendel
het op zijn plaats. Plaats uw rechterhand op het opvoermechanisme terwijl uw
rechterduim rust op de vergrendeling van de CPC-connector.
Pak de katheter met uw linkerhand beet zodat uw duim tegen de duimsteun op
het opvoermechanisme rust.
Druk op de vergrendeling van de CPC-connector terwijl u de katheter
verwijdert door tegen de duimsteun te duwen.
Leg de aansluiting van de aandrijfas voorzichtig bloot. Koppel hem los door
het bruine schuifbuisje distaal te verschuiven en de verbinding voorzichtig los
te trekken.
14. Bevestig de volgende katheter.
Als er nog een freeskop nodig is om de procedure te voltooien, sluit u deze
aan zoals beschreven in stap 5 van het gedeelte 'Gereedmaken van het
Rotablator-systeem'. Laad het systeem met het opvoermechanisme en
de katheter op de voerdraad zoals beschreven in stap 6 van het gedeelte
'Gereedmaken van het Rotablator-systeem'.
15. Tref de voorbereidingen voor behandeling met de volgende katheter.
Controleer of het DYNAGLIDE-lampje op de console gedoofd is. Stel het
toerental van de freeskop weer in op het normale ablatiebereik voordat u het
nieuwe Rotablator-opvoermechanisme gebruikt.
freeskoppen van 1,25 - 2,0 mm
freeskoppen van 2,15 mm en groter
Test het nieuwe Rotablator-systeem altijd vóór gebruik zoals hierboven in deze
handleiding beschreven. Controleer tijdens het verrichten van de procedure
voor percutane rotationele angioplastiek met het Rotablator-systeem
regelmatig de druk van het zoutoplossingsinfuus van het opvoermechanisme.
De aanbevolen druk bedraagt 20 kPa - 26,7 kPa (150 mmHg - 200 mmHg).
Als aanvullende of bijkomende ballonangioplastiek vereist of wenselijk is voor het
verkrijgen van het eindresultaat na de rotationele angioplastiek, wordt aanbevolen
om een iets te grote angioplastiekballon te vullen tot een druk van 101,3 kPa
(1 atm/bar) om barotrauma van de vaatwand tot een minimum te beperken.
16. Voltooien van de procedure.
Het DYNAGLIDE-lampje op het voorpaneel van de console moet zijn gedoofd.
U doet dit door op de knop op het voetpedaal te drukken. Zet de console en
het systeem van de bedieningsconsole uit. De console en het voetpedaal
66
160.000 tot 180.000 tpm
140.000 tot 160.000 tpm