Risoluzione Dei Problemi; Presenza Di Sangue Nella Guaina; Consolle Bloccata; Distacco Della Fresa - Boston Scientific Rotablator Gebrauchsanweisung

8. Completare il trattamento con la prima fresa.
Se la pervietà luminale è adeguata, retrarre la fresa e la guaina del dispositivo
di avanzamento dal vaso.
Il trattamento può essere ripetuto effettuando lo scambio con un catetere
RotaLink™ dotato di una fresa più grande finché il lume non si è allargato
al punto da ottenere un miglioramento emodinamico. Un lume finito con
diametro pari al 70-85% del diametro nativo viene considerato ottimale.
9. Procedura di scambio.
Per effettuare lo scambio del catetere rimuovere prima la fresa e la guaina
spingendo il filoguida nella parte posteriore del dispositivo di avanzamento
Rotablator™ mentre si retrae simultaneamente la guaina fino alla valvola
emostatica. Il monitoraggio in fluoroscopia aiuta a mantenere il filoguida in
posizione durante la retrazione della fresa.
Se il filoguida non si sposta prontamente a causa della tortuosità dell'albero
vascolare, è disponibile una funzione alternativa (Dynaglide™).
10. Utilizzare la funzione Dynaglide per effettuare lo scambio, se necessario.
Quando la funzione Dynaglide viene attivata, il sistema Rotablator gira a una
velocità ridotta, di 60.000-90.000 giri/min., e il filoguida avanza prontamente
durante la retrazione del dispositivo di avanzamento. Il filoguida deve essere
tenuto saldamente utilizzando il dispositivo di torsione wireClip™ quando l'unità
è in funzione in modalità Dynaglide.
Attivare la funzione Dynaglide premendo il pulsante sul pedale. La spia
DYNAGLIDE sulla consolle si accende. Con il gruppo dispositivo di torsione
wireClip/filoguida nell'attacco di aggancio, premere il pulsante di disattivazione
del freno e spingere il dispositivo di torsione in avanti finché non si ferma,
bloccando il pulsante di disattivazione del freno in posizione premuta. Questa
operazione elimina la necessità di premere manualmente il pulsante di
disattivazione del freno. La fresa può quindi essere retratta sopra il filoguida
finché non rimane un anello di filoguida di 7 cm o più grande. Rilasciare il pedale.
11. Rimuovere il dispositivo di avanzamento/catetere dal filoguida.
Prima di rimuovere il sistema Rotablator dal filoguida assicurarsi che la
funzione Dynaglide sia stata disattivata premendo il pulsante sul pedale.
Premere il pulsante di disattivazione del freno e rimuovere il dispositivo
di torsione wireClip dall'attacco di aggancio. Rilasciare il filoguida dal
dispositivo di torsione e completare la rimozione del catetere.
12. Se è necessaria un'altra fresa per completare la procedura e viene utilizzato
un gruppo dispositivo di avanzamento/catetere RotaLink™ PLUS Rotablator,
preparare il dispositivo come descritto nella fase 4a del paragrafo
"Preparazione del sistema Rotablator", quindi procedere alla fase 6 dello
stesso paragrafo.
13. Se è necessaria un'altra fresa per completare la procedura e si considera di
usare un catetere RotaLink, scollegare il catetere.
Spostare la manopola del dispositivo di avanzamento completamente in
avanti e bloccarla in posizione. Appoggiare la mano destra sul dispositivo
di avanzamento in modo che il pollice destro poggi sul fermo del connettore
CPC.
Afferrare il corpo del catetere con la mano sinistra in modo che il pollice
poggi sul poggiapollice sul dispositivo di avanzamento.
Spingere il fermo del connettore CPC verso l'interno mentre si rimuove il
corpo del catetere spingendo contro il poggiapollice.
Esporre con cautela il collegamento dell'albero di azionamento. Scollegarlo
facendo scorrere il tubo scorrevole marrone distalmente, quindi tirare con
cautela entrambi i lati del collegamento in direzione opposta per separarlo.
14. Collegare il catetere successivo.
Se è necessaria un'altra fresa per completare la procedura, collegarla come
indicato nella fase 5 del paragrafo "Preparazione del sistema Rotablator".
Ricaricare il sistema dispositivo di avanzamento/catetere sul filoguida come
indicato nella fase 6 del paragrafo "Preparazione del sistema Rotablator".
15. Effettuare la preparazione per il trattamento con il catetere successivo.
Verificare che la spia DYNAGLIDE sulla consolle sia spenta. Riportare la
velocità di rotazione della fresa nella gamma di ablazione normale prima di
utilizzare il nuovo dispositivo di avanzamento Rotablator.
Frese da 1,25-2,0 mm
Frese da 2,15 mm e oltre da 140.000 a 160.000 giri/min.
Sottoporre sempre a test un sistema Rotablator nuovo prima di usarlo
come descritto nelle sezioni precedenti di questo manuale. Durante l'intera
procedura di angioplastica percutanea rotazionale con il sistema Rotablator,
controllare periodicamente la pressione dell'infusione di soluzione fisiologica
del dispositivo di avanzamento. Si consiglia una pressione di 20 kPA-26,7 kPA
(150 mmHg-200 mmHg).
Se è necessario o preferibile il ricorso ad angioplastica a palloncino
complementare o aggiuntiva per ottenere il risultato finale dopo l'angioplastica
rotazionale, si consiglia di usare un palloncino per angioplastica di dimensioni
leggermente superiori a quanto normalmente richiesto, gonfiato a 101,3 kPa
(1 atm/bar) per ridurre il barotrauma della parete vasale.
16. Completare la procedura.
Spegnere la spia DYNAGLIDE sul pannello anteriore della consolle, premendo
il pulsante sul pedale. Spegnere la consolle e il sistema di comando a
consolle. La consolle e il pedale devono essere puliti come descritto nella
relativa sezione del manuale d'uso.

RISOLUZIONE DEI PROBLEMI

Presenza di sangue nella guaina

Se si riscontra la presenza di sangue nella guaina è necessario interrompere il
trattamento. Controllare che l'infusione di soluzione fisiologica sia ben collegata,
pressurizzata e che scorra adeguatamente. Se il dispositivo è collegato in modo
corretto e il sangue continua a fluire nella guaina, sostituire il catetere RotaLink
con un nuovo dispositivo.

Consolle bloccata

Se si accende la spia STALL (stallo) sulla consolle, rilasciare il pedale per
eliminare la condizione di stallo. Assicurarsi che il tubo dell'aria non presenti
inginocchiamenti, controllare i collegamenti del dispositivo di avanzamento e
quindi premere il pedale per continuare. Se la spia STALL (stallo) è ancora accesa,
interrompere la procedura e rivolgersi al rappresentante di vendita.

Distacco della fresa

Il filoguida del Rotablator è dotato di una punta per ritenere la fresa se questa si
separa dall'albero di azionamento. Se la fresa si stacca non accendere la turbina
ad aria. Fare avanzare con cautela l'albero di azionamento non in rotazione e
retrarre la fresa e il filoguida finché la punta distale dell'albero di azionamento
e la punta prossimale della fresa non sono a contatto. Retrarre in gruppo l'albero
di azionamento, la fresa e il filoguida applicando tensione sul filoguida per
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da 160.000 a 180.000 giri/min.