Interlock - 35; Procédure De Retrait Du Système D'occlusion Idc En Fibre Interlock - 35; Imagerie Par Résonance Magnétique (Irm) - Boston Scientific Interlock-35 Gebrauchsanweisung

avertissement : Ne pas faire tourner le guide de mise en place de plus d'un
tour (360 degrés) durant la mise en place du système d'occlusion IDC™ en
fibre Interlock™ - 35. Une rotation excessive du guide de mise en place peut
endommager le système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35 ou entraîner
un détachement prématuré des bras de verrouillage à l'intérieur du cathéter.
avertissement : Faire progresser et retirer le système d'occlusion IDC
en fibre Interlock - 35 en douceur, surtout si l'anatomie est tortueuse. Si
une résistance est perçue lorsque le coil est dans le cathéter, rétracter le
système vers l'arrière jusqu'à ce que la résistance diminue, puis reprendre
la progression. Si le système Interlock - 35 ne progresse pas, retirer et
remplacer l'intégralité du système.
Repère du cathéter Catheter marker
figure 8. Mise en place du système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35
avertissement : Ne plus faire progresser le guide de mise en place une fois
le coil mis en place. Cela risquerait de perforer ou d'endommager la paroi
vasculaire.
avertissement : Il est possible que plusieurs procédures d'embolisation
soient nécessaires pour parvenir au degré d'occlusion souhaité pour certains
vaisseaux. Pour positionner une autre système d'occlusion IDC en fibre
Interlock - 35, procéder une nouvelle fois aux étapes 1 à 15 de ce mode
d'emploi.
avertissement : Remplacer les cathéters régulièrement durant la mise en
place de plusieurs coils ou en cas de résistance accrue durant la mise en
place d'un coil.
avertissement : La compression axiale ou des forces de tension peuvent
s'accumuler dans le corps du cathéter durant la mise en place du système
d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35. De plus, la libération du coil peut
provoquer un déplacement de l'extrémité du cathéter. Durant l'intervention et
avant le détachement du coil Interlock - 35, vérifier à plusieurs reprises que le
corps distal du cathéter n'est pas soumis à des contraintes en repositionnant
légèrement le cathéter, le guide de mise en place ou l'ensemble complet
simultanément.
15. Retirer avec précaution le guide de mise en place après le déploiement du
coil pour que le bras de mise en place ne soit pas pris sur la valve dans la vis
de serrage de la valve hémostatique rotative.
Black (K) ∆E ≤5.0
Interlocking arms detach
Les bras de verrouillage se détachent
releasing Interlock coil
et libèrent le coil de verrouillage
La zone de détachement
Detachment
progresse au-delà du repère
zone advances
radio-opaque
beyond RO marker
procédure de retrait du système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35
Un système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35 doit être retiré s'il s'avère que
le coil n'a pas la taille correcte. En cas de résistance et si le repositionnement est
difficile, retirer le coil et l'éliminer. S'assurer que le mécanisme de verrou rotatif de
la gaine d'introduction est désengagé pour faciliter le passage de cette dernière
sur le guide de mise en place (figure 6).
1. Commencer à rétracter doucement le système d'occlusion IDC en fibre
Interlock - 35 sous radioscopie. En cas de résistance, rétracter simultanément
le cathéter et le guide de mise en place pour faciliter le déplacement.
2. Une fois que le système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35 a atteint le
milieu du corps du cathéter, enfiler délicatement l'extrémité distale de la gaine
d'introduction sur l'extrémité proximale du guide de mise en place.
3. Ouvrir la vis de serrage de la valve hémostatique rotative et faire progresser
avec précaution la gaine d'introduction jusqu'à ce qu'elle soit bien logée dans
le raccord Luer proximal du cathéter.
4. Serrer la vis de serrage de la valve hémostatique rotative juste assez pour éviter
le reflux sanguin, en veillant à ne pas trop la serrer afin de ne pas empêcher le
déplacement du guide de mise en place dans le cathéter.
5. Tout en maintenant la gaine d'introduction en place, retirer délicatement le
système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35 jusqu'à ce que les bras de
verrouillage et l'extrémité distale du coil soient visibles dans la gaine.
6. Verrouiller le système d'occlusion IDC en fibre Interlock - 35 en place en
pinçant doucement la gaine d'introduction des deux côtés du mécanisme de
verrou rotatif et en tournant le côté proximal dans le sens horaire (figure 9).
Extrémité
distale Distal
figure 9. verrouillage par rotation dans le sens horaire
7. Retirer l'ensemble gaine d'introduction/guide de mise en place de l'ensemble
cathéter/valve hémostatique rotative.
IMaGerIe par rÉsonanCe MaGnÉTIQUe (IrM)
Des tests non cliniques ont démontré que le système d'occlusion IDC en fibre
Interlock - 35 est compatible avec la résonance magnétique dans certaines
conditions. Il peut être scanné en toute sécurité dans les conditions suivantes :
• Champ magnétique statique de 1,5 ou 3,0 teslas
• Gradient de champ magnétique statique < 25 T/m
• Produit du champ magnétique statique et du gradient de champ magnétique
statique < 50 T /m (extrapolé)
2
• Mode de fonctionnement normal du système de résonance magnétique avec
un débit d'absorption spécifique (DAS) moyen du corps entier de 2 W/kg et
utilisation d'une bobine crâne de transmission/réception et/ou de bobines de
transmission corps entier
20
Extrémité
proximale
Proximal