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Description
Les sondes fonctionnent en tant que composants des systèmes de stimulation médullaire (SM) en délivrant
une stimulation électrique aux structures nerveuses du segment dorsal de la colonne vertébrale en vue
d'inhiber la sensation de douleur. Les sondes percutanées à huit contacts Avista™ MRI sont disponibles en
plusieurs tailles : 56 cm et 74 cm. Chaque sonde possède huit contacts d'électrode situés à proximité de
l'extrémité distale. Les contacts font 3 mm de long et sont espacés de 1 mm les uns des autres.
La sonde pour IRM Avista™ est conçue à l'aide de la technologie d'annulation de chaleur Boston Scientific :
La triple couche de la sonde est conçue de manière à annuler l'énergie RF générant de la chaleur dans les
conditions d'utilisation de l'IRM indiquées.
Systèmes de stimulation médullaire dotés de la technologie d'IRM
ImageReady™
Lorsqu'un système approprié de stimulation médullaire de Boston Scientific doté de la technologie d'IRM
ImageReady™ est implanté comme indiqué (consultez les « Conditions d'implantation du système de
stimulation médullaire pour l'éligibilité à l'IRM corps entier » dans le présent manuel), un patient peut être
éligible à l'IRM corps entier sous des conditions spécifiques.
Pour de plus amples informations sur l'égibilité et les conditions d'examen d'IRM, consultez les Directives
relatives à l'IRM corps entier ImageReady pour votre système de stimulation médullaire.
Contenu de l'emballage
(1) Sonde percutanée avec stylet incurvé pré-inséré
(1) Anneau de stylet avec stylet droit
(2) Manchons de suture
(1) Aiguille d'insertion avec stylet
(1) Embout d'orientation
(1) Étiquettes de position de sonde — gauche et droite (non stériles)
(1) Formulaire d'enregistrement du dispositif/Carte d'identification temporaire du patient
(1) Documentation du produit
Conservation de la sonde
Conservez les composants entre 0 et 45 °C dans un endroit où ils ne sont exposés ni à des liquides ni à
une humidité excessive. En dehors de cette plage de températures, les composants peuvent se détériorer.
Mode d'emploi
Conditions d'implantation du système de stimulation médullaire pour l'éligibilité à l'IRM
corps entier
ATTENTION : pour permettre au patient d'être éligible à l'IRM corps entier sous des conditions spécifiques,
effectuez l'implantation du système de stimulation médullaire de Boston Scientific doté de la technologie d'IRM
ImageReady™ comme décrit ci-dessous. Si les critères d'implantation ne sont pas remplis, le patient ne recevra
pas de système de stimulation médullaire avec éligibilité à l'IRM corps entier. Les examens IRM réalisés sous des
conditions différentes peuvent entraîner des blessures au patient ou des dommages au dispositif implantable.
•
Utilisez uniquement les composants du système SM d'IRM ImageReady™ (par ex. sondes et GII) comme
spécifié dans les Directives relatives à l'IRM corps entier ImageReady pour votre système de stimulation
médullaire.
Description
Kit de sonde à contact xx cm pour IRM Avista™
90951714-02 RÉV A
33 sur 317
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