Zu Diesem Dokument; Geltungsbereich; Warnhinweise; Allgemeine Informationen - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA340 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

Inhaltsverzeichnis
1. Zu diesem Dokument. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
1.1 Geltungsbereich . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
1.2 Warnhinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2. Allgemeine Informationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.1 Zweckbestimmung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.2 Wesentliche Leistungsmerkmale . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
2.2.1 Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.3 Indikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.4 Absolute Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
2.5 Relative Kontraindikationen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
3. Sichere Handhabung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4. Gerätebeschreibung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.1 Lieferumfang . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.2 Zum Betrieb erforderliche Komponenten. . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
4.3 Funktionsweise. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
5. Vorbereiten. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
6. Arbeiten mit dem Produkt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1 Bereitstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.1 Akku einführen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.2 Intraoperativer Akkuwechsel . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.3 Akku entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
6.1.4 Sicherung gegen unbeabsichtigtes Betätigen . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.5 Klappenstange und Klappen montieren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.6 Dermatomklinge einlegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.7 Dermatomklinge entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.1.8 Intraoperatives Ablegen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.2 Funktionsprüfung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3 Bedienung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3.1 Schnittstärke einstellen. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18
6.3.2 Schnittbreite einstellen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.3.3 Produkt betreiben . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
6.3.4 Hauttransplantate entnehmen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7. Validiertes Aufbereitungsverfahren . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.1 Allgemeine Sicherheitshinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.2 Allgemeine Hinweise . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 19
7.3 Wiederverwendbare Produkte. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.4 Vorbereitung am Gebrauchsort. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.5 Demontage vor der Durchführung des Aufbereitungsverfahrens 20
7.5.1 Klappenstange des Dermatoms demontieren . . . . . . . . . . . . . . 20
7.6 Vorbereitung vor der Reinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.7 Produkte für den einmaligen Gebrauch . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.8 Produktspezifische Sicherheitshinweise zum
Aufbereitungsverfahren. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20
7.9 Manuelle Reinigung mit Wischdesinfektion . . . . . . . . . . . . . . . 21
7.10 Maschinelle Reinigung/Desinfektion mit manueller
Voreinigung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.10.1 Manuelle Vorreinigung mit Bürste . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
7.10.2 Maschinelle alkalische Reinigung und thermische Desinfektion 23
7.11 Kontrolle, Wartung und Prüfung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.12 Verpackung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.13 Dampfsterilisation . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
7.14 Lagerung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
8. Instandhaltung. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
9. Fehler erkennen und beheben. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
10. Technischer Service . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25
11. Zubehör/Ersatzteile. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12. Technische Daten . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12.1 Klassifizierung gemäß Verordnung (EU) 2017/745 . . . . . . . . . 26
12.2 Leistungsdaten, Informationen über Normen. . . . . . . . . . . . . . 26
12.3 Nennbetriebsart . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
12.4 Umgebungsbedingungen . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26
13. Entsorgung . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
1.

Zu diesem Dokument

1.1

Geltungsbereich

Diese Gebrauchsanweisung gilt für die folgenden Produkte:
Art.-Nr. Bezeichnung
GA340 Dermatom
GA341 Dermatom 0,1 mm
►
Für artikelspezifische Gebrauchsanweisungen sowie Informationen zu
Materialverträglichkeit siehe B. Braun eIFU unter eifu.bbraun.com
1.2

Warnhinweise

Warnhinweise machen auf Gefahren für Patient, Anwender und/oder Pro-
dukt aufmerksam, die während des Gebrauchs des Produkts entstehen
können. Warnhinweise sind folgendermaßen gekennzeichnet:
GEFAHR
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können Tod oder schwere Verletzungen die Folge sein.
WARNUNG
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Gefahr. Wenn sie nicht ver-
mieden wird, können leichte oder mittelschwere Verletzungen die
Folge sein.
VORSICHT
Bezeichnet eine möglicherweise drohende Sachbeschädigung. Wenn
sie nicht vermieden wird, kann das Produkt beschädigt werden.
2.

Allgemeine Informationen

2.1

Zweckbestimmung

Aufgabe/Funktion
Das Dermatom GA340 / Dermatom 0,1 mm GA341, kombiniert mit Derma-
tomklinge, wird zur Gewinnung von Spalthaut in einstellbarer Dicke ver-
wendet.
Anwendungsumgebung
Das Produkt erfüllt die Anforderungen des Typs BF gemäß
IEC/DIN EN 60601-1 und wird in OP-Räumen im sterilen Bereich außer-
halb des explosionsgefährdeten Bereichs (z. B. Bereiche mit hochreinem
Sauerstoff oder Anästhesiegasen) eingesetzt.
2.2

Wesentliche Leistungsmerkmale

Oszillationsfrequenz -1
min. 0 min bis max. 6 500 min
de
-1
15