Indikationer; Sikker Håndtering; Beskrivelse Af Enheden - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA340 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

da
2.3

Indikationer

Anvendelsestype og anvendelsesområde afhænger af det valgte værktøj.
2.4 Absolutte kontraindikationer
Produktet er ikke godkendt til brug i centralnervesystemet eller i det cen-
trale kredsløbssystem.
2.5 Relative kontraindikationer
En sikker og effektiv brug af produktet er i høj grad afhængig af påvirknin-
ger, som kun brugeren selv kan kontrollere. Derfor er de nævnte angivelser
kun vejledende.
Den klinisk vellykkede anvendelse af produktet afhænger af kirurgens
viden og erfaring. Denne skal afgøre, hvilke strukturer der kan behandles
hensigtsmæssigt under overholdelse af sikkerheds-og advarselsanvisnin-
gerne i brugsanvisningen.
3. Sikker håndtering
ADVARSEL
Risiko for personskade og materielle skader ved brug af produktet i
strid med det tilsigtede formål!
►
Anvend kun produktet i overensstemmelse med dets tilsigtede
anvendelse.
ADVARSEL
Risiko for personskade og materielle skader som følge af forkert hånd-
tering af produktet!
►
Følg brugsanvisningen til alle anvendte produkter.
■
Almindelige risici ved et kirurgisk indgreb beskrives ikke i denne brugs-
anvisning.
■
Brugeren bærer ansvaret for, at det operative indgreb udføres fagligt
korrekt.
■
Brugeren skal være bekendt med de anerkendte kirurgiske teknikker,
både teoretisk og praktisk.
►
Det fabriksnye produkt skal rengøres (manuelt eller maskinelt) efter
fjernelse af transportemballagen og før den første sterilisering.
►
Inden produktet tages i brug, skal det kontrolleres for funktionsdygtig-
hed og korrekt stand.
►
"Anvisningerne for elektromagnetisk kompatibilitet (EMC) for Acculan
komponenter" TA022450 skal overholdes, se B. Braun eIFU på
eifu.bbraun.com
►
For at undgå skader som følge af uhensigtsmæssig opsætning eller drift
og for at sikre producentens garanti og ansvar:
– Anvend kun produktet i overensstemmelse med denne brugsanvis-
ning.
– Følg alle sikkerhedsoplysninger og vedligeholdelsesanvisninger.
– Kombiner kun Aesculap-produkter med hinanden.
►
Produkt og tilbehør må kun betjenes og anvendes af personer, der har
den påkrævede uddannelse, erfaring og kendskab.
►
Opbevar brugsanvisningen tilgængeligt for brugeren.
►
Gældende standarder skal overholdes.
►
Sørg for, at de elektriske installationer i rummet svarer til kravene i
IEC/DIN EN.
►
Produktet må ikke anvendes i eksplosionsfarlige områder.
►
Produktet skal steriliseres før brug.
►
Ved brug af ECCOS holdersystemer skal den relevante brugsanvisning
til TA009721 følges, se B. Braun eIFU på eifu.bbraun.com
100
Henvisning
Brugeren er forpligtet til at indberette eventuelle alvorlige hændelser i for-
bindelse med produktet til producenten og den kompetente myndighed i
den stat, hvor brugeren er etableret.
4.

Beskrivelse af enheden

4.1 Leveringsomfang
Art.-nr. Betegnelse
GA340 Dermatom
– eller –
GA341 Dermatom 0,1 mm
GA678 Steril tragt
TA014549 Brugsanvisning til Dermatom GA340/GA341 (folder)
4.2 Nødvendige komponenter til anvendelsen
■
Li-ion-batteri GA346 kort (opladt)
■
Steril tragt GA678
■
Dæksel GA675
■
Dermatom-klinge GB228R
4.3 Funktionsmåde
Produktet 1 har en elektrisk motor, der drives af et udskifteligt batteri 7.
Det ladede, ikke-sterile batteri 7 anbringes i produktet 1 ved hjælp af en
steril tragt 6 og lukkes sterilt med dækslet 8.
Produktet får Dermatom-klingen 11 til at oscillere. Oscillationsfrekvensen
reguleres elektronisk og kan reguleres trinløst ved hjælp af trykknappen 2.
5. Forberedelse
Ved manglende overholdelse af følgende forskrifter påtager Aesculap sig
intet ansvar:
►
Der må ikke anvendes produkter fra åbnede eller beskadigede sterile
emballager.
►
Produktet og dets tilbehør skal kontrolleres for synlige skader før
anvendelse.
►
Brug kun teknisk fejlfri produkter og tilbehørsdele.
6. Arbejde med produktet
6.1 Klargøring
ADVARSEL
Risiko for infektion og kontaminering!
Produktet leveres i usteril tilstand!
►
Produktet skal steriliseres før ibrugtagning i henhold til brugsan-
visningen.
ADVARSEL
Risiko for personskade og materielle skader som følge af utilsigtet
betjening af produktet!
►
Når der ikke arbejdes med produktet, skal det sikres mod utilsigtet
aktivering (position OFF).
ADVARSEL
Risiko for kvæstelser og materielle skader på grund af ukorrekt brug
af værktøjet!
►
Følg sikkerhedsoplysninger og anvisninger i brugsanvisningerne.
►
Håndter skærende værktøj forsigtigt ved til-/frakobling.