Poista Ihosiirteet; Validoitu Käsittelymenetelmä; Yleiset Turvallisuusohjeet; Yleisiä Ohjeita - B. Braun Aesculap Acculan 4 GA340 Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung

6.3.4

Poista ihosiirteet

Viite
Ennen Dermatomin käyttöä on tehtävä joitakin koeviiltoja laitteen toimin-
taperiaatteeseen tutustumiseksi.
►
Kiristä veltto iho.
►
Työnnä tuotetta 1 leikatessasi kevyesti painaen niin, että se osuu tasai-
seen leikkauspintaan. Varmista, ettei tuote 1 ole reunassa.
►
Jos leikkaat erittäin ohuesti, aseta leikattu ihokieleke auki ja nosta se
sitten pinnan päälle 21 atulalla, katso kuva C.
►
Pysäytä moottori ja vedä leikatut ihokielekkeet ulos laitteesta.
- tai -
►
Laske kahva alas ja leikkaa ihokieleke tuotteella 1.
7. Validoitu käsittelymenetelmä
7.1

Yleiset turvallisuusohjeet

Viite
Ylläpidossa ja hoidossa tulee noudattaa sitä koskevia kansallisia lakimää-
räyksiä sekä kansallisia ja kansainvälisiä standardeja ja direktiivejä sekä
omia hygieniamääräyksiä.
Viite
Noudata tuotteiden käsittelyssä niitä koskevia erityisiä kansallisia määrä-
yksiä, jos potilaalla on todettu tai epäillään olevan Creutzfeld-Jacobin tauti
(CJT) tai sen joku mahdollinen muunnos.
Viite
Tuotteiden koneellinen käsittely on paremman ja turvallisemman puhdis-
tustuloksen vuoksi suositeltavampaa kuin manuaalinen puhdistus.
Viite
Huomaa, että tämän lääkintätuotteen onnistunut käsittely voidaan taata
vain käytettäessä ennalta validoitua käsittelymenetelmää. Tästä vastaa
omistaja/käsittelijä.
Viite
Jos käsittelyä ei seuraa sterilointi, on käytettävä virusidista desinfiointiai-
netta.
Viite
Katso ajantasaiset käsittely- ja materiaalinkäyttötiedot B. Braun eIFU sta
osoitteesta eifu.bbraun.com
Validoitu höyrysterilointimenetelmä toteutettiin Aesculapin steriilissä
astiajärjestelmässä.
7.2 Yleisiä ohjeita
Kuivuneet tai takertuneet leikkausjäämät saattavat vaikeuttaa puhdis-
tusta tai tehdä sen tehottomaksi sekä aiheuttaa korroosiota. Tämän vuoksi
käytön ja käsittelyn välisen ajanjakson ei pidä ylittää kuutta tuntia, eikä
tällöin tule myöskään käyttää kiinnittäviä yli 45 °C:n esipuhdistuslämpö-
tiloja tai kiinnittäviä desinfiointiaineita (vaikuttava aine: aldehydi, alko-
holi).
Neutralisointi- tai peruspuhdistusaineiden yliannostus saattaa aiheuttaa
ruostumattoman teräksen kemiallisen vahingoittumisen ja/tai laserkirjoi-
tuksen hälvenemisen tai tehdä merkintöjen silmin tai koneellisesti tapah-
tuvan lukemisen mahdottomaksi.
Kloori- tai kloridipitoiset jäämät (esim. leikkausjäämät, lääkkeet, keitto-
suolaliuokset tai puhdistukseen, desinfiointiin ja sterilointiin käytetty vesi)
voivat aiheuttaa ruostumattomaan teräkseen korroosiovaurioita (reikien
syöpymistä, jännitysvaurioita) ja tuhota nämä tuotteet. Niiden poistami-
seksi on suoritettava riittävä huuhtelu demineralisoidulla vedellä ja sen
jälkeen kuivattava tuotteet hyvin.
Jälkikuivaa tarvittaessa.
Vain sellaisten prosessikemikaalien käyttö on sallittu, jotka on tarkastettu
ja hyväksytty (esim. VAH- tai FDA-hyväksyntä tai CE-merkintä) ja joita
kemikaalien valmistajat ovat suositelleet niiden yhteensopivuuden perus-
teella materiaalien kanssa. Kaikkia kemikaalivalmistajien käyttöohjeita on
ehdottomasti noudatettava. Muussa tapauksessa saattaa aiheutua seu-
raavia ongelmia:
■
Materiaalivauriot (esim. korroosio, naarmut, murtumat, ennenaikainen
vanheneminen tai turpoaminen).
►
Puhdistukseen ei saa käyttää metalliharjoja tai muita hankaavia väli-
neitä, jotka vahingoittavat pintaa, koska siitä aiheutuu korroosiovaara.
►
Lisää yksityiskohtaisia ohjeita hygieenisesti turvallisesta sekä materi-
aalia suojaavasta ja sen arvoa säilyttävästä uudelleenkäsittelystä, katso
www.a-k-i.org osio "AKI-Brochures", "Red brochure".
7.3 Uudelleenkäytettävät tuotteet
Tuotteen käyttöikää lyhentää tuotteen vahingoittuminen, normaali kulu-
minen, käyttötapa ja käytön kesto sekä käsittely, säilytys ja kuljetus.
Huolellinen silmämääräinen ja toiminnan tarkastus ennen seuraavaa käyt-
töä on paras tapa tunnistaa toimimaton tuote.
7.4 Esikäsittely käyttöpaikalla
►
Irrota kaikki asennetut osat tuotteesta (Dermatom-terä, akku, lisäva-
rusteet).
►
Poista silmin havaittavat leikkausjäämät mahdollisimman täydellisesti
kostealla, nukkaamattomalla liinalla.
►
Kuljeta tuote kuivana suljetussa poistosäiliössä kuuden tunnin kuluessa
puhdistettavaksi ja desinfioitavaksi.
7.5 Purkaminen ennen käsittelyn suorittamista
►
Irrota akku 7 tuotteesta 1, katso Akun irrottaminen.
►
Avaa kiristimen vipu 15 ja irrota Dermatom-terä 11, katso Poista Der-
matom-terä.
►
Pura tuote 1 välittömästi käytön jälkeen ohjeen mukaan.
7.5.1 Irrota Dermatomin läppätanko
►
Löysää mutteria 26 myötäpäivään (vasemmanpuoleinen kierre).
►
Irrota mutteri 26 näkyvien pintojen päähän asti.
►
Paina mutteria 26 ja työnnä läppätankoa 23 noin 4 mm sivulle.
►
Kierrä läppätankoa 23, kunnes se irtoaa.
►
Irrota läppätanko 23.
►
Vedä läpät 24 irti läppätangosta 23.
Läppätanko 23 on irrotettu.
7.6 Esikäsittely ennen puhdistusta
►
Ennen ensimmäistä koneellista puhdistusta/desinfiointia: Asenna
ECCOS-pidikkeet sopivaan siiviläkoriin (esim. JC254R) tai käytä ECCOS-
siiviläkoria GB256R pidikkeiden kanssa.
►
Aseta tuote varovasti ECCOS-pidikkeeseen, katso kuva G.
7.7 Kertakäyttötuotteet
Dermatom-terä GB228R
VAROITUS
Uudelleenkäyttö vaarantaa potilaan ja/tai käyttäjän ja heikentää
tuotteiden toimintakykyä. Likaantunut ja/tai toimintakyvyltään hei-
kentynyt tuote voi aiheuttaa loukkaantumisia, sairauksia tai kuole-
man!
►
Älä käsittele Dermatom-teriä GB228R .
fi
127