Masimo LNCS TFA-1 Gebrauchsanweisung Seite 81

Ε) Επανατοποθέτηση
Ο αισθητήρας μπορεί να επανατοποθετηθεί στον ίδιο ασθενή, εάν τα παράθυρα πομπού και ανιχνευτή είναι διαφανή και
το αυτοκόλλητο εξακολουθεί να προσκολλάται στο δέρμα.
Χρήση νέου αυτοκόλλητου επιθέματος
• Τα αυτοκόλλητα επιθέματα που συνοδεύουν τους αισθητήρες LNCS και M-LNCS TFA-1 είναι αυτοκόλλητα επιθέματα
διπλής όψης που χρησιμοποιούνται όταν η κολλητικότητα του αυτοκόλλητου που καλύπτει τον αισθητήρα δεν είναι
πλέον επαρκής.
• Μπορείτε να τοποθετήσετε έως 3 αυτοκόλλητα επιθέματα σε κάθε αισθητήρα, τοποθετώντας το ένα πάνω από το άλλο.
1. Αφαιρέστε ένα από τα αυτοκόλλητα επιθέματα από την ταινία.
2. Ανατρέξτε στην Εικ. 7. Τοποθετήστε το αυτοκόλλητο επίθεμα πάνω στον αισθητήρα, όπως απεικονίζεται. Μην
καλύπτετε τον πομπό ή τον ανιχνευτή που είναι τοποθετημένος στο κέντρο του αισθητήρα.
3. Ανατρέξτε στην Εικ. 8. Αφαιρέστε το προστατευτικό χαρτί που καλύπτει το επίθεμα.
4. Ανατρέξτε στα Βήματα 2 έως 4 στην ενότητα «Αρχική εφαρμογή» για την εφαρμογή στον ασθενή.
Σημείωση: Εάν το αυτοκόλλητο δεν προσκολλάται πλέον στο δέρμα, χρησιμοποιήστε νέο αισθητήρα.
ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ
Κατά τη χρήση τους με την τεχνολογία Masimo SET, οι αναλώσιμοι ανακλαστικοί μετωπικοί αισθητήρες LNCS και M-LNCS
TFA-1 έχουν τις παρακάτω προδιαγραφές:
Βάρος σώματος
Θέση εφαρμογής
Ακρίβεια SpO , σε συνθήκες ακινησίας (70–100%)
2
Ακρίβεια SpO , χαμηλή αιμάτωση
2
Ακρίβεια καρδιακού ρυθμού, σε συνθήκες ακινησίας
Ακρίβεια καρδιακού ρυθμού, χαμηλή αιμάτωση
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Η ακρίβεια A
μετρήσεις αναφοράς. Στο πλαίσιο μιας ελεγχόμενης μελέτης, περίπου τα δύο τρία των μετρήσεων της συσκευής ενέπιπταν
+/- εντός του εύρους A
rms
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια μέτρησης του SpO
1
ανθρώπινου αίματος σε υγιείς ενήλικες άνδρες και γυναίκες εθελοντές με ανοιχτή έως σκούρα απόχρωση δέρματος σε μελέτες
προκαλούμενης υποξίας στο εύρος SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια μέτρησης του SpO
2
καρδιακού ρυθμού με ισχύ σήματος 0,02% στο εύρος SpO
Η τεχνολογία Masimo SET έχει ελεγχθεί ως προς την ακρίβεια του καρδιακού ρυθμού σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek
3
Index 2 στο εύρος 25–240 bpm.
ΣΥΜΒΑΤΟΤΗΤΑ
Οι συσκευές και οι αισθητήρες με τεχνολογία Masimo rainbow SET αναγνωρίζονται από το λογότυπο Masimo
rainbow SET.
Οι συσκευές και οι αισθητήρες με τεχνολογία Masimo SET αναγνωρίζονται από το λογότυπο Masimo
SET. Οι αισθητήρες προορίζονται για χρήση μόνο με συσκευές που διαθέτουν τεχνολογία Masimo SET,
Masimo SET MS-2000 (Έκδοση 4.8.1.1 ή μεταγενέστερη) ή Masimo rainbow SET MX (Έκδοση 7.1 ή μεταγενέστερη).
Κάθε αισθητήρας είναι σχεδιασμένος να λειτουργεί σωστά μόνο στο σύστημα παλμικής οξυμετρίας του κατασκευαστή της
πρωτότυπης συσκευής (ΟΕΜ).
Η χρήση αυτού του αισθητήρα με άλλες συσκευές μπορεί να έχει ως αποτέλεσμα να μην λειτουργήσει ο αισθητήρας ή να
μην λειτουργήσει σωστά. Αναζητήστε το λογότυπο Masimo SET ή Masimo rainbow SET στους αισθητήρες και τις συσκευές
παρακολούθησης για να εξασφαλίσετε παλμική οξυμετρία ακριβείας όταν τη χρειάζεστε.
Για πληροφορίες συμβατότητας, ανατρέξτε στη διεύθυνση: www.Masimo.com
ΕΓΓΥΗΣΗ
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι το προϊόν αυτό, όταν χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται
με τα Προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσει ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών. Για τα
προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Η ανωτέρω είναι η μοναδική και αποκλειστική εγγύηση που ισχύει για τα προϊόντα που πωλούνται από τη Masimo στον
αγοραστή. H Masimo αποποιείται ρητώς όλες τις άλλες προφορικές, ρητές ή υπονοούμενες εγγυήσεις, συμπεριλαμβανομένων,
χωρίς περιορισμό, οποιωνδήποτε εγγυήσεων εμπορευσιμότητας ή καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό. Η μοναδική
υποχρέωση της Masimo και η αποκλειστική αποζημίωση του αγοραστή για παραβίαση οποιασδήποτε εγγύησης θα είναι,
κατά τη διακριτική ευχέρεια της Μasimo, η επισκευή ή αντικατάσταση του προϊόντος.
ΕΞΑΙΡΕΣΕΙΣ ΑΠΟ ΤΗΝ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν το οποίο έχει χρησιμοποιηθεί κατά παράβαση των οδηγιών χρήσης
που συνοδεύουν το προϊόν ή έχει υποστεί κακή χρήση, αμέλεια, ατύχημα ή έχει υποστεί ζημιά λόγω εξωτερικών συνθηκών. Η
παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει οποιοδήποτε προϊόν έχει συνδεθεί με μη εγκεκριμένη συσκευή ή σύστημα, έχει τροποποιηθεί,
έχει αποσυναρμολογηθεί ή επανασυναρμολογηθεί. Η παρούσα εγγύηση δεν καλύπτει αισθητήρες ή καλώδια ασθενούς τα
οποία έχουν υποβληθεί σε επανεπεξεργασία, επιδιόρθωση ή ανακύκλωση.
TFA-1
1
2
3
2
είναι ένας στατιστικός υπολογισμός της διαφοράς ανάμεσα σε μετρήσεις της συσκευής και
rms
των μετρήσεων αναφοράς.
70%–100% ως προς ένα εργαστηριακό οξύμετρο CO.
2
> 10 kg
Μέτωπο
2%
2%
3 bpm
3 bpm
70% έως 100% σε δοκιμές έναντι ενός προσομοιωτή Biotek Index 2.
2
81
σε συνθήκες ακινησίας, στο πλαίσιο μελετών
2
σε συνθήκες ανεπαρκούς αιμάτωσης και του
2
9506B-eIFU-1216