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Anhang ™ ® Rad-97 Pulse CO-Oximeter ™ mit Nomoline -Kapnographie...
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Zur professionellen Verwendung. Vollständige Verschreibungsinformationen einschließlich Indikationen, Gegenanzeigen, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen finden Sie in der Gebrauchsanweisung. Funkverbindung Enthält: FCC-ID: VKF-MWM1 | Modell: Rad-97 | IC: 7362A- MWM1 | IC-Modell: MWM1 Masimo Corporation 52 Discovery Irvine, CA 92618, USA Tel.: 949-297-7000 Fax: 949-297-7001 www.masimo.com...
NomoLine-Kapnographie Durch diesen Anhang wird Folgendes aktualisiert: Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® 38053/LAB-9103 und die entsprechenden Übersetzungen • Dieser Anhang befasst sich mit der NomoLine-Kapnographie-Funktion des Geräts Rad-97. Alle weiteren Informationen sind der Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® zu entnehmen. www.masimo.com Masimo...
Drahtlosfunk zur Übertragung von Parameterdaten. • Optionale integrierte NomoLine-Kapnographie-Technologie. Anwendungsgebiete Das Masimo Rad-97 und sein Zubehör sind für die Verwendung in Krankenhäusern, krankenhausähnlichen Einrichtungen sowie in mobilen Umgebungen und häuslichen Pflegebereichen indiziert. Das Masimo Rad-97 und sein Zubehör können zur ergänzenden Fernansicht und für Fernalarme (z.
Rad-97 Produktbeschreibung, Merkmale und Indikationen für den Gebrauch Carboxyhämoglobinsättigung (SpCO), der Methämoglobinsättigung (SpMet), der Gesamthämoglobinkonzentration (SpHb) und/oder der Atemfrequenz (RR) indiziert. Das Masimo Rad-97 und sein Zubehör sind für die Verwendung bei Erwachsenen, Kindern und Neugeborenen indiziert, wenn Bewegungen oder keine Bewegungen auftreten, sowie bei Patienten mit intakter oder gestörter Durchblutung.
Verheddern oder Strangulieren des Patienten zu reduzieren. WARNUNG: Das Rad-97 nicht an dem NomoLine-Kapnographie-Probenahmeschlauch anheben, da er sich vom Rad-97 lösen könnte, wodurch das Gerät auf den Patienten fallen könnte. WARNUNG: Die Messungen können durch mobile und tragbare HF-Kommunikationsgeräte beeinflusst werden. Das Rad-97 nur in dem elektromagnetischen Umfeld verwenden, welches in diesem Handbuch spezifiziert ist.
Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Systembedingte Warn- und Vorsichtshinweise Allgemeines WARNUNG: Das Masimo Rad-97 und sein Zubehör sind nicht dafür vorgesehen, als alleinige Basis für das Stellen von Diagnosen oder das Treffen von Behandlungsentscheidungen zu dienen, die mit einer vermuteten Kohlenmonoxidvergiftung in Verbindung stehen. Es ist für die kombinierte Verwendung mit zusätzlichen Vorgehensweisen zur Auswertung klinischer...
Rad-97 Sicherheitshinweise, Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich Reinigung und Wartung NomoLine-Kapnographie WARNUNG: Keinen Unterdruck zur Entfernung des Kondenswassers aus dem Probeschlauch der NomoLine-Familie einsetzen. WARNUNG: NomoLine-Probenahmeschlauch nicht sterilisieren oder in Flüssigkeiten eintauchen. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen bezüglich der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften NomoLine-Kapnographie WARNUNG: Bei der Entsorgung der Probenahmeschläuche der...
Beschreibung Bei den folgenden Informationen handelt es sich um einen Anhang, der gemeinsam mit den Inhalten in Kapitel 2: Beschreibung der Bedienungsanleitung für das Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® zu verwenden ist. Vorderansicht 1. NomoLine-Kapnographie- Eingangsstecker* Ermöglicht die Verbindung zu NomoLine™ für kapnometrische Messungen.
Rad-97 Beschreibung Rückansicht 1. Kapnographie Gasprobe-Abgasanschluss* Abgasanschluss für Gasproben *Optionale Funktion. Nur verfügbar bei Rad-97 mit NomoLine-Kapnographie-Funktion. www.masimo.com Masimo...
Einrichtung Bei den folgenden Informationen handelt es sich um einen Anhang, der gemeinsam mit den Inhalten in Kapitel 3: Einrichtung der Bedienungsanleitung für das Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® zu verwenden ist. NomoLine-Kapnographie-Verbindung für Probenahmeschlauch Einen neuen NomoLine-Probenahmeschlauch mit dem NomoLine-Kapnographie-Eingangsstecker verbinden. Siehe Betrieb NomoLine-Kapnographie auf Seite 30.
Inhalten in Kapitel 4: Betrieb in der Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter ® Info zum Aktionsmenü Beim Rad-97 mit NomoLine-Kapnographie kann über das Action Menu (Aktionsmenü) auf die folgenden Einstellungen zugegriffen werden: • Ansicht Trend – Zeigt Werte in der Ansicht Trend an. Siehe Trends für NomoLine-Kapnographie auf Seite 28.
Hinweis: Ist der NomoLine-Probenahmeschlauch nicht angesteckt, leuchtet der LEGI-Indikator nicht auf. Zugriff auf die Optionen des Hauptmenüs Beim Rad-97 mit NomoLine-Kapnographie verfügt das Hauptmenü über andere Optionen, die nachstehend aufgeführt werden. Parametereinstellungen Wird auf dem Rad-97 mit NomoLine-Kapnographie angezeigt und dient dem Zugriff auf Parametereinstellungen.
Rad-97 Betrieb Im Menü rainbow des Rad-97 können Einstellungen für Parameter angezeigt und angepasst werden: Parametereinstellungen Siehe Parametereinstellungen in der Rad-97 Bedienungsanleitung. 3D-Alarme Siehe 3D-Alarme in der Rad-97 Bedienungsanleitung. Weitere Einstellungen Siehe Weitere Einstellungen in der Rad-97 Bedienungsanleitung. NomoLine-Kapnographie-Einstellungen Über das Menü Capnography (Kapnographie) kann der Benutzer die Einstellungen für die NomoLine-Kapnographie durch Ändern einer der...
Siehe RR-Einstellungen auf Seite 26. EtCO2-Einstellungen Über den Einstellungsbildschirm für Endexpiratorisches Kohlendioxid kann auf die folgenden Bildschirme zugegriffen werden: EtCO2-Alarme auf Seite 21 Siehe Info Parameterinformation in Kapitel 4: Betrieb in der Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®. Trends für NomoLine-Kapnographie auf Seite 28 www.masimo.com Masimo...
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Rad-97 Betrieb EtCO2-Alarme Berühren Sie auf dem Einstellungsbildschirm Endexpiratorisches Kohlendioxid das Symbol Alarme und ändern Sie dann beliebige der folgenden Optionen: Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- 0,2 bis 24,9 Vol.-% in Schritten von 0,1 oder „Off“...
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Rad-97 Betrieb Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- „Off“ (Aus) oder 0,1 bis 24,8 Vol.-% in Schritten von 0,1 „Off“ (Aus) Der untere oder 0,1 bis Grenzwert 29,8 kPa in ist der Schritten 1,6 Vol.-%...
Alarms. FiCO2-Einstellungen Über den Einstellungsbildschirm Inspiratorisches Kohlendioxid kann auf die folgenden Bildschirme zugegriffen werden: FiCO2-Alarme auf Seite 24 Siehe Info Parameterinformation in Kapitel 4: Betrieb in der Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®. Trends für NomoLine-Kapnographie auf Seite 28 www.masimo.com Masimo...
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Rad-97 Betrieb FiCO2-Alarme Berühren Sie auf dem Einstellungsbildschirm Inspiratorisches Kohlendioxid das Symbol Alarme und ändern Sie dann beliebige der folgenden Optionen: Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- 0,2 bis 24,9 Vol.-% in Schritten von 0,1 oder „Off“...
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Rad-97 Betrieb Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- „Off“ (Aus) oder 0,1 bis 24,8 Vol.-% in Schritten von 0,1 „Off“ (Aus) Der untere oder 0,1 bis Grenzwert 29,8 kPa in ist der Schritten untere von 0,1...
Alarms. RR-Einstellungen Über den Einstellungsbildschirm Atemfrequenz kann auf die folgenden Bildschirme zugegriffen werden: RR-Alarme auf Seite 27 Siehe Info Parameterinformation in Kapitel 4: Betrieb in der Bedienungsanleitung, Rad-97™ Pulse CO-Oximeter®. Trends für NomoLine-Kapnographie auf Seite 28 www.masimo.com Masimo...
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Rad-97 Betrieb RR-Alarme Berühren Sie auf dem Bildschirm Atemfrequenz das Symbol Alarme und ändern Sie dann beliebige der folgenden Optionen: Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- 2–149 in Der obere Schritten Grenzwert von 1 oder ist der „Off“...
Rad-97 Betrieb Benutzer Beschrei- Alarm- Werksein- konfigu- Optionen bung priorität stellungen rierbare Einstellun- Wenn ein Alarmzu- stand vorliegt, verzögert 0, 5, 10, 15, Alarm Delay diese 20, 30 oder (Alarmverzöge- Funktion – 30 Sekunden rung) Sekunden akustische Kompo- nente eines Alarms.
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Rad-97 Betrieb Optionen Beschreibung Werkseinstellungen Vom Benutzer konfigurierbare Einstellungen EtCO Der maximale 8,0 Vol.-% 0,1 bis 25,0 FiCO Trendwert gibt den Vol.-% in Schritten 8,0 kPa höchsten von 0,1 angezeigten Wert an. 60 mmHg 0,1 bis 30,0 kPa in Schritten von 0,1...
-Maßeinheit) gespeicherten Verlaufsdaten gelöscht. Betrieb NomoLine-Kapnographie Übersicht NomoLine-Kapnographie ist für das Rad-97 als ein optional eingebauter Zusatz erhältlich, der die Überwachung von CO EtCO , FiCO und RR ermöglicht. NomoLine-Kapnographie berechnet und analysiert die Parameter basierend auf den Proben, die mittels des NomoLine-Probenahmeschlauchs aus dem Atmungskreislauf des Patienten gesammelt werden.
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Rad-97 Betrieb NomoLine NomoLine-Kapnographie entnimmt Gasproben aus dem Atmungskreislauf mittels des NomoLine-Probenahmeschlauchs, der mit der Patientenkanüle oder dem intubierten Patienten verbunden ist. NomoLine-Probenahmeschläuche besitzen einen einzigartigen Abschnitt für die Wasserabtrennung zur Entfernung des Kondenswassers. NomoLine ist außerdem mit einem Bakterienfilter ausgestattet, welcher das Gasanalysegerät vor Wassereintritt oder Kreuzkontamination schützt.
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Einen neuen NomoLine-Probenahmeschlauch mit dem NomoLine-Kapnographie-Eingangsstecker verbinden. Siehe Vorderansicht auf Seite 13. Den Probegas-Abgasanschluss an der Rückseite des Rad-97 an ein Fortleitungssystem anstecken oder das Gas in den Atmungskreislauf des Patienten zurückführen, wie unten angezeigt, um die Verunreinigung des Operationssaals zu vermeiden, wenn O und/oder Anästhetika verwendet werden.
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Vakuum im ISA-Abgasschlauch bildet. Hinweis: In den USA ist es verboten, die Abgase der NomoLine-Kapnographie in den Atmungskreislauf des Patienten zurückzuführen (Abbildung 3). Rad-97 einschalten. Siehe Betrieb in der Rad-97 Bedienungsanleitung. Der grüne LEGI-Indikator zeigt an, dass das NomoLine-Kapnographie-Analysegerät bereit zur Verwendung ist.
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Rad-97 Betrieb Eine Vorkontrolle durchführen, wie in Vorkontrolle auf Seite 37 beschrieben. Zur Überwachung NomoLine an den Patienten anschließen. Siehe NomoLine-Gebrauchsanleitung. Parameter werden im Fenster Kapnographie angezeigt. Siehe Kapnographie-Anzeige auf Seite 34. Kapnographie-Anzeige Parameter und Messwerte können im Fenster Kapnographie angezeigt werden.
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Rad-97 Betrieb Die Kapnogramm-Anzeige besteht aus einem Bereich: Wellenform -Werte werden in Wellenform angezeigt, die von 0 bis 46 mmHg reicht (weiter verfügbare Maßeinheiten: kPa, Vol.-%). Sofern keine -Wellenform verfügbar ist, wird eine gerade Linie angezeigt. Aktionsmenü Zur Anpassung der Fensteroptionen der Kapnographie das Aktionsmenü...
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Rad-97 Betrieb ist, werden Striche (--) angezeigt. Der RR-Wert wird in Verbindung mit zwei kleineren Zahlenwerten angezeigt: dem oberen und unteren Alarmgrenzwert. Trend RR-Werte werden durch Verlaufsdaten angegeben, die von 0 bis 150 reichen. Die Y-Achse (vertikal) reicht von 0 bis 150 und kann vom Benutzer konfiguriert werden (im oben angeführten Beispiel...
Rad-97 Betrieb Die EtCO -Anzeige besteht aus zwei Bereichen: Numerischer Wert EtCO wird durch einen Zahlenwert zwischen 1 und 224 mmHg dargestellt. Wenn kein EtCO -Wert verfügbar ist, werden Striche (--) angezeigt. Der EtCO -Wert wird in Verbindung mit zwei kleineren Zahlenwerten angezeigt: dem oberen und unteren Alarmgrenzwert.
Der Benutzer kann Screenshots von Rad-97-Anzeigen machen und sie als .png-Dateien auf ein USB-Laufwerk herunterladen. Um schnelle Downloads zu gewährleisten, ist die Anzahl der Screenshots, die auf dem Rad-97 gespeichert werden können, auf 20 beschränkt. Sobald das Limit erreicht ist, ersetzt jeder neue Screenshot den ältesten aufgenommenen Screenshot.
Herunterladen von Screenshots Zum Herunterladen von Screenshots: Alle am Patienten angelegten Sensoren entfernen, um die Überwachung zu stoppen, und die auf dem Rad-97 getriggerten Alarme bestätigen. Hinweis: Bevor das USB-Laufwerk im nächsten Schritt verbunden wird, muss sich auf dem USB-Laufwerk ein Ordner namens „screen_shot“...
Alarme und Meldungen Bei den folgenden Informationen handelt es sich um einen Anhang, der gemeinsam mit den Inhalten in Kapitel 6: Alarme und Meldungen der Bedienungsanleitung für das Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® zu verwenden ist. Meldungen NomoLine-Kapnographie Im folgenden Abschnitt sind häufige NomoLine-Kapnographie-Meldungen mit möglichen Ursachen und empfohlenen Maßnahmen zusammengestellt.
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Rad-97 Alarme und Meldungen Meldung Mögliche Ursachen Nächste Schritte Support von Masimo. Siehe Kapitel 9: Wartung und Pflege in der Rad-97 Bedienungsanlei- tung. • Standard-Betriebsbe- dingungen bestätigen. • Wenden Sie sich an • Hinweis darauf, dass Check Ambient den technischen Pressure Support von Masimo.
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Alarme und Meldungen Meldung Mögliche Ursachen Nächste Schritte eines Referenzgeräts oder mit Kalibriergas verifizieren. • Sicherstellen, dass sich Rad-97 in einem gut belüfteten Raum befindet. • Wenden Sie sich an den technischen Support von Masimo. Siehe Kapitel 9: Wartung und Pflege...
Technische Daten Bei den folgenden Informationen handelt es sich um einen Anhang, der gemeinsam mit den Inhalten in Kapitel 8: Technische Daten der Bedienungsanleitung für das Rad-97™ Pulse CO-Oximeter® zu verwenden ist. Technische Daten NomoLine-Kapnographie Anzeigebereich Messung Anzeigebereich EtCO 0 % bis 25 %...
Rad-97 Technische Daten Genauigkeit Atemfrequenz (RR) 0 bis 150 Atemzüge pro Minute (bpm) ±1 Atemzüge/min Standardbedingungen Die folgenden Genauigkeitsangaben gelten für einzelne Trockengase mit 22 ± 5 °C und 1013 ± 40 hPa: Gas Bereich* Genauigkeit 0 bis 15 Vol.-% ±(0,2 Vol.-% + 2 % der Werte)
Rad-97 Technische Daten Zusätzliche technische Daten NomoLine-Kapnographie Allgemeines Technische Daten in der ≤ 800 ppm (0,08 Vol.-%) Raumluft Wassersteuerung Probenahmeschläuche der NomoLine-Familie mit geschütztem Schlauchsystem zur Wasserentfernung. Flussrate der 50 ± 10 sml/min* Probe *Volumetrische Durchflussrate der Luft auf standardisierte Temperatur- und Druckbedingungen korrigiert.
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Rad-97 Technische Daten **Gemessen an einem I/E-Verhältnis 1:1 unter Verwendung eines Atemzugsimulators gemäß EN ISO 80601-2-55 Nr. 201.101. Gasanalysegerät Technische Daten NDIR-Gasanalysegerät mit 2 Kanälen zur Messung • Sensorkopf von 4 bis 5 μm. • Datenerfassungsrate bei 10 kHz (Proberate bei 20 Hz/Kanal).
Rad-97 Technische Daten Störwirkung von Gas/Dampf Gas oder Dampf Gaskonzentration 60 Vol.-% 4 Vol.-% ENF, ISO, SEV 5 Vol.-% +8 % der Werte 15 Vol.-% +12 % der Werte Xe (Xenon) 80 Vol.-% –10 % der Werte He (Helium) 50 Vol.-% –6 % der Werte...
Wasser entfernt wurde. Umgebungsbedingungen Umgebungsbedingungen Luftfeuchtigkeit – Rad-97 mit 15 % bis 95 %, nicht NomoLine-Kapnographie kondensierend Luftfeuchtigkeit bei Lagerung/Transport – Rad-97 15 % bis 90 %, nicht mit NomoLine-Kapnographie kondensierend Physische Merkmale Physische Merkmale Gewicht inklusive NomoLine-Kapnographie 0,99 kg (2,18 lbs) www.masimo.com...
Rad-97 Technische Daten Konformität Einhaltung von Sicherheitsnormen ISO 80601-2-55 (Kapnographie) Geräteklassifizierung gemäß IEC 60601-1 Schutzgrad vor Defibrillationssicheres Anwendungsteil vom Typ Stromschlag Betriebsart Dauerbetrieb Anschlüsse Anschluss NomoLine-Kapnographie Gaseintrittsanschluss Symbole Die folgenden Symbole können auf dem Produkt oder den Produktetiketten zu sehen sein:...
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Rad-97 Technische Daten Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Schutz vor eindringenden Defibrillationssicher. Partikeln > 12,5 mm Anwendungsteil vom Typ und vor eindringenden vertikal tropfenden Wassertropfen Schutz vor eindringenden Partikeln > 12,5 mm und Schutz vor eindringenden vertikal NIBP tropfenden Wassertropfen, wenn das Gehäuse um 15...
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Rad-97 Technische Daten Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Gaseingang Gasausgang Verwendbar bis Körpergewicht JJJJ-MM-TT Nicht wiederverwenden/Nur Recycelbar zur Verwendung für einen Patienten. Federal Communications In der EU autorisierter Commission- Vertreter (FCC-)Zulassung Vorsicht: Laut US-amerikanischem Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an Bestätigt, dass die Einheit einen Arzt oder auf als Funkgerät registriert ist...
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Rad-97 Technische Daten Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Enthält keinen Latex aus Vorsicht Naturkautschuk Katalognummer Hersteller (Modellnummer) Herstellungsjahr Chargencode JJJJ-MM-TT Anzahl der Einheiten Masimo-Referenznummer Lagertemperatur Seriennummer Darf nicht in Kontakt mit Feuchtigkeit Vorsicht, zerbrechlich kommen Das Produkt darf nicht Luftfeuchtigkeit bei...
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Rad-97 Technische Daten Symbol Beschreibung Symbol Beschreibung Funkfunktionen können in Mitgliedsstaaten verwendet werden, wobei die Verwendung in Sicherung Frankreich auf Innenräume eingeschränkt ist – Funkgerät der Klasse 2 Standby Iris-Verbindung RS-232-Schnittstelle Ethernet Analogausgangs- USB-Anschluss Schnittstelle Reduzierung von Größer als Schadstoffen für China Namen und Inhalt giftiger und gefährlicher...
Der NomoLine-Kapnographie-Adapter kann mit einem angefeuchteten (nicht nassen) Tuch mit maximal 70 % Ethanol oder Isopropylalkohol gereinigt werden. Hinweis: Den Probenahmeschlauch während der Reinigung des Rad-97 angeschlossen lassen, sodass keine Reinigungsflüssigkeiten und Staub durch den Gaseintrittsanschluss für Gasproben in das NomoLine-Kapnographie-Gasanalysegerät eintreten können.
Rad-97 Wartung und Pflege Dichtigkeitskontrolle Zur Durchführung der Dichtigkeitskontrolle folgende Schritte befolgen. Einen neuen NomoLine-Probenahmeschlauch mit Luer-Lock-Stecker an den Eingangsstecker anschließen und überprüfen, ob der LEGI-Anschluss ein grünes Dauerlicht anzeigt. Einen kurzen Silikonschlauch mit einem Innendurchmesser von 3/32" (2,4 mm) an den männlichen NomoLine-Luer-Lock-Anschluss anschließen.