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Non-sterile
xxx C °
Ne pas stériliser
Attention
Ne pas réutiliser :
P
Matériau plastique
6.6 Précaution de compatibilité électromagnétique
Ces informations sont requises par la 4ème édition de la CEI 60601-1-2 .
• Le SmartLite Pro® System nécessite des précautions particulières concernant l'ECM et doit être
installé et mis en service conformément aux informations sur l'ECM fournies dans ce manuel .
• Les équipements de communication RF portables et mobiles peuvent affecter le
SmartLite Pro® System .
• L'utilisation d'accessoires, de transducteurs et de câbles autres que ceux spécifiés par
Dentsply Sirona, peut entraîner une augmentation des émissions ou une diminution de
l'immunité du SmartLite Pro® System .
• Le SmartLite Pro® System ne doit pas être utilisé à côté ou empilé avec d'autres équipements
et si une utilisation à côté ou empilée est nécessaire, le SmartLite Pro® System doit être
observé pour vérifier son fonctionnement normal dans la configuration dans laquelle il
sera utilisé .
• Conformément à la norme CEI 60601-1-2, aucune condition environnementale supplémentaire
n'est requise pour une utilisation normale .
Guide et déclaration du fabricant - émissions électromagnétiques
Le SmartLite Pro® System est prévu pour le fonctionnement dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur du SmartLite Pro® System doit garantir qu'il sera utilisé dans un environnement tel que celui décrit.
Test d'émission
Émission RF
CISPR11
Émission RF
CISPR11
Émissions harmoniques
CEI 61000-3-2
Variations de
tension/ émissions de
scintillement
CEI 61000-3-3
Guide et déclaration du fabricant - immunité électromagnétique
Le SmartLite Pro® System est prévu pour le fonctionnement dans l'environnement électromagnétique décrit ci-après. Le
client ou l'utilisateur du SmartLite Pro® System doit garantir qu'il sera utilisé dans un environnement tel que celui décrit.
Test d'IMMUNITÉ
CEI 60601
Niveau de contrôle
Décharge
± 8 kV contact
électrostatique (ESD)
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV air
CEI 61000-4-2
Conformité
Environnement électromagnétique - directive
Le SmartLite Pro® System utilise de l'énergie RF uniquement pour son
fonctionnement interne. L'émission HF est donc très faible et il est peu
Groupe 1
vraisemblable que les appareils électroniques avoisinants puissent être
perturbés.
Classe B
Class A -
Le SmartLite Pro® System convient à une utilisation dans tous les
Complies
établissements, y compris les installations à usage domestique et dans les
environnements directement connectés au réseau d'alimentation électrique
public basse tension.
Conformité
Niveau de conformité
± 8 kV contact
± 2, ± 4, ± 8, ± 15 kV air
Environnement électromagnétique
- directive
Les sols doivent être en bois ou en
béton ou recouverts de carreaux
en céramique. Lorsque le sol est
recouvert de matériau synthétique,
l'humidité relative de l'air ne doit pas
être inférieure à 30%.
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