Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
Overholder følgende direktiver/standarder:
Rådets direktiv 93/42/EØF af 14. juni 1993 om medicinsk udstyr ændret ved direktiv 2007/47/
93/42/EØF
EF, bilag 1
2002/95/EF
Begrænsning af brugen af farlige stoffer i elektrisk og elektronisk udstyr
IEC 60601-1 udg. 3.1 2012 – Medicinsk elektrisk udstyr (generelle krav til grundlæggende sikkerhed og væsentlig ydeevne)
2005 – Medicinsk elektrisk udstyr – Del 1-2: Generelle krav til sikkerhed og væsentlig ydeevne –
IEC 60601-1-2
Sideløbende standard: Elektromagnetisk kompatibilitet – Krav og tests
2011 - Medicinsk elektrisk udstyr - Del 2-57: Særlige krav til grundlæggende sikkerhed og
IEC 60601-2-57
væsentlig ydeevne af ikke-laserlyskildeudstyr beregnet til terapeutisk, diagnostisk, overvågning
og kosmetisk brug
EN 980
2008 – Symboler til brug ved mærkning af medicinsk udstyr
EN 1041
2008 – Information leveret af producenten af medicinsk udstyr
EN 1639
2009 – Tandpleje – Medicinsk udstyr til tandpleje – Instrumenter
EN ISO 10993--1
2009 – Biologisk evaluering af medicinsk udstyr – Del 1: Evaluering og test i en risikostyringsproces
2017 – Sterilisering af medicinsk udstyr – Oplysninger, der skal leveres af producenten til
EN ISO 17664
behandling af resteriliserbart medicinsk udstyr
2012 – gælder for den grundlæggende sikkerhed og væsentlige ydeevne af tandlægeenheder,
IEC 80601-2-60
tandpatientstole, tandhåndstykker og tandoperationslys
IEC 62366
2015 – Indbyggelse af anvendelighed i medicinsk udstyr
SmartLite Pro EndoActivator™-systemet overholder:
UL 60601-1
CSA C22.2 Nr. 601.1
E113604
6.7 Garantibetingelser
Dentsply Sirona giver 2 års garanti på alle komponenter i SmartLite Pro EndoActivator™-systemet undtaget
batteriet og aktivatortipper. Batteriet er dækket af 1 års garanti. Der er ingen garanti på aktivatortipperne
Garantien begynder på købsdatoen. Inden for garantiperioden vil Dentsply Sirona gratis fjerne enhver fejl
i apparatet som følge af fejl i materiale eller udførelse, enten ved at reparere eller udskifte dele eller udskifte
hele enheden efter Dentsply Sironas skøn.
Ikke dækket af denne garanti: Skader som følge af forkert brug (drift med forkert strøm/spænding, uegnet
strømstik, brud, rengøring med andre metoder end de anbefalede), normalt slid og defekter, som har en
ubetydelig indvirkning på værdien eller driften af apparatet.
Denne garanti bortfalder, hvis reparationer udføres af uautoriserede personer.
Denne garanti gælder i ethvert land, hvor denne enhed er leveret af Dentsply Sirona eller dennes udpegede
distributør, og hvor ingen importrestriktioner eller lovbestemmelser hindrer eller umuliggør, at service udføres
under garantien.
Service under denne garanti påvirker ikke garantiens udløbsdato. Garantien på dele eller hele enheder, der
udskiftes, ophører, når garantien på denne enhed udløber.
I tilfælde af en reklamation af denne enhed skal du returnere hele enheden (ladestation, tilbehør og
håndstykket) sammen med fakturaen til din forhandler eller sende det til dit nærmeste Dentsply Sirona
servicecenter.
Alle andre krav, inklusive erstatningskrav som følge af denne garanti, er udelukket, medmindre vores ansvar
er juridisk obligatorisk.
6.8 Partinummer, udløbsdato og korrespondance
1. Følgende numre skal anføres i al korrespondance:
• Genbestillingsnummer
• Serienummer
• Udløbsdato
2. Enhver alvorlig hændelse i forbindelse med produktet skal rapporteres til producenten og den kompetente
myndighed i henhold til lokale regler.
135
Werbung
