Inhaltsverzeichnis
Werbung
Mallgaller - 14GA
AVSEDD ANVÄNDNING
Denna enhet är avsedd att användas för att underlätta perkutan positionering och placering av nålar eller
nålliknande terapeutiska sonder.
INDIKATIONER FÖR ANVÄNDNING
Prostata - Diagnostisk avbildning och minimalt invasiva punkteringsprocedurer.
Kirurgisk (prostata) - Diagnostisk avbildning och punkteringsprocedurer.
PATIENTPOPULATION
Mallgaller ska användas av sjukvårdspersonal som är medicinskt utbildad i ultraljudsavbildning. Användargrupper
kan inkludera, men är inte begränsade till: fysiker, strålningsonkologer, kirurger och urologer.
AVSEDDA ANVÄNDARE
Mallgaller ska användas av sjukvårdspersonal som är medicinskt utbildad i ultraljudsavbildning. Användargrupper
kan inkludera, men är inte begränsade till: fysiker, strålningsonkologer, kirurger och urologer.
PRESTANDAEGENSKAPER
Mallen accepterar behandlingssonder på upp till 2,4 mm (14 gauge) i diameter och består av rader och kolumner
av hål med 3 mm mellanrum, för perkutan positionering och placering av nålar och nålliknande
behandlingssonder.
OBS:
För en sammanfattning av de kliniska fördelarna med denna produkt besök www.CIVCO.com.
FÖRSIKTIGHET
Enligt federal lagstiftning i USA får denna enhet endast säljas av läkare eller på läkares ordination.
VARNING
Utbildning i kryoterapi krävs innan användning. Se systemets bruksanvisning för anvisningar om
n
preparering, säker användning och underhåll av transduktor och kryoterapisystem.
Enheter för engångsbruk får inte återanvändas, återställas eller omsteriliseras. Återanvändning,
n
återställning och omsterilisering kan kontaminera produkten, infektera patienten eller orsaka spridning av
infektion ("sjukhussjuka").
Användare av den här produkten har skyldighet och ansvar att tillhandahålla högsta möjliga
n
infektionskontroll för patienter, medarbetare och sig själva. Följ institutionens policy för infektionskontroll
för att undvika korskontaminering.
Produkten förpackas sterilt och är endast avsedd för engångsbruk.
n
Produkten är steriliserad med etenoxid.
n
Använd inte enheten om förpackningen är skadad.
n
Använd inte om utgångsdatumet har passerat.
n
Gallret är konstruerat och validerat för användning med CIVCO-stegmotorer.
n
Använd inte gallret om det verkar vara sprucket eller trasigt.
n
Gallret kan inte steriliseras på nytt efter användning.
n
Säkerställ att grafik på ultraljudsmonitorn matchar grafik på galler.
n
Var försiktig vid isättning av nålar i gallret för att undvika att nålen bryts av.
n
Om produkten inte fungerar vid användning eller inte längre kan uppnå sin avsedda användning, sluta
n
använda produkten och ring CIVCO.
Rapportera allvarliga incidenter relaterade till produkten till CIVCO och den behöriga myndigheten i ditt
n
land eller lämpliga tillsynsmyndigheter.
Se ditt systems användarmanual för hur man återbearbetar transduktorn mellan användningar.
n
OBS:
Produkten är inte tillverkad i naturligt latexgummi.
OBS:
Galler som ska användas med 2,4 mm terapeutisk sonde.
MONTERING AV GALLER
1. Ta ut gallret ur förpackningen med användning av steril teknik.
2. Konfigurera guiden för önskat läge, en platta eller två (se illustrationerna).
3. Koppla endast bort klämma för att ta bort plattan för läge F (se illustration I).
4. Fäst gallret på plattformen (se illustration II).
83
Svenska
Werbung
Inhaltsverzeichnis
