Inhaltsverzeichnis
Werbung
Bahasa Indonesia
TUJUAN PENGGUNAAN
Perangkat ini dimaksudkan untuk digunakan untuk membantu dalam posisi perkutan dan penempatan jarum atau
pemindai terapeutik seperti jarum.
INDIKASI PENGGUNAAN
Prostat - Pencitraan diagnostik dan prosedur tusukan minimal invasif.
Bedah (Prostat) - Pencitraan diagnostik dan prosedur tusukan.
POPULASI PASIEN
Kisi Templat harus dioperasikan oleh tenaga medis yang terlatih secara medis dalam pencitraan ultrasonografi.
Grup pengguna dapat mencakup, tetapi tidak terbatas pada: Doket, Ahli Onkologi Radiasi, Ahli Bedah, dan Ahli
Urologi.
TUJUAN PENGGUNAAN
Kisi Templat harus dioperasikan oleh tenaga medis yang terlatih secara medis dalam pencitraan ultrasonografi.
Grup pengguna dapat mencakup, tetapi tidak terbatas pada: Doket, Ahli Onkologi Radiasi, Ahli Bedah, dan Ahli
Urologi.
KARAKTERISTIK KINERJA
Kisi Templat menerima probe terapeutik dengan diameter hingga 2,4 mm (14 gauge) dan terdiri dari baris dan
kolom lubang dengan jarak 3 mm, menyediakan posisi perkutan dan penempatan jarum dan probe terapeutik
seperti jarum.
CATATAN: Untuk ringkasan manfaat klinis untuk produk ini, kunjungi www.CIVCO.com.
PERINGATAN
Undang-undang Federal (Amerika Serikat) melarang perangkat ini untuk dijual oleh atau atas perintah dokter.
PERINGATAN
Sebelum dapat menggunakannya, Anda harus mendapatkan latihan tentang krioterapi. Untuk petunjuk
n
tentang persiapan, pengoperasian yang aman, dan perawatan sistem transduser serta krioterapi Anda,
lihat buku panduan sistem Anda.
Jangan menggunakan kembali, memproses kembali, atau mensterilkan kembali perangkat yang hanya
n
untuk satu kali penggunaan. Penggunaan kembali, pemrosesan kembali, atau sterilisasi kembali dapat
menciptakan risiko kontaminasi perangkat menyebabkan infeksi atau infeksi silang pada pasien.
Pengguna produk ini memiliki kewajiban dan tanggung jawab memberikan tingkat pengendalian infeksi
n
yang paling tinggi kepada pasien, rekan kerja, dan diri mereka sendiri. Demi menghindari kontaminasi
silang, ikuti kebijakan pengendalian infeksi yang ditetapkan oleh fasilitas Anda.
Produk dikemas steril dan hanya sekali pakai.
n
Produk disterilkan menggunakan etilena oksida.
n
Jangan gunakan jika kemasan rusak.
n
Jangan gunakan jika telah lewat tanggal kedaluwarsa.
n
Stepper dirancang dan divalidasi untuk digunakan hanya dengan Stepper CIVCO.
n
Jangan gunakan kisi jika terlihat retak atau rusak.
n
Kisi tidak dapat disterilkan ulang setelah digunakan.
n
Pastikan grafik pada monitor ultrasonografi cocok dengan grafik di kisi.
n
Hati-hati saat menyisipkan jarum ke dalam kisi agar tidak patah.
n
Jika produk mengalami kerusakan selama penggunaan atau tidak lagi dapat memenuhi fungsinya,
n
hentikan penggunaan produk lalu hubungi CIVCO.
Laporkan jika terjadi insiden yang serius terkait dengan produk ke CIVCO, dan otoritas yang kompeten
n
di Negara Bagian Anda atau ke pihak berwenang.
Baca panduan pengguna sistem untuk memproses ulang tranduser pada saat setelah dan akan
n
digunakan.
CATATAN: Produk tidak dibuat dengan bahan lateks karet alami.
38
Kisi Templat - 14GA
Werbung
Inhaltsverzeichnis
