Inhaltsverzeichnis
Werbung
Norsk
BRUKSOMRÅDE
Denne enheten er ment å brukes til å hjelpe med perkutan posisjonering og plassering av nåler og nåleliknende
terapeutiske prober.
INDIKASJONER FOR BRUK
Prostata - Diagnostisk avbildning og minimalt invasive punkturprosedyrer.
Kirurgisk (prostata) - Diagnostisk avbildning og punkturprosedyrer.
PASIENTPOPULASJON
Malrutenett bør brukes av klinikere med medisinsk opplæring i ultralydavbildning. Brukergrupper kan omfatte,
men er ikke begrenset til: leger, strålingsonkologer, kirurger og urologer.
TILTENKTE BRUKERE
Malrutenett bør brukes av klinikere med medisinsk opplæring i ultralydavbildning. Brukergrupper kan omfatte,
men er ikke begrenset til: leger, strålingsonkologer, kirurger og urologer.
YTELSESEGENSKAPER
Markørmatten er beregnet på terapeutiske prober med en diameter på opptil 2,4 mm (14G) og består av rader og
kolonner med hull med 3 mm mellomrom. Matten forenkler perkutan posisjonering og plassering av nåler og
nålelignende terapeutiske prober.
MERK:
For en oversikt over kliniske fordeler ved dette produktet, kan du gå inn på www.CIVCO.com.
FORSIKTIG
Amerikansk føderal lov begrenser salget av apparatet til salg av eller etter rekvisisjon fra lege.
ADVARSEL
Du bør være opplært i kryoterapi før bruk av utstyret. Se systemets bruksanvisning for instruksjoner om
n
klargjøring, sikker betjening og vedlikehold av transduser- og kryoterapisystemet.
Unngå gjenbruk, reprossesering eller sterilisering av enheter til engangsbruk. Gjenbruk, reprossesering
n
eller sterilisering kan utgjøre risiko for smitte fra enheten, hvilket kan medføre infeksjon eller kryss-smitte
for pasienten.
Brukere av dette produktet er forpliktet til og har et ansvar for å gi pasienter, medarbeidere og seg selv
n
best mulig infeksjonsbeskyttelse. Unngå krysskontaminering ved å følge retningslinjene for
infeksjonskontroll som gjelder for din institusjon.
Produktet er sterilt pakket og indikert for engangsbruk.
n
Produktet er sterilisert med etylenoksid.
n
Brukes ikke hvis pakningen synes å være åpnet.
n
Må ikke brukes etter at utløpsdatoen er passert.
n
Gitteret er laget og validert for bruk med CIVCO-steppere.
n
Ikke bruk gitteret hvis det synes å ha sprekker eller brudd.
n
Gitteret kan ikke steriliseres på nytt etter bruk.
n
Kontroller at grafikken på ultralydmonitoren stemmer med grafikken på gitteret.
n
Vær forsiktig når du setter nåler inn i gitteret slik at du ikke brekker nålen.
n
Hvis produktet ikke fungerer under bruk eller ikke lenger er i stand til å brukes som tiltenkt, må du slutte å
n
bruke produktet og ringe CIVCO.
Meld fra om alvorlige hendelser knyttet til produktet til CIVCO og den kompetente myndigheten i din
n
medlemsstat eller relevante myndigheter.
Se brukerhåndboken for systemet for hvordan transduseren skal behandles mellom hver gangs bruk.
n
MERK:
Produktet er ikke laget med naturgummilateks.
MERK:
Gitteret kan brukes med en 2,4 mm terapeutisk probe.
MONTERING AV GITTER
1. Bruk steril teknikk og fjern gitteret fra forpakningen.
2. Still inn guiden til ønsket modus, én eller to plater (se illustrasjoner).
3. Koble kun ut klemmen for å fjerne platen for F-modus (se illustrasjon I).
4. Monter gitteret til plattformen (se illustrasjon II).
56
Malrutenett - 14GA
Werbung
Inhaltsverzeichnis
