Mall-võre - 14GA
ETTENÄHTUD KASUTUS
Seade on mõeldud abistama nõelte või nõelataoliste terapeutiliste sondide nahka läbival positsioneerimisel ja
paigutamisel.
NÄIDUSTUSED
Eesnääre - Diagnostiline pildistamine ja minimaalselt invasiivsed punktsiooniprotseduurid.
Kirurgiline (eesnääre) - Diagnostiline pildistamine ja punktsiooniprotseduurid.
PATSIENTIDE POPULATSIOON
Šablooni võresid peaksid kasutama ultrahelipildinduse koolituse saanud arstid. Kasutajagruppide hulka võivad muu
hulgas kuuluda arstid radiatsioonionkoloogid, kirurgid ja uroloogid.
ETTENÄHTUD KASUTAJAD
Šablooni võresid peaksid kasutama ultrahelipildinduse koolituse saanud arstid. Kasutajagruppide hulka võivad muu
hulgas kuuluda arstid radiatsioonionkoloogid, kirurgid ja uroloogid.
JÕUDLUSE KARAKTERISTIKUD
Mudelvõrk aktseptib kuni 2,4 mm (14 G) ravisonde. Selles paiknevad ridades ja veergudes augud (3 mm
sammuga), et võimaldada nõelte ja nõelalaadsete ravisondide perkutaanset positsioneerimist ja sisestamist.
MÄRKUS: Selle toote kliiniliste eeliste kokkuvõtte leiate veebisaidilt www.CIVCO.com.
ETTEVAATUST!
Föderaalseaduste (Ameerika Ühendriigid) kohaselt on selle seadme müük lubatud vaid arsti poolt või arsti
juhendamisel.
HOIATUS
Enne kasutamist peate olema läbinud krüoteraapia koolituse. Anduri ja krüoteraapia süsteemi
n
ettevalmistamise, ohutu kasutamise ja hooldamise juhised leiate oma süsteemi kasutusjuhendist.
Ühekordselt kasutatavat seadet ei tohi korduvalt kasutada, taastöödelda ega steriliseerida. Korduv
n
kasutamine, taastöötlemine või steriliseerimine võib tekitada seadme saastumise riski, põhjustada patsiendi
nakkust või ristnakkust.
Toote kasutajad on kohustatud tagama patsiendile, kolleegidele ja iseendale parima võimaliku nakkusohu
n
vältimise ja vastutavad selle eest. Ristsaastumise vältimiseks järgige asutuses kehtestatud nakkuskontrolli
eeskirju.
Toode on pakendatud steriilselt ja mõeldud ainult ühekordseks kasutamiseks.
n
Toode on etüleenoksiidi abil steriliseeritud.
n
Ärge kasutage, kui pakend ei ole terve.
n
Ärge kasutage, kui kõlblikkusaeg on möödas.
n
Võre on mõeldud ja kontrollitud kasutamiseks koos CIVCO stepperitega.
n
Ärge kasutage võret, kui see tundub olevat mõranenud või katki.
n
Võre ei saa pärast kasutamist uuesti steriliseerida.
n
Veenduge, et ultraheli monitori graafikud vastavad võre graafikutele.
n
Olge nõelte võresse sisestamisel ettevaatlik, et vältida nõela murdmist.
n
Kui toote kasutamisel ilmnevad tõrked või kui te ei saa seda enam ettenähtud otstarbel kasutada, lõpetage
n
toote kasutamine ja pöörduge CIVCO poole.
Teatage tõsistest tootega seotud juhtumitest CIVCOle ja oma liikmesriigi pädevale asutusele või
n
asjakohastele reguleerivatele asutustele.
Kasutuskordade vahel teostatava desinfitseerimise juhised leiate enda süsteemi kasutusjuhendist.
n
MÄRKUS: Toote valmistamisel ei ole kasutatud naturaalset kummilateksit.
MÄRKUS: 2,4 mm terapeutilise anduriga kasutatav võre.
VÕRE KOKKUPANEK
1. Võtke võre steriilsel moel pakendist välja.
2. Konfigureerige juhik soovitud režiimi, üks plaat või kaks (vt jooniseid).
3. Vabastage klamber, et eemaldada plaat režiimiks F (vt joonist I).
4. Kinnitage võre platvormile (vt pilti II).
17
Eesti