Zweckbestimmung/ Indikationen; Warnhinweise - Ambu AuraStraight Bedienungsanleitung

1.1. Zweckbestimmung/ Indikationen

Die Ambu AuraStraight ist zur Verwendung als Alternative zur
Gesichtsmaske für die Sicherung und Aufrechterhaltung der
Atmung bei routinemäßigen und Notfall-Anästhesieverfahren
bei Patienten vorgesehen, die eine Nahrungskarenz
eingehalten haben.
1.2. Vorgesehene Anwender und
Anwendungsumgebung
Medizinisches Fachpersonal mit einer Ausbildung im
Atemwegsmanagement
Die Ambu AuraStraight ist für den Einsatz im Krankenhaus
vorgesehen.
1.3. Vorgesehene Patientengruppe
Erwachsene und pädiatrische Patienten ab 2 kg, die als geeig-
net für eine supraglottische Atemwegshilfe eingestuft werden.
1.4. Kontraindikationen
Keine bekannt.
1.5. Klinische Vorteile
Hält die oberen Atemwege offen, damit Gase
durchströmen können.
1.6. Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
Vor dem Einführen der Ambu AuraStraight ist es
erforderlich, dass das medizinische Fachpersonal mit allen
in dieser Bedienungsanleitung aufgeführten
Warnhinweisen, Vorsichtsmaßnahmen, Indikationen und
Kontraindikationen vertraut ist.

WARNHINWEISE

1. Das Produkt darf nur von medizinischen Fachkräften
verwendet werden, die im Atemwegsmanagement
geschult sind.
2. Führen Sie nach dem Auspacken und vor der
Verwendung immer eine Sichtprüfung des Produkts
und einen Funktionstest gemäß Abschnitt 3.1
„Vorbereitung vor der Anwendung" durch, da
Defekte und Fremdkörper dazu führen können, dass
der Patient nicht oder nur eingeschränkt beatmet
wird, sowie zu einer Verletzung der Schleimhäute
oder einer Infektion des Patienten. Verwenden Sie
das Produkt nicht, wenn die Schritte unter
„Vorbereitung vor der Anwendung" fehlschlagen.
3. Ambu AuraStraight darf nicht an einem anderen
Patienten wiederverwendet werden, da es sich um
ein Einwegprodukt handelt. Die Wiederverwendung
eines kontaminierten Produkts kann zu Infektionen
führen.
4. Ambu AuraStraight schützt die Trachea oder die
Lunge nicht vor den Risiken einer Aspiration.
5. Wenden Sie beim Einführen und Entfernen der
Ambu AuraStraight keine übermäßige Kraft an, da
dies zu Gewebetraumata führen kann.
6. Das Cuff-Volumen oder der Cuff-Druck kann sich
ändern, wenn Lachgas, Sauerstoff oder andere
medizinische Gase vorhanden sind, was zu
Gewebetrauma führen kann. Stellen Sie sicher, dass
der Cuffdruck während des chirurgischen Eingriffs
kontinuierlich überwacht wird.
7. Verwenden Sie die Ambu AuraStraight nicht in der
Nähe von Lasern und Elektrokautergeräten, da dies
zu Atemwegsbränden und Gewebeverbrennungen
führen kann.
8. Führen Sie keine direkte Intubation durch Ambu
AuraStraight durch, da sich der Endotrachealtubus
(ET) verklemmen kann, was zu einer unzureichenden
Beatmung führen kann.
9. Generell sollte die Ambu AuraStraight nur bei
Patienten angewendet werden, die tief bewusstlos
sind und sich nicht gegen die Einführung wehren.
10. Die allgemeine Komplikationsrate für Larynxmasken
ist gering, aber der Anwender muss bei der
Entscheidung, ob die Verwendung einer
Larynxmaske angemessen ist, ein professionelles
Urteilsvermögen walten lassen. Die folgenden
Patienten haben ein höheres Risiko für
schwerwiegende Komplikationen, einschließlich
Aspiration und unzureichende Beatmung:
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