Ambu AuraStraight Bedienungsanleitung Seite 87

1.1. Destinazione d'uso/ Indicazioni:
L'uso di Ambu AuraStraight è previsto in alternativa a una
maschera facciale, al fine di ottenere e mantenere il
controllo delle vie aeree durante le procedure di anestesia
di routine e di emergenza, in pazienti a digiuno.
1.2. Utenti previsti e ambiente di utilizzo
Personale medico specializzato nella gestione delle
vie aeree.
AuraStraight è destinata all'uso in ambiente ospedaliero.
1.3. Popolazione di pazienti di destinazione
Pazienti adulti e pediatrici a partire da 2 kg valutati idonei
per un presidio sovraglottico.
1.4. Controindicazioni
Nessuna nota.
1.5. Vantaggi clinici
Mantiene aperte le vie aeree superiori per consentire il
passaggio dei gas.
1.6. Avvertenze e avvisi
Prima dell'inserimento, è essenziale che tutti i professionisti
medici che utilizzano Ambu AuraStraight abbiano familiarità
con avvertenze, precauzioni, indicazioni e controindicazioni
riportate nelle Istruzioni per l'uso.
AVVERTENZE
1. Il prodotto è destinato all'uso da parte di
professionisti medici formati esclusivamente sulla
gestione delle vie aeree.
2. Ispezionare sempre visivamente il prodotto ed ese-
guire un test di funzionalità dopo disimballaggio e
montaggio e prima dell'uso secondo la sezione 3.1
poiché difetti e corpi estranei possono causare ven-
tilazione assente o ridotta del paziente. Non utilizza-
re il prodotto in caso di mancato superamento dei
passaggi descritti in Preparazione prima dell'uso.
3. Non riutilizzare AuraStraight su un altro paziente
poiché si tratta di un dispositivo monouso. Il
riutilizzo di un prodotto contaminato può causare
infezioni.
4. AuraStraight non protegge la trachea o i polmoni
dal rischio di aspirazione.
5. Non esercitare una forza eccessiva durante
l'inserimento e la rimozione di AuraStraight poiché
questo potrebbe causare traumi ai tessuti.
6. Il volume o la pressione della cuffia possono variare
in presenza di ossido di azoto, ossigeno o altri gas
medici causando traumi ai tessuti. Assicurarsi di
monitorare costantemente la pressione della cuffia
durante l'intervento chirurgico.
7. Il volume o la pressione della cuffia possono variare
in presenza di ossido di azoto, ossigeno o altri gas
medici causando traumi ai tessuti. Assicurarsi di
monitorare costantemente la pressione della cuffia
durante l'intervento chirurgico.
8. Non utilizzare AuraStraight in presenza di laser ed
elettrocauteri poiché potrebbero verificarsi incendi
alle vie aeree e ustioni ai tessuti.
9. Non eseguire l'intubazione diretta tramite AuraStraight
poiché il tubo endotracheale (ET) potrebbe bloccarsi
con conseguente ventilazione insufficiente.
10. Il tasso complessivo di complicanze della maschera
laringea è basso, ma l'utente deve effettuare un
giudizio professionale per decidere se l'uso della
maschera laringea è appropriato. I seguenti pazienti
sono a maggior rischio di gravi complicanze, tra cui
aspirazione e ventilazione inadeguata:
• Pazienti con ostruzione delle vie aeree superiori.
• Pazienti non a digiuno (inclusi i casi in cui il
digiuno non può essere confermato).
• Pazienti che soffrono di problemi
gastrointestinali superiori (per es. esofagectomia,
ernia iatale, malattia da reflusso gastroesofageo,
obesità patologica, gravidanza >10 settimane).
• Pazienti che necessitano di ventilazione ad
alta pressione.
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