10. Celková miera komplikácií v súvislosti s laryngeálnou
maskou je nízka, ale používateľ musí pri rozhodovaní
o tom, či bude použitie laryngeálnej masky vhodné,
postupovať podľa odborného úsudku.
U nasledujúcich pacientov hrozí vyššie riziko
závažných komplikácií vrátane aspirácie a
nedostatočnej ventilácie:
•
Pacienti s obštrukciou horných dýchacích ciest.
•
Pacienti, ktorí nie sú nalačno (vrátane prípadov,
kedy nie je možné potvrdiť stav nalačno).
•
Pacienti trpiaci problémami s horným
gastrointestinálnym traktom (napr.
ezofagektómia, hiátová hernia,
gastroezofageálny reflux, morbídna obezita,
tehotenstvo > 10 týždňov).
•
Pacienti, ktorí vyžadujú ventiláciu pod vysokým
tlakom.
•
Pacienti s faryngeálnou/laryngeálnou
patológiou, u ktorých je potenciálne
komplikované anatomické nasadenie masky
(napr. tumory, rádioterapia krku zahŕňajúca
hypofarynx, závažná orofaryngeálna trauma).
•
Pacienti s nedostatočným ústnym otvorom na
zavedenie pomôcky.
UPOZORNENIA
1. Túto pomôcku neponárajte, neoplachujte ani
nesterilizujte, pretože pri týchto postupoch môžu na
nej zostať škodlivé zvyšky alebo môže dôjsť k jej
poruche. Použité konštrukčné riešenia a materiál nie
sú kompatibilné s bežnými postupmi pri čistení a
sterilizácii.
2. Pred použitím vždy skontrolujte kompatibilitu
masky AuraStraight a externej zdravotníckej
pomôcky, aby sa zabránilo tomu, že tieto pomôcky
nedokážu prejsť cez lúmen masky AuraStraight.
Tlak v manžete by sa mal udržiavať čo najnižší a
zároveň musí byť stále zabezpečené dostatočné
utesnenie, pričom tlak by nemal prekročiť hodnotu
60 cm stĺpca H
O.
2
3. Všetky príznaky problémov s dýchacími cestami
alebo nedostatočnou ventiláciou sa musia
pravidelne monitorovať a maska AuraStraight sa
musí premiestniť, opätovne zaviesť alebo vymeniť
podľa potreby na zabezpečenie ventilácie dýchacích
ciest pacienta.
4. Po každej zmene polohy hlavy alebo krku pacienta
vždy opätovne potvrďte priechodnosť dýchacích ciest.
1.7. Potenciálne nežiaduce udalosti
Použitie laryngeálnych masiek je spojené s menšími nežia-
ducimi účinkami (napr. bolesť hrdla, krvácanie, dysfónia,
dysfágia) a závažnejšími nežiaducimi účinkami (napr. regur-
gitácia/aspirácia, laryngospazmus, poškodenie nervov).
1.8. Všeobecné poznámky
Ak počas používania tejto pomôcky alebo v dôsledku jej
používania dôjde k vážnej nehode, ohláste to výrobcovi
a príslušnému štátnemu orgánu.
2.0. Popis pomôcky
AuraStraight je laryngeálna maska určená na jedno použi-
tie, ktorá sa skladá zo zakrivenej trubice pre pacienta
s nafukovacou manžetou na distálnom konci. Manžetu
možno nafúknuť cez spätnú klapku a sondážny balónik
umožňuje signalizáciu stavu napustenia/vypustenia.
Manžeta je prispôsobená kontúram hypofarynxu a jej
lúmen je otočený smerom k laryngeálnemu otvoru pacien-
ta. Špička manžety tlačí na horný ezofageálny zvierač
a proximálny koniec manžety sa opiera o koreň jazyka.
Maska AuraStraight sa dodáva v 8 rôznych veľkostiach.
Hlavné komponenty masky AuraStraight sú uvedené
na obrázku 1 .
155