Ambu AuraStraight Bedienungsanleitung Seite 94

1.1. 使用目的/適応:
Ambu AuraStraight は、 ルーチンおよび緊急麻酔薬処置
中、 患者の気道確保および維持するフェイスマスクの代替
えとしての使用を意図しています。
1.2. 使用対象者および使用環境
気道管理に関する訓練を受けた医療従事者。
AuraStraight は、 病院環境での使用を目的としています。
1.3. 対象患者
成人および体重が2 kg 以上の小児患者で、 声門上器具が
使用可能と評価された患者。
1.4. 禁忌
既知の禁忌はありません。
1.5. 臨床的有益性
上気道を開いたままにして、 ガスを通過させます。
1.6. 警告および使用上の注意
Ambu AuraStraight を使用する医療従事者は、 挿入前に、
取扱説明書に記載されている 警告、 注意事項、 適応、 禁
忌についてよく理解しておくことが重要です。
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警告
1. 本製品は、 気道管理の訓練を受けた医療従事者の
みが使用することを意図しています。
2. 欠陥や異物があると、 患者の換気ができなくなった
り、 換気量が低下したり、 粘膜壁を傷つけたり、 患
者が感染したりすることがあるので、 開梱後使用前
に、 必ずセクション 3.1 の 「使用前の準備」 に従って
目視点検と機能テストを行ってください。 「使用前
の準備」 のいずれかの手順に適合していない場合
は、 本製品を使用しないでください。
3. AuraStraight はシングルユース製品です。 他の患者に
再使用しないでください。 汚染された製品を再使
用すると、 感染につながる可能性があります。
4. AuraStraight は、 誤嚥リスクから気管や肺を保護し
ません。
5. AuraStraight を挿入 または抜去する際は、 力を過度
に加えないでください。 組織の損傷を招く おそれが
あります。
6. 亜酸化窒素、 酸素、 他の医療用ガスが存在する場合
には、 カフ容量やカフ圧が変化し、 組織の損傷を招
くおそれがあります。 手技中はカフ圧を常に監視す
るようにしてください。
7. AuraStraight をレーザーおよび電気焼灼器と併用し
ないでください。 気道熱傷や組織の熱傷を引き起こ
す可能性があります。
8. AuraStraight から直接挿管しないでください。 気管
チューブが詰まって換気が不十分になる可能性があ
ります。
9. 一般的に、 AuraStraight は、 鎮静が十分で挿入時の
抵抗がない 患者のみに使用してください。
10. ラリンゲルマスクの全体的な合併症発生率は低いで
すが、 ラリンゲルマスクの使用が適切かどうかを決
定する際には、 ユーザーは専門的な判断が必要にな
ります。 以下の患者は、 誤嚥や換気不全を含む重
篤な合併症のリスク が高くなります。
• 上気道閉塞患者
• 絶食していない患者 （絶食を確認できない患者
を含む）
• 上部消化管疾患の患者 （例：食道切除術、 食道
裂孔ヘルニア、 胃食道逆流疾患、 病的肥満、 妊娠
10 週以上）
• 高圧換気を必要とする患者
• 咽頭 / 喉頭に病状のある患者は、 マスクの解剖学
的フ ィッ トを潜在的に複雑化する可能性がある
（例えば、 腫瘍、 下咽頭を伴う頸部への 放射線
治療、 重度の中咽頭外傷） 。
• 挿入には開口が不十分な患者