Einleitung; Zweckbestimmung; Kontraindikationen; Spezifikationen - Ambu Aura40 Bedienungsanleitung

2. Einleitung

2.1. Zweckbestimmung

Die Ambu® Aura40 ist zur Verwendung als Alternative zur Gesichtsmaske für die Sicherung
und Aufrechterhaltung der Atmung bei routinemäßigen und Notfall-Anästhesieverfahren bei
nüchternen Patienten vorgesehen.
Die Ambu® Aura40 kann auch bei unerwartet schwierigen Atemwegssituationen verwendet werden.
Die Maske ist außerdem in einigen kritischen Atemwegssituationen einsetzbar.
Die Ambu® Aura40 kann ferner als Methode zur Sicherung der Atemwege während der
Reanimation tief bewusstloser Patienten bei fehlenden glossopharyngealen und laryngealen
Reflexen eingesetzt werden, wenn diese künstlich beatmet werden müssen.
Das Produkt ist nicht als Ersatz für den endotrachealen Tubus indiziert. Es ist dagegen
hervorragend für die Anwendung bei chirurgischen Eingriffen geeignet, wo eine tracheale
Intubation nicht erforderlich ist.

2.2. Kontraindikationen

Die Ambu® Aura40 schützt den Patienten nicht vor den Folgen von Regurgitation und Aspiration.
Die Ambu® Aura40 darf nur bei Patienten eingesetzt werden, die nach fachlicher Beurteilung
geeignet für den Einsatz einer Larynxmaske sind.
Wird die Ambu® Aura40 bei tief bewusstlosen Patienten mit Reanimationsbedarf oder bei einem
Notfall mit schwieriger Atemwegsituation verwendet (z. B. „cannot intubate, cannot ventilate"
Situation), besteht das Risiko einer Regurgitation und Aspiration. Dieses Risiko muss gegenüber
dem potenziellen Nutzen der Sicherung des Atemwegs sorgfältig abgewogen werden (siehe Ihre
hausinternen Richtlinien). Die Ambu® Aura40 sollte nicht zur Reanimation oder Notfallbehandlung
von Patienten eingesetzt werden, die nicht tief bewusstlos sind und die sich gegen die Platzierung
der Maske wehren könnten.

3. Spezifikationen

Die Funktion der Ambu® Aura40 entspricht der Richtlinie 93/42/EWG des Rates über
Medizinprodukte und ASTM F 2560-06 (Standard Specification for Supralaryngeal Airways and
Connectors). Eine Zusammenfassung der Methoden, Materialien, Daten und Ergebnisse klinischer
Studien, die die Anforderungen dieser Norm bestätigen, kann gegebenenfalls angefordert werden.
Die Ambu® Aura40 ist ein Mehrweg-Produkt, das unsteril geliefert wird.
Siehe Abbildung . Ambu® Aura40
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