Показания К Применению - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Кардиотомный/венозный резервуар
Кардиотомный фильтр
Фильтр венозного входного порта
Максимальное расчетное давление
Предохранительный клапан положительного/отри-
цательного давления
Максимальная температура транспортировки
Храните продукт при комнатной температуре.
4. Показания к применению
Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie и кардиотомный/венозный резервуар с биоактивным
покрытием Cortiva предназначены для использования у новорожденных, младенцев и маленьких детей,
которым проводятся процедуры экстракорпорального кровообращения (ЭКК), требующие скорости
кровотока не больше 2,0 л/мин.
Половолоконный оксигенатор Affinity Pixie предназначен для использования в экстракорпоральном
перфузионном контуре для оксигенации крови и удаления из нее углекислого газа, а также для нагрева
или охлаждения крови при стандартных процедурах ЭКК, длящихся не более 6 часов. Половолоконный
оксигенатор Affinity Pixie пригоден для переноса летучих анестетиков изофлюрана, севофлюрана,
десфлюрана и энфлюрана, которые вводят через газовый входной порт оксигенатора с помощью
подходящего газового испарителя.
Кардиотомный/венозный резервуар Affinity Pixie предназначен для использования в экстракорпоральном
перфузионном контуре для сбора венозной и кардиотомной крови при стандартных процедурах
экстракорпорального кровообращения, длящихся не более 6 часов. Кроме того, КВР предназначен для
использования при активном вакуумном венозном оттоке (АВВО).
5. Противопоказания
Используйте устройство только в соответствии с указаниями.
6. Предупреждения
■
Перед использованием внимательно ознакомьтесь со всеми предупреждениями, мерами
предосторожности и инструкцией по эксплуатации. Пренебрежение ознакомлением с
инструкциями и предупреждениями, а также несоблюдение таковых может привести к
серьезной травме или к смерти пациента.
■
Использовать это устройство могут только лица, прошедшие надлежащую подготовку для
выполнения процедур ЭКК. Для безопасности пациента работа каждого устройства должна
постоянно контролироваться квалифицированным персоналом.
■
Пути прохождения жидкости стерильны и апирогенны. Перед использованием проверьте каждую
упаковку и каждое устройство. Не используйте устройство, если упаковка вскрыта или повреждена,
если устройство повреждено или если отсутствуют защитные колпачки.
Примечание: Для портов подачи и оттока воды, а также для порта отвода газа оксигенатора
защитные колпачки не предусмотрены.
■ Перед началом экстракорпорального кровообращения удалите из экстракорпорального контура все
пузырьки газа. Пузырьки газа опасны для пациента.
■
При попадании воздуха во время заправки или функционирования у пациента возможны развитие
воздушной эмболии или потеря жидкости. Непрерывно контролируйте экстракорпоральный контур. В
перечисленных случаях запрещается использовать устройство.
■
В любом экстракорпоральном контуре рекомендуется использовать предбайпасный фильтр и фильтр
артериальной линии.
■
Рекомендуется контролировать давление в контуре.
■
В оксигенаторе давление крови всегда должно превышать давление газа.
■
Запрещается эксплуатировать оксигенатор и КВР вне рекомендованного диапазона параметров.
■
Общий кровоток через кардиотомный фильтр не должен превышать 2,0 л/мин.
■
Давление крови в путях прохождения крови не должно превышать 100 кПа (750 мм рт. ст.).
■
Когда оксигенатор заполнен кровью, необходимо поддерживать достаточную антикоагуляцию, следуя
протоколу ЭКК, принятому в медицинском учреждении, а в зонах осуществления кровотока следует
постоянно выполнять рециркуляцию с низкой скоростью потока.
■
Во время ЭКК кровь должна непрерывно циркулировать через оксигенатор и КВР с рекомендованной
скоростью кровотока, за исключением случаев экстренной замены оксигенатора.
■
Температура в теплообменнике не должна превышать 42 °C (107 °F).
■
При использовании дезинфектантов в системе нагрева / охлаждения следуйте протоколу
экстракорпорального кровообращения, принятому в медицинском учреждении. Целостность путей
162 инструкция по применению
Полиэстеровый пористый фильтр (30 мкм)
64 мкм
+20 мм рт. ст. / –100 мм рт. ст.
< 5 мм рт. ст. для положительного давле-
ния / > 60 мм рт. ст. для отрицательного давления
+40 °C (104 °F)
На русском языке