Beschreibung; Technische Daten - Medtronic Affinity Pixie Gebrauchsanweisung

Affinity Pixie™
Oxygenator mit bioaktiver Cortiva™ Oberfläche
1. Modell
CBP211
CBP241
Separat erhältliches Zubehör
ATP210
AUH2093
AUH2070
AMH2014

2. Beschreibung

Dieses Produkt ist nur für den Einmalgebrauch vorgesehen, ist nicht toxisch, pyrogenfrei und wird STERIL in
einer Einzelverpackung geliefert. Das Produkt ist mit Ethylenoxid sterilisiert.
2.1. Hohlfaser-Oxygenator
Der Affinity Pixie Hohlfaser-Oxygenator mit bioaktiver Cortiva Oberfläche ist ein zur einmaligen Verwendung
vorgesehenes, mit plasmaresistenten Fasern und einem integrierten Wärmetauscher ausgestattetes
Mikroporen-Hohlfaser-Gasaustauschgerät. Modellnummern von Produkten, die mit bioaktiver Cortiva
Oberfläche beschichtet sind, beginnen mit "CB". Weitere Informationen zur bioaktiven Cortiva Oberfläche finden
Sie in Abschnitt 9.
Die folgenden Zubehörteile werden zur Verwendung mit dem Oxygenator mitgeliefert (Abbildung 3):
■ zwei 0,5 cm (3/16 Zoll) Adapter für die Bluteinlass- und Blutauslassanschlüsse
■
eine Rezirkulationsleitung — 0,5 cm (3/16 Zoll)
2.2. Kardiotomiereservoir/venöses Reservoir
Das Affinity Pixie Kardiotomiereservoir/venöse Reservoir (CVR) mit bioaktiver Cortiva Oberfläche ist ein zur
einmaligen Verwendung vorgesehenes Gerät, das während der extrakorporalen Zirkulation Blut sammelt und
speichert. Das Kardiotomieblut wird gesammelt, gefiltert und entschäumt, bevor es mit dem gefilterten venösen
Blut gemischt wird. Modellnummern von Produkten, die mit bioaktiver Cortiva Oberfläche beschichtet sind,
beginnen mit "CB". Weitere Informationen zur bioaktiven Cortiva Oberfläche finden Sie in Abschnitt 9. Die
Unversehrtheit der Beschichtung wird an allen primären Blutkontaktflächen verifiziert; die Bioaktivität wird an
den Oberflächen des venösen Durchflusswegs verifiziert.
Die folgenden Zubehörteile werden zur Verwendung mit dem CVR mitgeliefert (Abbildung 3):
■
zwei 0,5 cm (3/16 Zoll) Adapter für die Einlass- und Auslassanschlüsse des venösen Rücklaufs
■
zwei 1,0 cm (3/8 Zoll) Adapter für die Einlass- und Auslassanschlüsse des venösen Rücklaufs
■
zwei biegsame Adapter für Luer-Anschlüsse
■
ein Probenahmeverteiler

3. Technische Daten

Oxygenator
Oxygenator-Membrantyp
Maximales Blut/Gas-Verhältnis
Wärmetauscher
Oxygenator-Membranoberfläche
Statisches Befüllungsvolumen
Empfohlene Blutdurchsatzspanne
Maximaler Wasserdruck
Maximaler Nennblutdruck
Maximale Transporttemperatur
Das Produkt bei Raumtemperatur lagern.
Kardiotomiereservoir/venöses Reservoir
Reservoirvolumen
Empfohlene Blutdurchsatzspanne
Maximale Kardiotomie-Flussrate
Mindestfüllstand im Betrieb
Hohlfaser-Oxygenator mit bioaktiver Cortiva Oberfläche
Hohlfaser-Oxygenator und Kardiotomiereservoir/venöses Reservoir mit bioaktiver Cor-
tiva Oberfläche
Affinity™ Temperaturfühler
Affinity Orbit™ Haltesystem
Affinity Orbit™ Oxygenator-Stange zum Austauschen
Affinity™ Verteilerhalter
Polypropylen-Mikroporen-Hohlfaser
2:1
Polyethylenterephthalat (PET)
0,67 m 2
48 ml
0,1 bis 2,0 l/min
206 kPa (1550 mmHg)
100 kPa (750 mmHg)
40 °C (104 °F)
1200 ml
0,1 bis 2,0 l/min
2,0 l/min
20 ml
Gebrauchsanweisung Deutsch 49