應維持適當的庫存控制,以便優先使用「使用期限」
為較早日期的 Tendyne 瓣膜、心尖墊片、輸送系統和
系統元件。
9. 所需設備 (未提供)
•
標準心導管實驗室設備
•
經食道和經胸心臟超音波設備
•
三 (3) 個 1 公升無菌沖洗盆
二 (2) 公升肝素化生理食鹽水
•
•
兩 (2) 個 1000 mL 無菌生理食鹽水袋,附帶
壓力輸液袋和靜脈輸液架
20 – 35cc 旋鎖注射器
•
•
0.035 英吋 (0.89 毫米) 導引線
•
8F 導引器護套,短長度
•
7F 或 8F 單腔氣球尖端導管,與 0.035 英吋
(0.89 毫米) 導引線相容
•
血液動力系統介面電纜線
•
長型無菌探頭套
30 cc 氣球充氣裝置
•
10. 操作者使用說明
10.1. 設定裝載支架和支架元件
在使用前,請按照第 10.14 節的說明清潔和滅菌支
架,立柱和砝碼。確保支架底座和支架立柱沒有損壞
或腐蝕。如果發現損壞或腐蝕,請勿使用。
1. 透過將左支架立柱旋入支架底座的左立柱
孔,然後將右支架立柱旋入右立柱孔,組裝
支架。
2. 確保立柱已完全旋入立柱孔中。
3. 從支架元件包裝中取出無菌托盤。檢查元
件,然後從托盤中取出。
使用說明 TENDYNE
TM
二尖瓣系統
7. Tendyne
圖
™ 支架元件無菌托盤元件位置圖。
1.
2
底部裝載夾 — 夾
2.
3
彎形夾 — 夾
3.
排氣管
4.
繫繩沖洗組件
5.
指旋螺絲
6.
1
旋轉夾 — 夾
7.
旋轉夾頭
8.
驗證繫繩
4. 使用指旋螺絲將旋轉夾 — 夾 1 固定到旋轉夾
頭上。
5. 將剩餘的指旋螺絲連接到旋轉夾 — 夾 1、底
部裝載夾 — 夾 2 和彎形夾 — 夾 3。
6. 將底部裝載夾 — 夾 2 固定到右支架立柱上,
並與標記為 2 的下凹槽對齊。將旋轉夾 — 夾
3 組件在標記為 1 的上部凹槽處安裝到右支
架立柱。將彎形夾 — 夾 3 在標記為 3 的凹槽
處連接到左支架立柱。
註:將數字和繫繩凹槽朝上安裝固定夾。
7. 將夾子與支架立柱上的相應編號和周圍凹槽
對齊。
10.2. 從儲存容器中取出瓣膜
在確認瓣膜尺寸之前,請勿打開瓣膜包裝或容器。
警告:如果防拆密封件損壞、破裂或缺失,或者液體
從罐子洩漏,請勿使用瓣膜。
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