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Dieses Gerät wird im Rahmen eines After-Sales-Betreuungsdienstes, den
die
Firma
ESAOTE
autorisierten Vertreiber für die vermarkteten Produkte eingerichtet
haben, überwacht, um effektive oder potenzielle, während der normalen
Benutzung auftretende Gefahren für den Patienten oder Anwender zu
dokumentieren und diese Probleme so schnell und effizient wie möglich zu
beheben.
Wir
bitten
den
Anwender
Verschleißerscheinungen oder ein Nachlassen in den Leistungen des
Systems unverzüglich mitzuteilen. Dies betrifft auch Unzulänglichkeiten
vorliegender Gebrauchsanweisung, die schwere negative Folgen auf die
Gesundheit von Patienten oder Anwendern verursacht haben oder
verursachen könnten. Setzen Sie die Firma ESAOTE S.p.A. bzw. eine der
o.g. Tochtergesellschaften oder Vertreiber schriftlich von diesen Mängeln
in Kenntnis, indem Sie folgendes Formular ausfüllen. Die Gerätedaten
sind dem Typenschild zu entnehmen.
Sofort nach Erhalt dieser Mitteilung wird ESAOTE S.p.A. die Prozedur zur
Analyse und Lösung aller Fälle von Nicht-Konformität einleiten.
FORMULAR ZUR MITTEILUNG VON UNFÄLLEN
AN: ESAOTE S.p.A.
Qualitätssicherung
Via Siffredi 58
16153 Genua, Italien
Email: qa@esaote.com
[oder Tochtergesellschaft]
[oder Vertreiber]
Bezeichnung des Gerätes/Systems von ESAOTE ..................................
Code (REF) ....................................................................................
Seriennummer (S/N) .......................................................................
Beschreibung des Unfalls oder der Unfallgefahr ...................................
....................................................................................................
Kommentare oder Anregungen .........................................................
....................................................................................................
Kontaktperson/ Abteilung.................................................................
Anschrift........................................................................................
Telefon ............................... Fax......................................................
Datum.....................................
Unterschrift..............................
8300235135 Rev. 02
VIGILANZSYSTEM
S.p.A.,
ihre
Tochtergesellschaften
daher,
uns
und
ihre
sämtliche
Störungen,
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