esaote G-scan Benutzerhandbuch Seite 11

RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTES
Zur Gewährleistung der Rückverfolgbarkeit des Produktes gemäß der
Norm EN ISO 13485:2000 und nachfolgenden Änderungen sowie der
europäischen Richtlinie für Medizinprodukte 93/42/EWG (1993) und
nachfolgenden Änderungen
Erstbesitzer des Gerätes um eine Benachrichtigung im Falle der
Veräußerung bzw. Eigentumsübertragung an Dritte. Bitte setzen Sie die
Firma ESAOTE S.p.A. bzw. eine der o.g. Tochtergesellschaften oder
Vertreiber von der Eigentumsübertragung in Kenntnis, indem Sie
beiliegendes Formular ausfüllen und einsenden oder eine schriftliche
Mitteilung mit den Informationen schicken, die in dem Formular
angesprochen werden. Die Gerätedaten sind dem Typenschild zu
entnehmen.
FORMULAR ZUR RÜCKVERFOLGBARKEIT DES PRODUKTES
AN: ESAOTE S.p.A.
Qualitätssicherung
Via Siffredi 58
16153 Genua, Italien
[oder Tochtergesellschaft]
[oder Vertreiber]
Bezeichnung des Gerätes/Systems von ESAOTE ..................................
Code (REF) ....................................................................................
Seriennummer (S/N) .......................................................................
Name und Anschrift des ersten Besitzers ............................................
....................................................................................................
Name und Anschrift des neuen Besitzers ............................................
....................................................................................................
Unterschrift..............................
8300235135 Rev. 02
bittet die Firma ESAOTE S.p.A. den
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