Contre-Indications - COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung

• Un cathéter en nylon radio-opaque de 5,5 Fr et 70 cm de long, avec
une extrémité souple et cinq marqueurs visuels espacés de 2 cm, qui
commencent à l'extrémité du cathéter.
• Un extracteur de calculs à fils plats de 75 cm de long avec quatre fils plats
et une poignée à douille de serrage en plastique.
• Adaptateur Tuohy-Borst en Y
Ce set est conçu pour être utilisé à travers une pince de cholangiographie
laparoscopique (p. ex., une pince Reddick-Olsen) offrant un canal de travail
d'au moins 6 Fr.
UTILISATION/INDICATIONS
Le set d'exploration des calculs du cholédoque par voie transcystique
Nathanson est destiné à l'extraction des calculs du cholédoque par voie
transcystique.

CONTRE-INDICATIONS

Extraction de calculs du cholédoque dont le diamètre est supérieur au
diamètre du canal cystique.
AVERTISSEMENTS
• La rigidité de l'assemblage du cathéter peut entraîner une perforation du
canal cystique et du cholédoque au cours de la mise en place de la canule
dans les voies biliaires, en particulier en cas d'inflammation aiguë ou de
déploiement au-delà d'un calcul enclavé.
• Le déploiement des fils dans l'ampoule de Vater et le duodénum peut
piéger les muqueuses, réalisant un ancrage in situ de l'ensemble cathéter,
ce qui risque de léser la muqueuse et de déclencher une pancréatite.
• Ce dispositif est conçu pour le retrait de calculs et de débris d'un diamètre
compris entre 0,3 cm et 1,0 cm.
• Il est possible de devoir réaliser une exploration du canal cholédoque et
une intervention chirurgicale alternative si le panier se trouve enclavé
après la capture d'un calcul distal dans le canal cholédoque.
• Ce dispositif contient du nickel susceptible de provoquer une réaction
allergique chez les personnes ayant une sensibilité au nickel.
MISES EN GARDE
• Ce produit est destiné à être utilisé par des médecins ayant acquis la
formation et l'expérience nécessaires relatives à l'anatomie de l'arbre
biliaire et aux techniques d'extraction des calculs.
• Il est important que le chirurgien et le personnel de la salle d'opération
soient totalement familiarisés avec le fonctionnement de ce dispositif
avant de l'utiliser.
• Il est nécessaire de protéger tout le personnel de la salle d'opération des
rayons X pendant la radioscopie avec un écran au plomb approprié.
• En cas de soupçon de début de grossesse, il est nécessaire de protéger la
patiente avec un écran au plomb.
• La plicature de l'extrémité flexible du cathéter peut obstruer la progression
de l'extracteur.
• L'extraction des calculs par le canal cystique peut entraîner leur
fragmentation.
• Le retrait de l'extracteur dans le cathéter, en vue d'une nouvelle
mise en place de la canule dans les voies biliaires, peut entraîner un
enchevêtrement dans le mécanisme de l'extrémité de la pince de
cholangiographie laparoscopique et un endommagement consécutif
des fils.
• Éviter de déployer l'extracteur dans l'ampoule du cholédoque distal.
(Fig. 6)
ÉVÉNEMENTS INDÉSIRABLES POSSIBLES
• Fragmentation des calculs dans le cholédoque
• Œdème ampullaire
• Perforation du cholédoque
• Pancréatite
• Rétention des calculs dans le cholédoque
• Rétention des calculs dans la cavité péritonéale
• Fissure du canal cystique
• Rétention de cholédocholithiase
• Fuite biliaire
• Sténoses biliaires tardives
ESSAI CLINIQUE
Une étude rétrospective effectuée en 2007 a évalué 160 patients consécutifs
atteints de calculs du cholédoque (Taylor et al, 2007). Le set d'exploration des
calculs du cholédoque par voie transcystique Nathanson (anciennement, le
kit de panier Nathanson) a été utilisé pour l'exploration par voie transcystique
lorsque des calculs d'un diamètre de 1 cm étaient observés dans le canal
cholédoque. L'exploration du cholédoque par laparoscopie a réussi dans
131 cas (82 %). 29 cas ont nécessité une intervention supplémentaire (c.-à-d.,
une CPRE) afin d'obtenir le dégagement au moment de la chirurgie. Des
complications morbides majeures se sont produites dans 13,8 % des cas,
notamment fuite biliaire dans 7,5 % des cas et un cas de sténose biliaire
tardive (0,6 %).
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