COOK Medical Nathanson Gebrauchsanweisung Seite 34

OPIS URZĄDZENIA
Zestaw Nathanson do eksploracji złogów w przewodach żółciowych z dostępu
przez przewód pęcherzykowy jest pakowany w postaci wstępnie załadowanej
i sterylnej. Wstępnie załadowany zespół obejmuje: (Rys. 1)
• Cieniodajny cewnik nylonowy 5,5 Fr o długości 70 cm z miękką końcówką
i znacznikami wizualnymi rozmieszczonymi co 2 cm, zaczynając od
końcówki cewnika.
• 4-drutowy ekstraktor złogów o płaskich drutach i długości 75 cm oraz
plastikowy uchwyt imadła sztyftowego.
• Łącznik Tuohy-Borst typu „Y"
Ten zestaw jest przeznaczony do stosowania z zaciskiem narzędziowym do
cholangiografii laparoskopowej (np. zaciskiem Reddick-Olsen) z kanałem
roboczym o średnicy co najmniej 6 Fr.
PRZEZNACZENIE / WSKAZANIA DO UŻYCIA
Zestaw Nathanson do eksploracji złogów w przewodach żółciowych
z dostępu przez przewód pęcherzykowy jest przeznaczony do ekstrakcji
złogów w przewodach żółciowych laparoskopowo z dostępu przez przewód
pęcherzykowy.
PRZECIWWSKAZANIA
Ekstrakcja złogów w przewodach żółciowych, jeśli średnica złogu jest większa
niż średnica przewodu pęcherzykowego.
OSTRZEŻENIA
• Sztywność zespołu cewnika może spowodować perforację przewodu
pęcherzykowego i przewodu żółciowego podczas kaniulowania
przewodów żółciowych, szczególnie w obecności ostrego stanu zapalnego
lub w przypadku rozprężenia drutu za zaklinowanym złogiem.
• Rozprężenie drutu w obrębie brodawki Vatera i dwunastnicy może
spowodować uwięzienie błony śluzowej utrzymującej zespół cewnika
in situ, potencjalnie powodując obrażenia błony śluzowej i wywołując
zapalenie trzustki.
• To urządzenie jest przeznaczone do usuwania złogów i zanieczyszczeń
o średnicy od 0,3 cm do 1,0 cm.
• Może być konieczna eksploracja przewodu żółciowego wspólnego
i wykonanie alternatywnego zabiegu chirurgicznego, jeśli koszyk ulegnie
zaklinowaniu po przechwyceniu złogu w odcinku dystalnym przewodu
żółciowego wspólnego.
• To urządzenie zawiera nikiel, który może powodować reakcje alergiczne
u osób z wrażliwością na nikiel.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Ten produkt jest przeznaczony do użytku przez lekarzy przeszkolonych
i doświadczonych w budowie anatomicznej drzewa żółciowego oraz
w technikach ekstrakcji złogów.
• Ważne jest, aby chirurg i personel sali operacyjnej mieli gruntowną wiedzę
w zakresie obsługi tego urządzenia przed jego użyciem.
• Podczas fluoroskopowego badania rentgenowskiego cały personel sali
operacyjnej musi korzystać z odpowiednich osłon ołowianych.
• Pacjentka musi korzystać z osłony ołowianej, jeśli istnieje podejrzenie
wczesnej ciąży.
• Zapętlenie miękkiej końcówki cewnika można utrudnić wprowadzanie
ekstraktora.
• Ekstrakcja złogu przez przewód pęcherzykowy może spowodować
rozkawałkowanie złogu.
• Wycofywanie ekstraktora do cewnika w ramach przygotowania do
ponownego kaniulowania przewodów żółciowych może prowadzić do
zaplątania drutów w mechanizmie końcówki zacisku narzędziowego do
cholangiografii laparoskopowej i uszkodzenia drutów.
• Należy unikać rozprężania ekstraktora w obrębie brodawki w odcinku
dystalnym przewodu żółciowego wspólnego. (Rys. 6)
MOŻLIWE ZDARZENIA NIEPOŻĄDANE
• Rozkawałkowanie złogu w przewodzie żółciowym
• Obrzęk brodawki
• Perforacja przewodu żółciowego
• Zapalenie trzustki
• Pozostawienie złogu w przewodzie żółciowym
• Pozostawienie złogu w jamie otrzewnej
• Rozszczepienie przewodu pęcherzykowego
• Pozostawienie złogu w przewodzie żółciowym wspólnym
• Wyciek żółci
• Zwężenie przewodu żółciowego po zabiegu
BADANIE KLINICZNE
W badaniu retrospektywnym z 2007 roku oceniono 160 kolejnych pacjentów
ze złogami w przewodach żółciowych (Taylor i in., 2007). Zestaw Nathanson
do eksploracji złogów w przewodach żółciowych z dostępu przez przewód
pęcherzykowy (wcześniej znany jako zestaw koszyka Nathanson) stosowano
do eksploracji z dostępu przez przewód pęcherzykowy w przypadku
zaobserwowania złogów o średnicy 1 cm w przewodzie żółciowym wspólnym.
34